لندن - أعلنت شركة Autolus Therapeutics plc (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:AUTL)، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على علاجات الخلايا التائية للسرطان، عن بيانات مشجعة من دراسة FELIX حول علاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية لدى البالغين (B) باستخدام عقار أوبيكابتاجين أوتولوسيل (obe-cel). تم تقديم النتائج في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) في شيكاغو.
أظهرت الدراسة أن 40٪ من المرضى الذين استجابوا لـ obe-cel هم في حالة هدوء مستمر دون الحاجة إلى زراعة الخلايا الجذعية (SCT) أو أي علاج آخر. بالإضافة إلى ذلك، كشفت البيانات أن ثبات الخلايا التائية المستجيبة لمرض السرطان (CAR T cells)، والتي تُعد أحد مكونات العلاج، يرتبط بتحسين البقاء على قيد الحياة دون حدوث أي حدث.
وقد أعرب الدكتور كريستيان إيتين، الرئيس التنفيذي لشركة Autolus، عن ارتياحه لإمكانية تحقيق نتائج البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل التي لوحظت في التجربة. وقد تم الإبلاغ عن متوسط البقاء على قيد الحياة بدون أحداث عند 11.9 شهرًا، مع متوسط بقاء إجمالي للبقاء على قيد الحياة يبلغ 23.8 شهرًا. وقُدر معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 12 شهرًا بدون أحداث بنسبة 49.5%، مع معدل بقاء إجمالي بنسبة 61.1%.
وجدت الدراسة أيضًا أن العلاج بالخلايا الجذعية التجميعية للخلايا التائية لم يبدو أنه يحسن البقاء على قيد الحياة بدون أحداث أو البقاء على قيد الحياة بشكل عام للمرضى بعد العلاج بالخلايا التائية. في المقابل، ارتبط كل من استمرار الخلايا التائية المستمرة للخلايا التائية ذات الخلايا التائية ذات الخلايا البائية بنتائج أفضل للبقاء على قيد الحياة بدون أحداث.
تم تقديم نتائج تجربة FELIX إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع تحديد تاريخ الإجراء المستهدف بموجب قانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 16 نوفمبر 2024. ستستضيف Autolus مؤتمرًا عبر الهاتف والبث عبر الإنترنت لمناقشة البيانات يوم السبت 1 يونيو 2024.
Obe-cel هو علاج بالخلايا التائية CAR CAR CD19 مصمم لتقليل تنشيط الخلايا التائية المبرمجة، مما يقلل من السمية ويحسن من ثباتها. شملت تجربة FELIX مرضى في مراكز متعددة في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وأوروبا.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن Autolus Therapeutics plc.
InvestingPro Insights
لفتت شركة Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) الانتباه مؤخرًا بنتائج واعدة من دراسة FELIX، ولكن ماذا تقول البيانات المالية عن أداء الشركة وتوقعاتها؟ وفقًا ل InvestingPro، يتم تداول AUTL عند مضاعف تقييم الإيرادات المرتفع، حيث بلغت نسبة السعر إلى القيمة الدفترية في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 1.82. على الرغم من نمو الإيرادات الفصلية المثير للإعجاب بنسبة 681.04% في الربع الأول من عام 2024، إلا أن المحللين قاموا بمراجعة أرباحهم بالخفض للفترة القادمة، مما يشير إلى الحذر.
تُشير بيانات InvestingPro إلى أن القيمة السوقية لشركة Autolus تبلغ 1.06 مليار دولار، مما يؤكد على حضورها الكبير في قطاع الأدوية الحيوية. ومع ذلك، فإن الشركة تعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالي، حيث بلغ هامش الربح الإجمالي السلبي بشكل لافت للنظر -1143.03% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. قد يكون هذا بمثابة علامة حمراء للمستثمرين المحتملين، لأنه يشير إلى وجود تحديات في التحكم في التكاليف مقارنة بالإيرادات.
تسلط إحدى نصائح InvestingPro الخاصة بشركة AUTL الضوء على أن الشركة لديها عائد مرتفع على المساهمين، وهو ما قد يكون مغريًا للمستثمرين الذين يبحثون عن شركات ذات قدرة على إعادة القيمة. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى مركز سيولة قوي. ويكتسب هذا الأمر أهمية خاصة لأنه يشير إلى أن Autolus تتمتع بالمرونة المالية اللازمة لدعم أنشطتها البحثية والتطويرية المستمرة.
بالنسبة للراغبين في إجراء تحليل أعمق، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro، والتي يمكن أن توفر المزيد من الأفكار حول الصحة المالية لشركة Autolus وآفاقها المستقبلية. يمكن للقراء العثور على المزيد من النصائح من خلال زيارة منصة InvestingPro. وللحصول على هذه الرؤى القيمة، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.