كامبريدج، ماساتشوستس وساليسبوري، إنجلترا - أعلنت شركة كالفيستا فارماسوتيكالز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: KALV) عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من تجربة KONFIDENT وتجربة KONFIDENT-S التمديدية لعقار البحث Sebetralstat، وهو علاج جديد محتمل عن طريق الفم للوذمة الوعائية الوعائية الوراثية (HAE). عُرضت النتائج في مؤتمر الأكاديمية الأوروبية للحساسية والمناعة السريرية 2024 ونُشرت في الوقت نفسه في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
شملت تجربة KONFIDENT، وهي الأكبر على الإطلاق في مجال الوذمة الوعائية الوراثية، 136 مريضًا وأثبتت أن سيبترالستات قلل بشكل كبير من الوقت اللازم لتخفيف الأعراض مقارنةً بالعلاج الوهمي. كان متوسط الوقت المستغرق لبداية تخفيف الأعراض باستخدام سيبترالستات 1.61 ساعة لجرعة 300 مجم و1.79 ساعة لجرعة 600 مجم، مقابل 6.72 ساعة مع العلاج الوهمي. كما تم استيفاء نقاط النهاية الثانوية، بما في ذلك الوقت اللازم لتخفيض شدة النوبة والوقت اللازم للشفاء التام من النوبة، مع أهمية إحصائية.
أشارت بيانات السلامة المستمدة من التجربة إلى أن بيانات السلامة في سيبترالستات كانت مماثلة للدواء الوهمي، حيث لم يتم الإبلاغ عن أي انسحاب للمريض بسبب أحداث عكسية ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث عكسية خطيرة مرتبطة بالعلاج.
في تجربة KONFIDENT-S التمديدية المفتوحة التسمية، أظهرت النتائج المؤقتة متوسط زمني يبلغ 9 دقائق من بداية النوبة إلى العلاج بعقار سيبترالستات ومتوسط زمني لبداية تخفيف الأعراض يبلغ 1.8 ساعة. تضمنت هذه التجربة عنصرًا واقعيًا، مما سمح للمرضى بعلاج النوبات في وقت مبكر، مما قد يقلل من شدة النوبات ومدتها.
تهدف شركة KalVista إلى تقديم طلب دواء جديد لعقار Sebetralstat إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يونيو 2024، مع خطط لتقديم طلب في الاتحاد الأوروبي واليابان في وقت لاحق من العام. وقد حصل سيبترالستات بالفعل على تصنيفات المسار السريع والعقاقير اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتعيين دواء يتيم من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA).
أعرب الرئيس التنفيذي للشركة، بن باليكو، عن امتنانه للمشاركين في التجربة وشبكات الدعم الخاصة بهم وسلط الضوء على أهمية هذه النتائج لمجتمع الوذمة الوعائية الوعائية الوعائية. إذا تمت الموافقة على دواء سيبترالستات، فقد يصبح سيبترالستات أول خيار علاجي فموي جديد عند الطلب لمرض الوذمة الوعائية الوعائية الوراثية منذ أكثر من عقد من الزمان.
تستند البيانات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة كالفيستا فارماسوتيكالز.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تخطو فيه شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV) خطوات واسعة مع عقارها التجريبي sebetralstat، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الصحة المالية وأداء الشركة في السوق. فوفقًا لبيانات الوقت الفعلي من InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة KalVista 489.38 مليون دولار، مما يشير إلى وجود كبير في قطاع الأدوية الحيوية.
على الرغم من النتائج المتفائلة للتجارب السريرية، تشير نصائح InvestingPro إلى أن شركة KalVista تستهلك السيولة النقدية بسرعة، وقد قام المحللون بمراجعة أرباحها بالخفض للفترة القادمة. ويقترن ذلك بحقيقة أنه من غير المتوقع أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، مما قد يثير المخاوف بشأن استدامتها المالية على المدى الطويل. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن شركة KalVista لديها سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، كما أن أصولها السائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر بعض المرونة المالية على المدى القريب.
تكشف بيانات InvestingPro أيضًا أن نسبة السعر/الدفتر تبلغ 5.54 اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة المنتهية في الربع الثالث من عام 2024، مما قد يشير إلى أن السهم يتم تداوله بعلاوة بالنسبة لقيمته الدفترية. بالإضافة إلى ذلك، في حين أن الشركة قد شهدت ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار على مدار الأشهر الستة الماضية بعائد 33.29%، إلا أنه من المهم مراعاة أن KalVista لا تدفع أرباحًا، مما قد يؤثر على قرارات الاستثمار لأولئك الذين يبحثون عن أصول مدرة للدخل.
بالنسبة للمستثمرين الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة KalVista وإمكانات السوق، يتوفر تحليل أكثر شمولاً ونصائح إضافية من InvestingPro على https://www.investing.com/pro/KALV. وباستخدام الرمز الترويجي PRONEWS24، يمكن للمستخدمين الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+، مما يتيح لهم الوصول إلى ما مجموعه 10 نصائح إضافية من InvestingPro يمكن أن تزيد من معلومات استراتيجيات الاستثمار.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.