براينتري، ماساتشوستس. - أعلنت شركة Microbot Medical Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:MBOT) عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المضي قدمًا في تجربتها السريرية المحورية لنظام LIBERTY® Endovascular Robotic Surgical System. ويأتي هذا التطور في أعقاب تقديم الشركة لنتائج الدراسة ما قبل السريرية وهي خطوة مهمة نحو تقديم 510 (ك) المحتمل.
وتعد هذه التجربة، التي ستتم في الولايات المتحدة الأمريكية، جزءًا من عملية تقديم طلب إعفاء الجهاز الاستقصائي (IDE). وقد أبرمت شركة Microbot Medical بالفعل اتفاقية خدمة مع مركز طبي أكاديمي رائد، كما أنها تعمل على إشراك مراكز طبية رائدة أخرى من أفضل المراكز للتجربة.
وبالتوازي مع التجارب البشرية القادمة، تقوم الشركة بوضع اللمسات الأخيرة على اختبار التوافق الحيوي كما هو مطلوب في طلب إعفاء الجهاز الاستقصائي. وقد أعرب الرئيس التنفيذي للشركة هاريل جادوت عن ثقته في تقنيتهم ومسارها نحو الحصول على التصريح التنظيمي والتسويق التجاري.
تتخصص شركة Microbot Medical في التقنيات الروبوتية الدقيقة التي تهدف إلى تعزيز النتائج السريرية وإمكانية الوصول إلى إجراءات الأوعية الدموية الداخلية. وقد صُمم نظام LIBERTY® لإلغاء الحاجة إلى المعدات الجراحية التقليدية الكبيرة، مما يقلل من التعرض للإشعاع وإجهاد الطبيب مع السماح بإجراء العمليات عن بُعد.
تستند المعلومات إلى بيان صحفي صادر عن شركة Microbot Medical. وتحذّر الشركة من أن البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك، بما في ذلك الإكمال الناجح للتجارب السريرية والموافقات التنظيمية. وتتوفر معلومات إضافية عن المخاطر في إيداعات الشركة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تخطو فيه شركة Microbot Medical Inc. (NASDAQ:MBOT) نحو لحظة محورية مع نظام LIBERTY® Endovascular Robotic Surgical System، فإن المشهد المالي للشركة يعرض مزيجًا من نقاط القوة والتحديات. فمع رسملة سوقية تبلغ 14.4 مليون دولار أمريكي، تخضع الصحة المالية للشركة للتدقيق من قبل المستثمرين الذين يتتبعون تقدمها. وفقًا لبيانات InvestingPro، تعمل شركة MBOT حاليًا بخسارة، حيث بلغ الدخل التشغيلي المعدل - 9.32 مليون دولار على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. وينعكس ذلك في نسبة السعر إلى الربحية السلبية البالغة -1.55، مما يشير إلى أن السوق يتوقع خسائر مستقبلية.
يسلط InvestingPro الضوء على أن شركة MBOT تحتفظ بنقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة إيجابية للسيولة. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأصول السائلة للشركة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما يشير إلى أن MBOT في وضع جيد للتعامل مع مسؤولياتها المالية الفورية. ومع ذلك، لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، كما أن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة. ويضاف إلى ذلك ضعف هوامش الربح الإجمالية وحقيقة أن الشركة لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية.
يمكن للمستثمرين المهتمين بالتوقعات المالية التفصيلية لشركة MBOT، بما في ذلك نصائح InvestingPro الإضافية، العثور على مزيد من المعلومات من خلال زيارة الموقع الإلكتروني https://www.investing.com/pro/MBOT. هناك حاليًا ست نصائح إضافية مدرجة في InvestingPro، والتي يمكن أن توفر رؤى أعمق حول الصحة المالية للشركة وآفاقها المستقبلية. بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الالتزام على المدى الطويل بمنصة InvestingPro، تأكد من استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها