أوساكا، اليابان وكامبردج، ماساتشوستس. - كشفت اليوم شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وبورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) أن المرحلة الثانية من تجربتها السريرية لعقار "تاك-861"، وهو علاج تجريبي للنوع الأول من التغفيق (NT1)، قد أسفرت عن نتائج إيجابية.
وأظهرت التجربة تحسناً ملحوظاً من الناحية الإحصائية في زمن الاستجابة للنوم وانخفاضاً في تواتر الإصابة بالتغفيق في جميع الجرعات التي تم اختبارها. وتعتزم "تاكيدا" بدء المرحلة الثالثة من تجارب "تاك-861" في النصف الأول من السنة المالية 2024 بناءً على هذه النتائج.
ويُعدّ "إن تي 1" اضطراباً عصبياً نادراً يتميز بالنعاس المفرط أثناء النهار، والتخشب وأعراض أخرى تؤثر بشدة على جودة حياة المرضى. ويهدف "تي إيه كي-861"، وهو ناهض لمستقبلات الأوركسين 2 عن طريق الفم، إلى معالجة نقص الأوركسين الكامن الذي لوحظ في اضطراب النعاس النومي النادر. وكانت نقطة النهاية الأولية للتجربة هي زيادة زمن الاستجابة للنوم في اختبار الحفاظ على اليقظة (MWT)، مع استمرار التحسن الملحوظ على مدى 8 أسابيع.
كما أظهرت نقاط النهاية الثانوية أيضًا تحسينات كبيرة في المقاييس الذاتية للنعاس وتكرار النعاس والتخشب (cataplexy)، حيث حقق غالبية المشاركين في التجربة نطاقات معيارية بحلول نهاية فترة العلاج. وبالإضافة إلى ذلك، التحق غالبية المشاركين الذين أكملوا التجربة بدراسة تمديد طويلة الأمد، حيث وصل بعضهم إلى عام واحد من العلاج.
كان ملف السلامة الخاص بعقار "تاك-861" مواتياً، حيث لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة ناجمة عن العلاج أو التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة. وشملت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا الناجمة عن العلاج الأرق وإلحاح البول وتكراره، وفرط إفراز اللعاب، والتي كانت في الغالب خفيفة إلى متوسطة الشدة.
وأشارت الدكتورة سارة شيخ، رئيسة وحدة المنطقة العلاجية لعلم الأعصاب في "تاكيدا"، إلى أن "تي إيه كي-861" لديه القدرة على وضع معيار جديد للرعاية لمرضى "إن تي 1". وتقوم الشركة أيضاً باستكشاف الإمكانات الكاملة لبيولوجيا الأوركسين مع ناهضات الأوركسين الأخرى قيد التطوير لمؤشرات مختلفة.
وقد حصلت "تاكيدا" على تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء "تاك-861" لعلاج النعاس المفرط أثناء النهار لدى مرضى "إن تي 1"، والذي يهدف إلى تسريع تطوير ومراجعة الأدوية الواعدة للحالات الخطيرة.
سيتم تقديم النتائج التفصيلية من تجربة المرحلة 2 ب في مؤتمر SLEEP 2024. ويستمر امتياز "تاكيدا" لعقار "أوركسين" في التقدم مع العديد من الأصول، بما في ذلك "تي إيه كي-360" و"دانافوريكستون" (تي إيه كي-925)، الذي يستهدف مختلف اضطرابات النوم واليقظة.
وتبقى التوقعات المالية لشركة "تاكيدا" دون تغيير للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2025. يستند هذا المقال إلى بيان صحفي صادر عن شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited.
InvestingPro Insights
مع تقدم شركة تاكيدا للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وبورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) في تجاربها السريرية لعلاج التغفيق الواعد TAK-861، توفر المقاييس المالية للشركة خلفية لفهم وضعها في السوق.
مع رسملة سوقية معدلة تبلغ حوالي 41.86 مليار دولار أمريكي، تحتل Takeda مكانة كبيرة في صناعة الأدوية. تبلغ نسبة مكرر الربحية للشركة 45.48، مما يعكس توقعات المستثمرين لنمو الأرباح المستقبلية، والتي قد يعززها نجاح عقار TAK-861 وغيره من الأدوية الأخرى قيد الإعداد.
قد يلاحظ المستثمرون الذين يتطلعون إلى القيمة طويلة الأجل لشركة Takeda نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2024، والتي تبلغ 24.8، مما يشير إلى تقييم أكثر ملاءمة في المستقبل القريب. بالإضافة إلى ذلك، بلغت إيرادات الشركة للفترة نفسها 28.17 مليار دولار أمريكي، مع نمو بنسبة 5.87%، مما يشير إلى تقدم مالي ثابت. بلغ عائد توزيعات أرباح Takeda اعتبارًا من مارس 2024 4.51%، وهو ما قد يكون جذابًا للمستثمرين الذين يركزون على الدخل، خاصة بالنظر إلى نمو توزيعات الأرباح بنسبة 4.44% في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2024.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في أسهم Takeda، تقدم InvestingPro رؤى حصرية مع نصائح إضافية للمساعدة في اتخاذ قرارات مستنيرة. وباستخدام رمز القسيمة المقدم PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يتيح لهم الحصول على المزيد من التحليلات القيمة. في الوقت الحالي، يسرد موقع InvestingPro ما مجموعه 15 نصيحة إضافية لشركة Takeda Pharmaceutical، والتي يمكن أن توجه استراتيجيات الاستثمار بشكل أكبر.
تم تحديد تاريخ الأرباح القادمة للشركة في 31 يوليو 2024، والذي سيكون لحظة محورية للمستثمرين لتقييم الصحة المالية لشركة تاكيدا وتأثير التقدم في التجارب السريرية. مع تقدير القيمة العادلة لـ InvestingPro للقيمة العادلة عند 24.99 دولارًا أمريكيًا، سيكون لدى المستثمرين معيارًا للمقارنة مع أداء السهم الحالي والمستقبلي.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها