تامبا، فلوريدا - أعلنت شركة TuHURA Biosciences، بالتعاون مع شركة Kintara Therapeutics، Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: KTRA)، عن نتائج إيجابية من المرحلة الأولى (ب) من تجربة المرحلة الأولى من لقاحها الرائد المرشح للسرطان IFx-2.0. وشملت التجربة مرضى مصابين بسرطان خلايا ميركل (MCC) أو سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية (cSCC) في مراحل متقدمة لم يستجيبوا للعلاجات القياسية لمثبطات نقاط التفتيش المناعية (ICI).
وكشفت الدراسة، التي عُرضت في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2024 في شيكاغو، إلينوي، أن IFx-2.0 كان آمنًا وجيد التحمل. والجدير بالذكر أن 80٪ من المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج بمبمبروليزوماب أو أفيلوماب من المرضى الذين يعانون من مثبطات نقطة فحص (ICI) في مرحلة متقدمة من سرطان الخلايا السرطانية المتعددة، والذين لم يستجيبوا سابقًا للعلاج بيمبروليزوماب أو أفيلوماب، حققوا استجابة كاملة دائمة (CR) أو استجابة مرضية (CR) أو استجابة جزئية (PR) بعد العلاج باستخدام IFx-2.0 وإعادة التحدي اللاحقة بمضاد PD(L)-1.
وسلط الدكتور جيمس بيانكو، الرئيس التنفيذي لشركة TuHURA، الضوء على أهمية النتائج، مشيرًا إلى أن قدرة IFx-2.0 على التغلب على مقاومة مثبطات نقطة التفتيش المرضية (L-1) لدى 63% من المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا السرطانية المتعدد في مراحل متقدمة من المرض أمر مشجع، خاصةً إذا أخذنا بعين الاعتبار أن العديد من هؤلاء المرضى قد تقدموا في علاجات متعددة قبل تلقيهم IFx-2.0.
وقد مهدت النتائج الواعدة الطريق للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية المخطط لها والموجهة للتسجيل. ستفحص هذه التجربة القادمة IFx-2.0 كعلاج مساعد مع Keytruda® (بيمبروليزوماب) لتحسين معدلات استجابة الورم مقارنةً بعلاج Keytruda® بالإضافة إلى العلاج الوهمي في الخط الأول لعلاج المرضى الذين لم يتلقوا العلاج بالعقار ICI في المرحلة المتقدمة أو النقيلي من سرطان الخلايا السرطانية. من المتوقع أن يبدأ التسجيل في هذه التجربة في النصف الثاني من عام 2024 في إطار مسار الموافقة المعجل لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يتضمن IFx-2.0، وهو منتج لقاح السرطان المخصص من TuHURA، حقن كمية صغيرة من الحمض النووي البلازميدي (pDNA) في ورم المريض. تم تصميم هذا الحمض النووي البلازمي (pDNA) لتشفير بروتين بكتيري مناعي يساعد الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها عند التعبير عنه على سطح الورم السرطاني لدى المريض.
يأتي هذا الإعلان أيضًا في الوقت الذي تستعد فيه شركة TuHURA للاندماج مع شركة Kintara في صفقة اندماج كلي للأسهم، بهدف إنشاء شركة مدمجة ذات خط إنتاج متنوع في المرحلة المتأخرة من علاج الأورام. ومن المتوقع أن يتم إغلاق هذا الاندماج في الربع الثالث من عام 2024، ويخضع ذلك لشروط الإغلاق المعتادة، بما في ذلك موافقة المساهمين في الشركتين.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي. لمزيد من التفاصيل حول دراسة المرحلة 1b IFx-2.0 من المرحلة 1b من TuHURA، يمكن للأفراد الرجوع إلى موقع Clinicaltrials.gov باستخدام المعرف NCT04160065.
InvestingPro Insights
تصدرت شركة Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) عناوين الأخبار مؤخرًا بتعاونها في لقاح السرطان المرشح، IFx-2.0. بينما يستوعب المستثمرون الأخبار وينظرون في الآثار المترتبة على مستقبل Kintara، توفر بعض المقاييس المالية ونصائح الخبراء من InvestingPro سياقًا إضافيًا لتقييم سهم الشركة.
تُشيرنصائح Invest ingPro إلى أن شركة Kintara تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما قد يكون علامة إيجابية على الاستقرار المالي مع مضيها قدمًا في تجاربها السريرية والاندماج المخطط له. بالإضافة إلى ذلك، تشتهر الشركة بتقلب أسعارها المرتفع، مما يشير إلى أن المستثمرين يجب أن يكونوا مستعدين لتقلبات كبيرة محتملة في الأسعار.
من بيانات InvestingPro، تبرز العديد من المقاييس. تبلغ القيمة السوقية لشركة Kintara حوالي 17.17 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس حجمها وقيمتها السوقية في قطاع التكنولوجيا الحيوية. والجدير بالذكر أن الشركة قد شهدت عائدًا كبيرًا على مدار الأسبوع الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري خلال أسبوع واحد 84.76%.
قد يكون هذا الارتفاع في أداء السعر مرتبطًا بنتائج التجارب الإيجابية وأخبار الاندماج. ومع ذلك، من الضروري الأخذ في الاعتبار أن نسبة السعر إلى الربحية (المعدلة) للشركة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2024 تبلغ -1.8، مما يعزز أن Kintara ليست مربحة حاليًا.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعمق أكثر في أداء Kintara وإمكاناتها، تقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية. فباستخدام الرمز الترويجي PRONEWS24، يمكن للمستخدمين الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يتيح لهم الحصول على ما مجموعه 15 نصيحة من نصائح InvestingPro التي يمكن أن تزيد من معلومات قرارات الاستثمار.
خلاصة القول، في حين أن نتائج التجارب السريرية والاندماج المرتقب يوفران فرصًا، يجب على المستثمرين أيضًا تقييم الصحة المالية وأداء السوق لشركة Kintara Therapeutics كجزء من تقييمهم العام.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها