نيويورك - أعلنت اليوم شركة تيزيانا لايف ساينسز المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:TLSA)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على علاجات التعديل المناعي، عن دعوتها للتقدم بطلب للحصول على منحة من جمعية التصلب الجانبي الضموري الضموري من خلال برنامج هوفمان لجوائز التجارب السريرية للتصلب الجانبي الضموري. وتهدف هذه المنحة إلى دعم تجربة سريرية لعقار فورالوماب عن طريق الأنف، وهو العقار المرشح للتطوير الرئيسي لشركة تيزيانا وجسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD3 البشري بالكامل.
وتأتي دعوة الشركة من قِبل جمعية التصلب الجانبي الضموري (ALS) في إشارة إلى جهودها المستمرة في تطوير علاجات لمرض التصلب الجانبي الضموري (ALS)، المعروف باسم مرض لو جيريج. يؤثر المرض على الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي، مما يؤدي إلى ضعف العضلات وضمورها.
ستشمل تجربة تيزيانا المقترحة، إذا تم تمويلها من خلال المنحة، دراسة لمدة 6 أشهر مع معايرة جرعة من فورالوماب داخل الأنف على 20 مريضاً، مع التركيز على تقييم آثاره باستخدام المؤشرات الحيوية التصويرية المتقدمة وتقييم النتائج السريرية.
أظهر عقار فورالوماب نتائج واعدة في تحفيز الخلايا التائية المنظمة وتثبيط الالتهاب عند إعطائه عن طريق الأنف. ويجري بالفعل استكشاف العقار المرشح في المرحلة الثانية من تجربة المرحلة 2 أ للتصلب المتعدد المتطور الثانوي غير النشط (NCT06292923)، وقد سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا بانضمام 20 مريضًا إضافيًا إلى برنامج الوصول الموسع بعد ملاحظة تحسن المرض أو استقراره لدى المشاركين العشرة الأوائل في غضون 6 أشهر.
يؤكد برنامج جوائز هوفمان للتجارب السريرية لمرض التصلب الجانبي الضموري الجانبي الضموري على أهمية التجارب السريرية في المراحل المبكرة من تطوير علاجات جديدة. هذه التجارب ضرورية لتحديد السلامة والجرعات والمؤشرات الحيوية، والتي تعتبر ضرورية لتطوير العلاجات التجريبية نحو تقييم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وقد أعرب غابرييل سيروني، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي بالنيابة لشركة تيزيانا لايف ساينسز، عن امتنانه للدعوة، مؤكداً أن هذه المنحة ستسرّع من تطوير علاجهم المحتمل، مما قد يحدث فرقاً كبيراً في حياة مرضى التصلب الجانبي الضموري.
تواصل شركة تيزيانا لايف ساينسز التزامها بتلبية الاحتياجات غير الملباة لمرضى التصلب الجانبي الضموري وأمراض موهنة أخرى. إن نهج الشركة في العلاج المناعي من خلال إعطاء فورالوماب عن طريق الأنف حاصل على براءة اختراع، مع وجود العديد من الطلبات المعلقة، ومن المتوقع أن يكون له تطبيقات واسعة النطاق.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة تيزيانا لعلوم الحياة.
في أخبار أخرى حديثة، قطعت شركة تيزيانا لايف ساينسز المحدودة خطوات كبيرة في تطوير علاجها المبتكر عن طريق الأنف، فورالوماب. قدمت شركة التكنولوجيا الحيوية مؤخرًا طلبًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على تصنيف الدواء اليتيم لعقار فورالوماب، المخصص للتصلب المتعدد الثانوي المتفاقم غير النشط (na-SPMS). وإذا مُنح هذا التصنيف، فسيوفر للشركة ما يصل إلى سبع سنوات من الحصرية التسويقية. وبالتزامن مع ذلك، تجري حاليًا تجربة المرحلة 2 أ على عقار فورالوماب داخل الأنف، ومن المتوقع أن تظهر النتائج في عام 2025.
كما أبلغت الشركة أيضًا عن نتائج مهمة من أبحاثها الجارية. أشارت البيانات المقدمة في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب إلى أن علاج فورالوماب داخل الأنف قلل من التهاب الدماغ لدى مرضى متلازمة المصل المضاد لداء المتلازمة العصبية غير الحادة. علاوةً على ذلك، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع برنامج الوصول الموسع لعقار فورالوماب داخل الأنف، ليشمل الآن 30 مريضاً.
وبالإضافة إلى هذه التطورات، أعلنت تيزيانا عن نتائج سريرية إيجابية من برنامج الوصول الموسع لمرضى متلازمة المتلازمة المتلازمة المتلازمة العصبية غير الحادة المزمنة غير المتلازمة مع تحسن في التعب لدى 70% من المشاركين. وتسلط هذه التطورات الضوء على التزام تيزيانا بتطوير أبحاثها وتوفير علاجات جديدة محتملة للمرضى الذين يعانون من خيارات محدودة.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها