سان فرانسيسكو - أعلنت اليوم شركة Structure Therapeutics Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: GPCR)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، أن دواءها العلاجي الجزيئي الصغير الذي يؤخذ عن طريق الفم GSBR-1290، أظهر خسارة كبيرة في الوزن بشكل ملحوظ إحصائيًا في دراستين منفصلتين.
وقد حققت كل من دراسة السمنة في المرحلة 2 أ ودراسة حركية الدواء من كبسولة إلى أقراص أهدافها الأولية والثانوية، حيث حقق المشاركون في الدراسة الأولى خسارة في الوزن بنسبة 6.2٪ وما يصل إلى 6.9٪ على التوالي خلال 12 أسبوعًا.
في دراسة المرحلة 2 أ، شهد 67% من المشاركين الذين عولجوا بدواء GSBR-1290 انخفاضًا في الوزن بنسبة 6% على الأقل، بينما شهد 33% انخفاضًا بنسبة 10% أو أكثر، مقارنةً بعدم وجود خسارة كبيرة في الوزن في مجموعة الدواء الوهمي. كما أبلغت التجارب أيضًا عن نتائج إيجابية فيما يتعلق بالسلامة والتحمل، حيث كانت الآثار الجانبية المعدية المعوية هي أكثر الأحداث الضائرة شيوعًا، والتي تضاءلت بعد معايرة الجرعة.
ويُعدّ عقار GSBR-1290، وهو ناهض مستقبلات شبيه الجلوكاجون-الببتيد-1 (GLP-1)، جزءًا من جهود شركة Structure لابتكار علاجات فموية لأمراض الأيض وأمراض القلب والرئة. وقد سلط الرئيس التنفيذي للشركة، الدكتور ريموند ستيفنز، الضوء على إمكانية أن يصبح عقار GSBR-1290 علاجًا رائدًا للسمنة والحالات ذات الصلة. وتدعم الجرعات التي يتناولها الدواء مرة واحدة يوميًا وملف الحرائك الدوائية استخدامه كخيار علاجي مناسب وفعال.
ومن المقرر أن تبدأ دراسة المرحلة الثانية (ب) القادمة في الربع الأخير من عام 2024، وستعمل على تقييم فعالية وسلامة عقار GSBR-1290 على عدد أكبر من السكان على مدى 36 أسبوعًا. ستشمل هذه التجربة العالمية حوالي 300 مشارك وستستخدم تركيبة أقراص الدواء.
وشددت الدكتورة أنيا جاستريبوف، الحاصلة على درجة الدكتوراه في الطب، من كلية الطب بجامعة ييل، على الحاجة إلى علاجات فموية متاحة للسمنة، وهي حالة من المتوقع أن تؤثر على مليار شخص على مستوى العالم بحلول عام 2030. وتشير نتائج المرحلة الثانية الواعدة لدواء GSBR-1290 إلى إمكانية استخدامه كخيار علاجي مستقبلي.
وتعتزم شركة Structure Therapeutics تقديم طلب دواء جديد استقصائي (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثالث من عام 2024، بهدف بدء المرحلة الثانية من دراسة السمنة. ستستضيف الشركة مؤتمرًا عبر الهاتف اليوم في الساعة 8:30 صباحًا بالتوقيت الشرقي لمناقشة هذه النتائج.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Structure Therapeutics Inc.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها