القيصرية، إسرائيل - من المقرر أن تعقد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اجتماعًا للجنة الاستشارية للأجهزة الطبية لمراجعة نظام ProSense® الخاص بشركة IceCure Medical Ltd. وهو عبارة عن تقنية الاستئصال بالتبريد طفيفة التوغل المصممة لعلاج سرطان الثدي في مراحله المبكرة. وستقوم اللجنة، التي تتألف من خبراء مستقلين، بتقييم المزايا العلمية والتقنية لنظام ProSense® وتقديم التوجيهات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وقد أعرب الرئيس التنفيذي لشركة IceCure، إيال شامير، عن موافقته على قرار إدارة الغذاء والدواء، مؤكداً على أهمية الصحة العامة لتقديم خيار علاجي أقل توغلاً مقارنة بالجراحة التقليدية.
وقد أظهرت بيانات دراسة ICE3، التي ستُعرض على اللجنة، نتائج واعدة، بما في ذلك ارتفاع معدل رضا المرضى ومعدل خلو من التكرار الموضعي بنسبة 96.3% لمدة 5 سنوات للمرضى الذين عولجوا بعلاج ProSense® متبوعًا بالعلاج الهرموني.
من المتوقع أن تُعقد اللجنة الاستشارية في الربع الأخير من عام 2024، مع توقع صدور قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن ترخيص تسويق ProSense® في أوائل عام 2025. وسيتم الإعلان عن الموعد المحدد للجنة في الأسابيع المقبلة.
يستخدم ®ProSense النيتروجين السائل لتجميد الأورام وتدميرها، وقد تمت الموافقة عليه بالفعل في العديد من الدول الأوروبية والبرازيل والهند والصين. وقد قدمت IceCure النتائج النهائية لدراسة ICE3 إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجزء من طلبها للحصول على ترخيص التسويق للحصول على مؤشر علاج سرطان الثدي الغازي في المرحلة المبكرة من المرحلة T1 بالتجميد والعلاج الهرموني المساعد.
تتخصص شركة IceCure Medical، المدرجة في بورصة ناسداك (NASDAQ: ICCM)، في علاج الاستئصال بالتبريد للأورام الحميدة والسرطانية، مع التركيز على سرطان الثدي والكلى والعظام والرئة. يوفر نظام ProSense® وقتًا أقصر للإجراء وقد يقلل من فترات التعافي والألم والمخاطر الجراحية والمضاعفات.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة IceCure Medical. تخضع البيانات التطلعية للشركة لعوامل مختلفة قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا، بما في ذلك التطورات التنظيمية وظروف السوق والقدرة على الحفاظ على العلاقات الرئيسية والملكية الفكرية. لا تتعهد IceCure بأي التزام بتحديث هذه البيانات بعد تاريخ البيان الصحفي.
رؤى استثمارية
نظرًا لأن IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (NASDAQ: ICCM) تستعد لمراجعة لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنظام ProSense®، قد يجد المستثمرون وأصحاب المصلحة أنه من المفيد النظر في الصحة المالية للشركة وأداء السوق. مع رسملة سوقية تبلغ 48.02 مليون دولار أمريكي ونسبة السعر إلى القيمة الدفترية على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 والتي بلغت 4.13، تقدم IceCure ملفًا مثيرًا للاهتمام في قطاع الأجهزة الطبية.
تُسلط نصائح InvestingPro لشركة ICCM الضوء على أن الشركة تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية ولديها أصول سائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما قد يوفر مرونة مالية أثناء تنقلها في العملية التنظيمية. بالإضافة إلى ذلك، يتوقع المحللون نمو المبيعات في العام الحالي، مما قد يكون علامة إيجابية لتدفقات إيرادات الشركة في المستقبل.
من ناحية أخرى، من المهم أن نلاحظ أنه من غير المتوقع أن تحقق IceCure أرباحًا هذا العام ولم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. كما أن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة، وهو ما قد يكون مصدر قلق للمستثمرين المحتملين. وعلى الرغم من هذه التحديات، فقد أظهرت IceCure عائدًا قويًا على مدار السنوات الخمس والعشر الماضية، وهو ما قد يثير اهتمام المستثمرين على المدى الطويل.
يمكن للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أعمق أن يجدوا نصائح إضافية من InvestingPro على IceCure Medical، بإجمالي 9 نصائح متاحة على https://www.investing.com/pro/ICCM. وللحصول على هذه النصائح، يمكن للمستخدمين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها