تقدم علاج واعد لسرطان فيروس الورم الحليمي البشري في التجارب السريرية

نيويورك - أعلنت شركة HOOKIPA Pharma Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: HOOK)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، عن نتائج مشجعة من المرحلة الثانية من التجارب السريرية للمرحلة الثانية من تجربتها السريرية لعلاج الأورام الرئيسي المرشح HB-200، بالاشتراك مع عقار بيمبروليزوماب. وتستهدف الدراسة المرضى المصابين بسرطان الرأس والرقبة المتكرر/النقيلي (HPV16+).

أظهرت نتائج التجربة، التي عُرضت في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأطباء السرطان 2024، معدل استجابة موضوعية مؤكدة بنسبة 37% بين 35 مريضاً قابلاً للتقييم، مع معدل استجابة كاملة بنسبة 11% ومعدل سيطرة على المرض بنسبة 69%. والجدير بالذكر أنه في مجموعة فرعية مكونة من 17 مريضاً حصلوا على درجة إيجابية مجمعة لعقار PD-L1 (CPS) تبلغ 20 أو أعلى، كان معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة 53%، مع معدل استجابة كاملة بنسبة 18% ومعدل استجابة كاملة بنسبة 82% ومعدل سيطرة كاملة على المرض بنسبة 82%.

وبلغت فترة البقاء على قيد الحياة الأولية الخالية من التقدم (PFS) لهذه المجموعة الفرعية 16.3 شهراً، وهي زيادة كبيرة مقارنةً بفترة البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض التاريخية البالغة 3.4 أشهر بالنسبة لعقار بيمبروليزوماب وحده. بالإضافة إلى ذلك، كان معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) 88% في 9 أشهر، مع عدم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة بعد؛ وكان 16 من أصل 19 مريضًا لا يزالون على قيد الحياة وقت التحليل.

علّق الدكتور آلان هو، الباحث في التجربة وأخصائي أورام الرأس والرقبة في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، على قدرة تركيبة العلاج المناعي على تحسين معدلات الاستجابة والقدرة على التحمل. كما سلّط يورن ألداغ، الرئيس التنفيذي لشركة HOOKIPA، الضوء على النتائج الإيجابية الثابتة للتركيبة ومواءمة الشركة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن استراتيجية التطوير السريري التي يمكن أن تؤدي إلى تسريع الموافقة عليها.

وقد مهدت البيانات الواعدة للتجربة الطريق لتجربة محورية مخطط لها في المرحلة 2/3 والتي من المتوقع أن تبدأ في تسجيل المرضى في الربع الأخير من عام 2024. حصل عقار HB-200، الذي يستخدم منصة "هوكيبا" الخاصة بفيروس "أرينافيروس"، على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتعيين "برايم" من وكالة الأدوية الأوروبية لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية البلعومية الفموية المتكرر/ النقيلي في الخط الأول من فيروس الورم الحليمي البشري 16+.

تخطط الشركة لاستضافة مؤتمر عبر الهاتف اليوم في الساعة 4:15 عصراً بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة تحديث بيانات ASCO. يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي.

InvestingPro Insights

مع استمرار شركة HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) في تحقيق خطوات واسعة في مجال الأورام من خلال نتائج التجارب السريرية الواعدة HB-200، يراقب المستثمرون باهتمام كبير الصحة المالية للشركة وأداء السوق. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة HOOKIPA 80.34 مليون دولار أمريكي، مما يعكس حجم وطبيعة المضاربة لهذه الشركة الصيدلانية الحيوية في المرحلة السريرية.

كما تكشف بيانات InvestingPro أيضًا عن نمو كبير في الإيرادات بنسبة 235.12% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يشير إلى الزيادة السريعة في مبيعات الشركة، وهو ما قد يتماشى مع توقعات المحللين بمزيد من نمو المبيعات في العام الحالي. يُعد هذا مقياسًا مهمًا للمستثمرين للنظر فيه، حيث يمكن أن يكون نمو الإيرادات نذيرًا للربحية المستقبلية ونجاح الشركة.

على الرغم من النتائج الإكلينيكية المذهلة للشركة وإمكانات النمو المستقبلي، من المهم ملاحظة أن HOOKIPA ليست مربحة بعد، حيث بلغ هامش الربح الإجمالي السلبي -57.44% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. وهذا يؤكد على المرحلة الحالية للشركة في دورة تطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية، حيث غالبًا ما يسبق الاستثمار في البحث والتطوير الربح.

بالنسبة للمستثمرين المحتملين الذين يبحثون عن نظرة أعمق في البيانات المالية لشركة HOOKIPA وآفاقها المستقبلية، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro. وتتضمن هذه النصائح رؤى مثل معدل الاحتراق النقدي للشركة ومراجعات المحللين للأرباح، والتي تعتبر حاسمة لتقييم استدامة عمليات HOOKIPA وقدرتها على مواصلة تمويل تجاربها السريرية الواعدة. هناك 11 نصيحة أخرى مدرجة على موقع InvestingPro للراغبين في إجراء تحليل أكثر شمولاً.

بالنسبة للقراء الذين يجدون هذه الرؤى قيمة، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في InvestingPro، حيث يمكن أن تساعد التحليلات والنصائح الأكثر تفصيلاً في اتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها