بورلينجتون، ماساتشوستس والقدس - أعلنت شركة BrainsWay Ltd. (NASDAQ & TASE: BWAY)، وهي شركة متخصصة في علاجات التحفيز المغناطيسي العميق عبر الجمجمة (BWAY)، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على توسيع نطاق العمر المسموح به لنظام التحفيز المغناطيسي العميق عبر الجمجمة (Deep TMS). ويمكن الآن إعطاء العلاج للمرضى الذين يعانون من الاضطراب الاكتئابي الشديد (MDD) الذين تتراوح أعمارهم بين 22 و86 عاماً، مما يمدد الحد العمري السابق البالغ 68 عاماً.
هذه الموافقة هي عاشر موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام BrainsWay، وهي المرة الأولى التي يتم فيها وصف علاج التحفيز المغناطيسي العميق عبر الجمجمة لمرضى اضطراب الاكتئاب الشديد الذين تزيد أعمارهم عن 68 عامًا، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من أعراض القلق المصاحبة. وقد تأثر هذا القرار بالبيانات السريرية التي تثبت فعالية التحفيز المغناطيسي العميق عبر الجمجمة العميق لدى المرضى الأكبر سناً.
أظهرت الدراسات معدلات استجابة وشفاء بلغت 69% و62% على التوالي باستخدام مقياس هاملتون لتقييم الاكتئاب-21 (HDRS-21)، و65% و35% و35% على التوالي باستخدام استبيان صحة المريض-9 (PHQ-9).
صرحت كولين أ. هانلون، دكتوراه، نائب رئيس الشؤون الطبية في BrainsWay، أن ضمور الدماغ، الذي يزداد مع التقدم في العمر، يمكن أن يشكل تحديات في الوصول إلى أهداف الدماغ المرتبطة بالاكتئاب وعلاجها. وتعتقد الشركة أن التحفيز الأعمق والأوسع نطاقًا للتحفيز العميق بالتحفيز المغناطيسي العميق عبر الجمجمة يمكن أن يتغلب على هذه التغيرات التشريحية لدى كبار السن.
وينظر هادار ليفي، الرئيس التنفيذي لشركة BrainsWay، إلى هذا التطور على أنه فرصة تجارية مهمة، مشيرًا إلى الطلب المتزايد على علاجات الاكتئاب الفعالة لدى كبار السن، والتي تتوسع بسبب زيادة العمر المتوقع.
يعد اضطراب الاكتئاب المتعدد اضطرابات الصحة العقلية المنهكة التي تصيب الملايين على مستوى العالم وغالباً ما يصاحبه قلق شديد. وله تأثير اقتصادي كبير، حيث تُقدَّر تكلفته في الولايات المتحدة ب 326 مليار دولار قبل جائحة كوفيد-19.
تُعد تقنية التحفيز المغناطيسي العميق عبر الجمجمة (TMS) التي طورتها شركة BrainsWay الوحيدة التي لديها ثلاثة مؤشرات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بما في ذلك اضطراب الوسواس القهري واضطراب الوسواس القهري وإدمان التدخين. وتجري الشركة حاليًا تجارب سريرية إضافية لمختلف الاضطرابات النفسية والعصبية واضطرابات الإدمان.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة BrainsWay.
InvestingPro Insights
تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مؤشر العمر الموسع لنظام التحفيز المغناطيسي العميق عبر الجمجمة (Deep TMS) تطورًا جديرًا بالملاحظة بالنسبة للشركة، مما قد يؤثر على صحتها المالية وجاذبيتها للمستثمرين. في ضوء ذلك، دعونا نتعمق في بعض المقاييس والنصائح الرئيسية لشركة BrainsWay (NASDAQ: BWAY) من InvestingPro.
تُظهر بيانات InvestingPro أن القيمة السوقية لشركة BrainsWay تبلغ 104.48 مليون دولار أمريكي، مما يعكس حجمها وقيمتها السوقية في قطاع الرعاية الصحية. وعلى الرغم من الخطوات الابتكارية التي اتخذتها الشركة، إلا أن المحللين قد لاحظوا أرقامها المالية، حيث بلغت نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) -62.97، مما يشير إلى أن الشركة لا تحقق أرباحًا في الوقت الحالي. علاوة على ذلك، كان نمو الإيرادات قويًا في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، بزيادة قدرها 32.61%، مما يشير إلى إمكانية توسع الأعمال في المستقبل.
أما بالنسبة للأداء، فقد شهد سهم BrainsWay عائدًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي، مع زيادة بنسبة 16.48% في سعر السهم. ويكتمل هذا الارتفاع قصير الأجل بعائد ملحوظ بنسبة 265.49% على مدار العام الماضي، وهو ما قد يكون علامة على ثقة المستثمرين القوية أو رد فعل على التطورات الإيجابية داخل الشركة، مثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على وضع السيولة القوي للشركة، حيث تمتلك الشركة سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، كما أن أصولها السائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل. يمكن أن توفر هذه العوامل لشركة BrainsWay مرونة مالية للاستثمار في المزيد من البحث والتطوير أو للتغلب على الانكماش الاقتصادي.
ومع ذلك، من المهم ملاحظة أنه، وفقًا لنصائح InvestingPro الإضافية، من غير المتوقع أن تحقق BrainsWay أرباحًا هذا العام، كما أنها لا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهو ما قد يكون أحد الاعتبارات للمستثمرين الذين يركزون على الدخل.
للراغبين في التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة BrainsWay وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro العديد من النصائح الإضافية. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، واحصل على إمكانية الوصول إلى رؤى قيمة يمكن أن تفيدك في قراراتك الاستثمارية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها