شيكاغو - أعلنت شركة Xeris Biopharma Holdings, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: XERS)، وهي شركة أدوية حيوية، عن نجاحها في إكمال المرحلة الثانية من دراسة المرحلة الثانية لعقار XP-8121 التجريبي، باستخدام تقنية XP-8121™ الخاصة بالشركة لعلاج قصور الغدة الدرقية. وتشير نتائج الدراسة إلى أن عقار XP-8121، وهو عبارة عن حقنة تحت الجلد مرة واحدة أسبوعياً من الليفوثيروكسين يمكن أن يوفر مستوى أكثر ثباتاً لهرمون الغدة الدرقية مع تقليل استخدام الدواء مقارنةً بالعلاجات اليومية التي تؤخذ عن طريق الفم.
شملت الدراسة غير العشوائية والمفتوحة التسمية 46 مريضاً مصاباً بقصور الغدة الدرقية ممن كانوا يتناولون نظاماً ثابتاً من ليفوثيروكسين عن طريق الفم. أشارت النتائج إلى أن متوسط الجرعة الأسبوعية المطلوبة من XP-8121 كان أقل بنسبة 45% من الجرعة الأسبوعية التراكمية من الدواء الفموي. بالإضافة إلى ذلك، أبلغ المشاركون عن رضاهم عن العلاج عن طريق الحقن أكثر من الإعطاء عن طريق الفم، حيث أعرب 72% منهم عن تفضيلهم للطريقة تحت الجلد بسبب عوامل مثل الراحة وسهولة الإعطاء.
خلال التجربة، تمت معايرة جرعة XP-8121 بعناية، بدءًا من ضعف الجرعة اليومية عن طريق الفم وتعديلها إلى هدف أربعة أضعاف الجرعة اليومية. بلغ متوسط الجرعة الأسبوعية النهائية 324.4 ميكروغرام، مع عامل تحويل للجرعة قدره 4.02 من الجرعة اليومية عن طريق الفم. كانت غالبية الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج خفيفة إلى متوسطة الشدة، حيث كان التعب وألم موضع الحقن والصداع الأكثر شيوعًا.
كما سلطت الدراسة الضوء على الصعوبات في الحفاظ على مستويات الهرمون المنبه للغدة الدرقية (TSH) الطبيعية مع العلاج اليومي بالليفوثيروكسين عن طريق الفم، حيث أن 40% من المرضى الذين اعتبروا مستقرين عند الفحص كانت مستويات الهرمون المنبه للغدة الدرقية أو T4 لديهم خارج النطاق الطبيعي. تهدف Xeris إلى معالجة هذه التحديات باستخدام XP-8121، والذي يمكن أن يحسن نتائج المرضى والالتزام بالعلاج.
وتتطلع "زيريس" الآن إلى اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من المتوقع عقده بحلول نهاية العام، بهدف بدء برنامج دراسة محورية للمرحلة الثالثة. ومن المتوقع تقديم المزيد من التفاصيل عن الدراسة في الاجتماعات الطبية القادمة وتقديمها لمراجعة الأقران.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Xeris Biopharma Holdings, Inc.
InvestingPro Insights
مع تقدم شركة Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS) في دراستها الواعدة XP-8121، تظل الصحة المالية للشركة محط تركيز رئيسي للمستثمرين. تعكس شركة Xeris، التي تبلغ قيمتها السوقية 286.13 مليون دولار أمريكي، تقييمًا متواضعًا نسبيًا في مجال الأدوية الحيوية. إن التزام الشركة بالابتكار واضح، ولكن من المهم فهم المقاييس المالية التي قد تؤثر على قدرتها على استدامة تطوير الأدوية.
تشير بيانات InvestingPro إلى أن شركة Xeris قد شهدت نموًا كبيرًا في الإيرادات بنسبة 41.18% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، وهو ما قد يكون مؤشرًا على قدرة الشركة على توسيع نطاق عملياتها. وعلى الرغم من هذا النمو، فإن نسبة السعر إلى الربحية للشركة تبلغ -4.27، مما يشير إلى أن المستثمرين حذرون بشأن آفاق ربحية الشركة على المدى القريب. علاوة على ذلك، تم الإبلاغ عن هامش الربح الإجمالي بنسبة 82.9%، مما يشير إلى كفاءة إدارة التكاليف بالنسبة للإيرادات.
تُسلط نصيحة InvestingPro الضوء على أن شركة Xeris تستهلك السيولة النقدية بسرعة، وهو عامل حاسم يجب على المستثمرين أخذه بعين الاعتبار، نظرًا لمرحلة التطوير الحالية للشركة والطبيعة المكلفة للتجارب السريرية. بالإضافة إلى ذلك، تكشف نصيحة أخرى من InvestingPro أن المحللين قد قاموا بمراجعة الأرباح بالخفض للفترة القادمة، مما قد يعكس المخاوف بشأن أرباح الشركة المحتملة في المستقبل.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن المزيد من التحليلات المتعمقة والنصائح الإضافية من InvestingPro، فإن شركة Xeris Biopharma Holdings, Inc. لديها ملف تعريف مفصل على InvestingPro، والذي يتضمن المزيد من المقاييس والرؤى. يمكن للقراء المهتمين الوصول إليها من خلال زيارة https://www.investing.com/pro/XERS. وعلاوة على ذلك، هناك 6 نصائح إضافية من InvestingPro متاحة لشركة Xeris، والتي يمكن أن توفر فهمًا أكثر شمولاً للمركز المالي للشركة وتوقعاتها.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاشتراك في InvestingPro، تذكر استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+. يمكن أن يكون هذا العرض ذا قيمة خاصة للمستثمرين الذين يتابعون شركات الأدوية الحيوية مثل Xeris، حيث يتغير المشهد بسرعة ويمكن أن يكون الوصول إلى البيانات في الوقت الفعلي وتحليل الخبراء أمرًا بالغ الأهمية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.