عقار "نامودينوسون" من "كان-فايت" يحصل على المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الكبد

رامات جان، إسرائيل - أعلنت شركة Can-Fite BioPharma Ltd. (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: CANF) (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: TASE:CANF)، وهي شركة إسرائيلية متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية، عن حصول عقارها المرشح "نامودينوسون" على تصنيفات المسار السريع والعقار اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الكبد المتقدم، المعروف أيضًا باسم سرطان الخلايا الكبدية (HCC). تهدف هذه التعيينات إلى تسهيل وتسريع عملية تطوير الدواء والمراجعة التنظيمية.

يستهدف دواء نامودينوسون، وهو دواء جزيئي صغير، مستقبلات الأدينوزين A3AR (A3AR) وقد أظهر خصائص سلامة وفعالية واعدة في تجارب المرحلة الثانية، بما في ذلك إطالة فترة البقاء على قيد الحياة وتحسين نوعية الحياة لدى مرضى سرطان الكبد في المراحل المتقدمة. وهو يخضع الآن للمرحلة الثالثة من الدراسة المحورية المعروفة باسم LIVERATION، والتي يتم حالياً تجنيد المشاركين في 31 مركزاً طبياً في أوروبا وإسرائيل والولايات المتحدة.

ستسجل تجربة LIVERATION 450 مريضًا تم تشخيص إصابتهم بسرطان الكبد المتقدم وتليف الكبد الكامن في تشايلد بوغ B7 (CPB7). وسيتلقى المرضى إما نامودينوسون أو دواءً وهميًا بنسبة 2:1، وستكون نقطة النهاية الأساسية هي البقاء على قيد الحياة بشكل عام. كما سيتم تقييم نتائج إضافية مثل معدلات استجابة الورم ومتوسط البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض، مع التخطيط لإجراء تحليل مؤقت بعد علاج نصف المرضى المسجلين.

يُعد سرطان الكبد مصدر قلق صحي عالمي كبير، حيث يتسبب في وفاة أكثر من 700,000 مريض سنوياً. من المتوقع أن ينمو سوق علاجات سرطان الكبد، حيث تقدر قيمته بنحو 3.8 مليار دولار بحلول عام 2027 في دول مجموعة الثمانية، وفقًا لشركة Delveinsight.

تُجري شركة Can-Fite BioPharma أيضًا تجارب سريرية لمؤشرات أخرى، بما في ذلك تجربة المرحلة الثانية (ب) من المرحلة الثانية من تجربة علاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH) ودراسة المرحلة الثانية (أ) المخطط لها في سرطان البنكرياس.

تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Can-Fite BioPharma Ltd.

علاوة على ذلك، تلقت شركة Can-Fite إشعارًا بالسماح من المكتب الأوروبي لبراءات الاختراع لبراءة اختراع علاج ضعف الانتصاب (ED)، حول العقار المرشح CF602.

كما وسّعت الشركة اتفاقيتها مع شركة Ewopharma لتشمل حقوق تسويق عقار Namodenoson في علاج سرطان البنكرياس.

هذه التطورات الأخيرة تؤكد على جهود Can-Fite المستمرة في تطوير الأدوية والتجارب السريرية. ويُظهر تركيز الشركة على أمراض مثل فرط تنسج الأنسجة في البنكرياس والضعف الجنسي والسرطانات المختلفة، إلى جانب توسيع نطاق اتفاقياتها وبراءات الاختراع الممنوحة لها، التزامها بمعالجة هذه المشاكل الصحية.

InvestingPro Insights

بينما تتقدم شركة Can-Fite BioPharma Ltd. في تطوير عقارها المرشح Namodenoson من خلال العملية التنظيمية، توفر المقاييس المالية للشركة وأداء السوق سياقًا إضافيًا للمستثمرين. وفقًا لبيانات InvestingPro، تمتلك Can-Fite حاليًا نسبة السعر إلى القيمة الدفترية 1.95 اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة المنتهية في الربع الرابع من عام 2023، مما يشير إلى تقييم معتدل بالنسبة للقيمة الدفترية للشركة. ومع ذلك، تعكس إيرادات الشركة انكماشًا، مع انخفاض بنسبة 8.27% في الفترة نفسها، وانخفاضًا أكثر وضوحًا في الإيرادات الفصلية بنسبة 21.32% في الربع الرابع من عام 2023.

على الرغم من التعيينات الأخيرة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي قد تعزز آفاق الشركة، إلا أن شركة Can-Fite تواجه تحديات كما يتضح من هامش الدخل التشغيلي الذي بلغ -1102.96% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع 2023، مما يؤكد الخسائر التشغيلية الكبيرة للشركة مقارنة بإيراداتها. وهذا ما تثبته أيضًا نصائح InvestingPro، والتي تسلط الضوء على أن Can-Fite تستهلك السيولة النقدية بسرعة ولا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام.

وينبغي على المستثمرين المهتمين بالاتجاه الصعودي المحتمل للتطورات السريرية لشركة Can-Fite النظر في هذه المقاييس المالية جنبًا إلى جنب مع التحركات الاستراتيجية للشركة. للحصول على مزيد من الأفكار والنصائح الإضافية من InvestingPro، مثل الوضع النقدي للشركة بالنسبة للديون وتغطية أصولها السائلة للالتزامات قصيرة الأجل، تفضل بزيارة InvestingPro. في الوقت الحالي، هناك 7 نصائح أخرى متاحة من InvestingPro والتي يمكن أن توفر فهمًا أعمق للصحة المالية لشركة Can-Fite ومركزها في السوق. للوصول إلى هذه الأفكار، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها