أوساكا، اليابان وكامبردج، ماساتشوستس. - تلقّت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وبورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) رأياً إيجابياً من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بشأن دواء "أدامتس 13" المؤتلف (rADAMTS13) لعلاج فرفرية نقص الصفيحات الخثارية الخلقية (cTTP) لدى الأطفال والبالغين. وفي حالة موافقة المفوضية الأوروبية على هذه التوصية، فإن هذه التوصية ستجعل من rADAMTS13 أول علاج بديل للإنزيم في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) خصيصاً لعلاج فرفرية نقص الصفيحات الخثري الخلقي (cTTP).
ويُعدّ cTTP اضطراباً نادراً ومزمناً في تخثر الدم يتميز بنقص في إنزيم ADAMTS13، مما يؤدي إلى حالات تهدد الحياة وأعراض مزمنة. وبدون علاج، يمكن أن تؤدي الأحداث الحادة لفرفرية تخثر الدم الحادة إلى معدل وفيات يتجاوز 90%. وقد استندت توصية اللجنة إلى مراجعة شاملة للبيانات المستقاة من أول تجربة عشوائية منضبطة ومفتوحة التسمية ومفتوحة التسمية في المرحلة الثالثة من المرحلة الثالثة من علاج الفرفرية التاجية التاجية التاجية التاجية (cTTP)، مع تحليل مؤقت لنتائج الفعالية والسلامة نُشر في مجلة نيو إنجلاند الطبية في مايو 2024.
حاليًا، يتم تسويق rADAMTS13 في الولايات المتحدة واليابان باسم ADZYNMA، بعد أن تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية (MHLW) للعلاج الوقائي وعند الطلب من cTTP. وقد حصل العلاج على تصنيف الدواء اليتيم (ODD) في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي بالإضافة إلى المسار السريع وتعيين مرض نادر للأطفال في الولايات المتحدة، حيث مُنحت "تاكيدا" قسيمة مرض نادر للأطفال بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
ويُقدّر معدل انتشار مرض الفرفرية التاجية النادرة (cTTP) بـ 2-6 حالات مشخصة لكل مليون، وهو يمثل أقل من 5% من مرضى الفرفرية التاجية النادرة. ويتسبب المرض بتراكم متعددات عامل فون ويلبراند (VWF) كبيرة جداً في الدم، مما يؤدي إلى تخثر غير طبيعي في الأوعية الدموية الصغيرة، الأمر الذي يمكن أن يؤدي إلى تلف الأعضاء وحالات صحية خطيرة أخرى.
وتلتزم شركة "تاكيدا"، وهي شركة عالمية للصناعات الدوائية الحيوية، بتوفير حلول صحية مبتكرة وتطوير خيارات العلاج للأمراض النادرة. يستند هذا البيان الصحفي إلى بيان صحفي وهو مخصص لأغراض إعلامية فقط. ولا يشكل أي عرض لشراء أو بيع أوراق مالية أو التماس أي تصويت أو موافقة في أي ولاية قضائية. لا ينبغي استخدام المعلومات الواردة هنا لتقييم أي استثمار أو صفقة. تخضع البيانات التطلعية الواردة في البيان الصحفي الأصلي لعوامل مختلفة يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة.
InvestingPro Insights
أظهرت شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وبورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) نظرة مستقبلية واعدة مع تقدمها في صناعة الأدوية، لا سيما مع الرأي الإيجابي الأخير من EMA لعلاج cTTP. وتوفر الصحة المالية للشركة وأدائها في السوق خلفية لإنجازاتها التشغيلية. ومع رسملة سوقية قوية تبلغ 41.53 مليار دولار أمريكي، فإن شركة تاكيدا تعتبر لاعباً مهماً في مجال الأدوية الحيوية. ينعكس تفاني الشركة في الابتكار وعلاج الأمراض النادرة في مقاييسها المالية، حيث بلغت نسبة نمو الإيرادات 5.87% في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2024، مما يشير إلى مسار تصاعدي ثابت في أدائها المالي.
ويكتمل التزام الشركة بالبحث والتطوير، كما يتضح من أحدث إنجازاتها مع دواء rADAMTS13، بهامش ربح إجمالي صحي بلغ 66.54% في الفترة نفسها. يُظهر هذا الهامش قدرة تاكيدا على إدارة تكاليف إنتاجها بفعالية مع الاستثمار في فرص النمو المستقبلية. بالإضافة إلى ذلك، يكافأ المستثمرون بعائد توزيعات أرباح سخي يبلغ 4.59%، إلى جانب نمو توزيعات الأرباح بنسبة 4.44%، مما يجعل Takeda خيارًا جذابًا للباحثين عن الدخل إلى جانب الزيادة المحتملة في رأس المال.
تبرز نصائح InvestingPro أن نسبة السعر إلى الربحية لشركة Takeda، المعدلة حسب الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2024، تبلغ 24.8، وهو ما قد يجذب المستثمرين الذين يبحثون عن النمو بسعر معقول. علاوة على ذلك، مع تقدير InvestingPro للقيمة العادلة للسهم بمبلغ 27.68 دولارًا، فإن السهم يمثل فرصة محتملة للمستثمرين، حيث يبلغ السعر الحالي 26.05 دولارًا. يمكن للمستثمرين المهتمين العثور على رؤى ونصائح إضافية على InvestingPro، مع خيار استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+. اعتبارًا من الآن، يسرد موقع InvestingPro 5 نصائح إضافية لشركة Takeda، مما يوفر نظرة أعمق في الإمكانات الاستثمارية للشركة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.