جيرمانتاون، الولايات المتحدة الأمريكية - أعلنت اليوم شركة Precigen, Inc. (NASDAQ: PGEN)، وهي شركة أدوية حيوية، عن نتائج إيجابية من دراسة محورية للمرحلة 1/2 من منتجها للعلاج الجيني PRGN-2012. وقد حققت الدراسة، التي قيمت سلامة وفعالية العلاج لدى المرضى الذين يعانون من الورم الحليمي التنفسي المتكرر (RRP)، نقاط النهاية الأولية.
وقد أدى العلاج التجريبي إلى استجابة 51% من المشاركين إلى استجابة كاملة، مما يعني أنهم لم يحتاجوا إلى إجراء أي عمليات جراحية لعلاج الورم الحليمي التنفسي المتكرر خلال 12 شهراً بعد العلاج. بالإضافة إلى ذلك، شهد 86% من المرضى انخفاضًا في التدخلات الجراحية مقارنةً بالعام السابق لتلقي PRGN-2012. انخفض متوسط عدد العمليات الجراحية من أربع عمليات جراحية قبل العلاج إلى صفر بعد العلاج.
كما تم الإبلاغ عن أن علاج PRGN-2012 كان جيد التحمل، مع عدم وجود أي سمية محددة للجرعة أو أحداث ضائرة مرتبطة بالعلاج أكبر من الدرجة 2. علاوة على ذلك، ارتبط العلاج بتحسينات كبيرة في درجات دركاي، التي تقيس شدة داء التهاب المفاصل الروماتويدي الحاد وفي درجات جودة الحياة بين المستجيبين الكاملين.
يُعدّ متلازمة الالتهاب الرئوي الحاد مرض نادر يتميز بنمو أورام حميدة في الجهاز التنفسي، ويسببه فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) من النوعين 6 أو 11. يتضمن معيار الرعاية الحالي إجراء عمليات جراحية متكررة، مع عدم توفر علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ومن المحتمل أن يكون PRGN-2012، إذا تمت الموافقة عليه، أول خيار علاجي من هذا النوع.
وشمل تصميم الدراسة مجموعة أولية تصاعدية للجرعة تليها مجموعة أكبر تتلقى جرعة المرحلة الثانية الموصى بها عن طريق الحقن تحت الجلد. حفز العلاج استجابات الخلايا التائية الخاصة بفيروس الورم الحليمي البشري 6/11، مع توسع أكبر للخلايا التائية المحيطية الخاصة بفيروس الورم الحليمي البشري لدى المستجيبين مقارنة بغير المستجيبين.
وتعتزم الشركة مناقشة هذه النتائج مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجزء من طلب ترخيص الأدوية البيولوجية المتداول في إطار مسار الموافقة المعجل، والمتوقع في النصف الثاني من عام 2024. كما تستعد شركة Precigen أيضًا لإطلاق تجاري محتمل في عام 2025، في انتظار الموافقة.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة Precigen, Inc. تم تقديم النتائج التفصيلية في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) وستتم مناقشتها بشكل أكبر في حدث بثته الشركة عبر الإنترنت.
InvestingPro Insights
نظرًا لأن شركة Precigen, Inc. (NASDAQ:PGEN) تشارك نتائج واعدة من دراستها المحورية، فإن المنظور المالي للشركة يضيف طبقة أخرى من الاعتبار للمستثمرين. وفقًا لبيانات InvestingPro الأخيرة، تبلغ القيمة السوقية لشركة Precigen 366.77 مليون دولار أمريكي، مما يعكس تقييم السوق الحالي للشركة.
على الرغم من النتائج السريرية الإيجابية، إلا أن المقاييس المالية للشركة تشير إلى بعض التحديات. فقد كان هامش الربح الإجمالي للشركة على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 سلبيًا بشكل ملحوظ عند -935.91%، مما يشير إلى أن التكاليف فاقت الإيرادات بشكل كبير خلال هذه الفترة. علاوة على ذلك، شهدت الشركة انخفاضًا كبيرًا في الإيرادات بنسبة 76.6% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024.
في سياق هذه النتائج المالية، تسلط نصيحتان من InvestingPro الضوء على اعتبارات مهمة للمستثمرين. أولاً، تمتلك شركة Precigen سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض المرونة المالية على المدى القصير. ومع ذلك، فإن الشركة أيضًا تستهلك السيولة النقدية بسرعة، مما قد يثير مخاوف بشأن استدامتها المالية على المدى الطويل، خاصةً وأنها تستعد لجهود التسويق التجاري المحتملة.
يمكن للمستثمرين المهتمين بتحليل أعمق للصحة المالية لشركة Precigen وآفاقها المستقبلية العثور على رؤى إضافية على InvestingPro. يوجد حاليًا 9 نصائح أخرى من InvestingPro متاحة لـ PGEN على https://www.investing.com/pro/PGEN. يمكن أن توفر هذه النصائح إرشادات قيمة حول ما إذا كانت النجاحات السريرية الحالية للشركة يمكن أن تترجم إلى مكاسب مالية. بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاشتراك في InvestingPro، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها