ميامي - أعلنت شركة سوميت ثيرابيوتيكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: SMMT) أن المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية HARMONi-2 حققت نقطة النهاية الأولية للبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC). قارنت التجربة بين العلاج الأحادي بعقار ivonescimab والعلاج الأحادي بعقار pembrolizumab لدى المرضى الذين يعانون من تعبير PD-L1 الإيجابي. أُجريت التجربة برعاية شركة Akeso, Inc. (رمزها في بورصة هونج كونج: 9926.HK) في الصين وأظهرت أن الإيفونسسيماب حقق تحسناً ملحوظاً من الناحية الإحصائية في معدل بقاء المريض على قيد الحياة خلال فترة ما قبل العلاج.
أشارت نتائج تجربة HARMONi-2 إلى وجود فائدة واسعة النطاق عبر مجموعات فرعية مختلفة من المرضى، بما في ذلك المرضى الذين لديهم مستويات مختلفة من تعبيرات PD-L1 والأنسجة. صُمم Ivonescimab، وهو جسم مضاد ثنائي محدد PD-1/VEGF، للجمع بين العلاج المناعي والعلاجات المضادة لتولد الأوعية الدموية في جزيء واحد، مما قد يوفر نهجًا جديدًا لعلاج الأورام الصلبة.
تُعد هذه الدراسة أول تجربة سريرية معروفة في المرحلة الثالثة تُظهر فائدة كبيرة إحصائيًا في علاج PFS مقارنةً بعقار بيمبروليزوماب في سرطان الرئة غير صغير الخلايا. وقد سلط كل من الرئيس التنفيذي لشركة سوميت، الدكتور ماكي زنكنه، ورئيس مجلس الإدارة، روبرت دبليو دوغان، الضوء على الآلية المتمايزة لعقار إيفونيسيماب وتأثيره المحتمل على معيار الرعاية الصحية للأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الرئة.
تخطط سوميت لتقديم مجموعة البيانات الكاملة في مؤتمر طبي كبير في وقت لاحق من هذا العام، وستناقش آخر التحديثات المتعلقة بعقار ivonescimab في مؤتمر عبر الهاتف من المقرر عقده يوم الاثنين 3 يونيو 2024 في الساعة 8:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي.
تم إعطاء عقار ivonescimab التجريبي لأكثر من 1,600 مريض في الدراسات السريرية على مستوى العالم. وفي حين أنه لم تتم الموافقة عليه بعد من قبل السلطات التنظيمية في مناطق ترخيص سوميت، بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا، فقد حصل على ترخيص التسويق في الصين في مايو 2024.
يمثل سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا غالبية حالات سرطان الرئة، مع وجود عدد كبير من المرضى الذين يظهرون طفرات محسسة لعامل النمو غير المرتبط بالأنسجة الحرشفية أو الأنسجة الحرشفية. يتضمن تطوير سوميت لعقار "إيفونيسيماب" تجارب المرحلة الثالثة الجارية حاليًا، وهي تجارب "هارموني" و"هارموني-3"، التي تركز على مجموعات مختلفة من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا.
يتوافق ملف السلامة الخاص بعقار ivonescimab مع المخاطر المعروفة للأدوية المثبطة لعقار PD-1 وعامل النمو الجيني المانع للتطور VEGF، مع ملاحظة آثار جانبية يمكن التحكم فيها في التجارب. تأسست شركة سوميت ثيرابيوتيكس، التي تأسست في عام 2003 ومقرها في ميامي، وهي مكرسة لتطوير علاجات تهدف إلى تحسين نوعية الحياة وتلبية الاحتياجات الطبية الخطيرة. يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي.
InvestingPro Insights
نظرًا لأن شركة Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) تحظى باهتمام كبير بفضل نتائج التجارب السريرية الواعدة لعقار ivonescimab، فإن المستثمرين يراقبون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية المعدلة لشركة Summit Therapeutics 2.06 مليار دولار. على الرغم من النجاحات السريرية الأخيرة، إلا أن سهم الشركة قد شهد تقلبات كبيرة، حيث أظهر إجمالي العائد السعري لأسبوع واحد انخفاضًا حادًا بنسبة 32.06%. بالإضافة إلى ذلك، يتم تداول السهم حاليًا عند مضاعف سعر/دفتري مرتفع يبلغ 50.81، مما يشير إلى تقييم ممتاز بالنسبة لقيمته الدفترية.
تكشف نصائح InvestingPro أن شركة Summit Therapeutics قد عانت من ضعف هوامش الربح الإجمالية ولم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهو ما قد يكون مصدر قلق للمستثمرين المحتملين. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن الأصول السائلة للشركة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما يشير إلى مستوى من الاستقرار المالي.
بالنسبة لأولئك الذين يسعون إلى التعمق أكثر في الأداء المالي وأداء الأسهم في شركة Summit، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/SMMT. على سبيل المثال، في حين كان أداء السهم ضعيفًا خلال الشهر الماضي، إلا أنه أظهر عائدًا مرتفعًا على مدار العام الماضي، وهو ما قد يكون ذا أهمية للمستثمرين على المدى الطويل. علاوة على ذلك، تعمل الشركة بمستوى معتدل من الديون ولا تدفع أرباحًا للمساهمين.
يمكن للمستثمرين المهتمين بالوصول إلى قائمة شاملة من نصائح InvestingPro الخاصة بشركة Summit Therapeutics استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+، مما يتيح لهم الحصول على رؤى قيمة يمكن أن تفيد قرارات الاستثمار.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.