كامبريدج، ماساتشوستس - حصلت شركة موديرنا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:MRNA) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على لقاح mRESVIA، وهو لقاح قائم على الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) مصمم لحماية البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر من أمراض الجهاز التنفسي السفلي الناجمة عن الفيروس المخلوي التنفسي (RSV). وتضع هذه الموافقة، التي أُعلن عنها اليوم، لقاح mRESVIA في مكانة اللقاح الوحيد الذي يُعبأ مسبقاً بجرعة واحدة من لقاح RSV، ويمثل ثاني موافقة على منتج mRNA لشركة التكنولوجيا الحيوية.
وقد تأثر قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ببيانات المرحلة الثالثة من التجربة السريرية ConquerRSV، والتي أظهرت فعالية بنسبة 83.7% في الوقاية من مرض الجهاز التنفسي السفلي RSV. شملت التجربة حوالي 37,000 مشارك في 22 دولة.
أكد تحليل المتابعة أثناء عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه النتائج، حيث بلغت فعالية اللقاح 78.7%. كما أشارت النتائج، التي نُشرت في مجلة The New England Journal of Medicine، إلى وجود حماية مستمرة على مدار فترة متابعة متوسطها 8.6 أشهر.
يستخدم تصميم اللقاح بروتينًا سكريًا مستقرًا قبل الاندماج F، وهو هدف مهم لتحييد الأجسام المضادة، ويشترك في نفس الجسيمات النانوية الدهنية مثل لقاحات كوفيد-19 التي تنتجها شركة موديرنا. اعتُبر ملف السلامة الخاص بلقاح mRESVIA مواتياً، مع وجود تفاعلات عكسية شائعة تشمل الألم في موقع الحقن والتعب والصداع وآلام العضلات وآلام المفاصل.
يعد فيروس RSV فيروسًا معديًا يشكل خطرًا صحيًا خطيرًا، خاصة على الرضع وكبار السن. في الولايات المتحدة، يؤدي إلى دخول ما بين 60,000 إلى 160,000 حالة دخول إلى المستشفى وما بين 6,000 إلى 10,000 حالة وفاة سنويًا بين كبار السن. أكد الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا ستيفان بانسل أن دواء mRESVIA لا يوفر فقط الحماية من نتائج فيروس RSV الحادة بل يبسط أيضًا عملية تناوله، مما قد يقلل من مخاطر الأخطاء.
وتتوقع شركة موديرنا إتاحة mRESVIA لسكان الولايات المتحدة في الوقت المناسب لموسم فيروس الجهاز التنفسي 2024/2025، كما تقدمت بطلب للحصول على الموافقة في أسواق عالمية متعددة.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة موديرنا.
InvestingPro Insights
مع حصول شركة Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاحها المبتكر لفيروس RSV mRESVIA، تعكس المقاييس المالية للشركة صورة معقدة. تبلغ القيمة السوقية المُعدلة لشركة Moderna 54.34 مليار دولار أمريكي، مما يُظهر التقييم السوقي الكبير للشركة في ظل أحدث إنجازاتها العلمية.
على الرغم من الطرح الواعد لعقار mRESVIA، لا تزال نسبة السعر إلى الربحية لشركة موديرنا سلبية عند -9.05، مع انخفاض طفيف إلى -9.18 عند النظر إلى الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. يشير هذا إلى أن المستثمرين قد لا يزالون حذرين بشأن ربحية الشركة على المدى القصير.
ترسم أرقام الإيرادات من نفس الفترة تناقضًا صارخًا مع القيمة السوقية للشركة، مع انخفاض كبير بنسبة 65.78% في نمو الإيرادات، مما يشير إلى فترة إعادة تقويم مالي بعد الارتفاع غير المسبوق في المبيعات خلال ذروة جائحة كوفيد-19. وعلاوة على ذلك، يعكس هامش الربح الإجمالي تحديات، حيث بلغ -70.27%، وهو ما قد يثير المخاوف بشأن كفاءة التكلفة وقابلية التوسع في عمليات شركة موديرنا.
ومع ذلك، فقد أظهر مجتمع الاستثمار تفاؤلًا مؤخرًا تجاه سهم شركة موديرنا، كما يتضح من إجمالي العائد السعري للسهم بنسبة 52.33% منذ بداية العام وحتى تاريخه، مما يشير إلى ثقة المستثمرين في استراتيجية الشركة وخطوط أنابيبها على المدى الطويل. بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستفادة من إمكانات هذا المبتكر في مجال التكنولوجيا الحيوية، تقدم PRONEWS24 خصمًا إضافيًا بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في InvestingPro، حيث تتوفر 17 نصيحة إضافية من نصائح InvestingPro لتوجيه قرارات الاستثمار مع تحليل متعمق.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أهمية مراقبة تاريخ أرباح شركة موديرنا القادم في 1 أغسطس 2024، حيث ستكون لحظة محورية للمستثمرين لتقييم الصحة المالية للشركة والآفاق التجارية لشركة mRESVIA. كما يشير التباين بين القيمة العادلة المستهدفة للمحللين البالغة 126 دولارًا والقيمة العادلة لسهم InvestingPro البالغة 155.43 دولارًا إلى وجود تباين في تصورات السوق، مما قد يوفر نقطة دخول استراتيجية للمستثمرين المميزين.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.