غلين ألين، فيرجينيا. - أعلنت شركة أديال فارماسوتيكالز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ADIL)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية عن إعطاء الجرعات لأول مريض في دراسة الحرائك الدوائية لعقار AD04، وهو علاج موجه وراثياً لاضطراب تعاطي الكحول (AUD). تهدف الدراسة إلى تحسين تصميم تجارب المرحلة الثالثة المحورية القادمة ومن المتوقع أن تكتمل في أوائل الربع الرابع من عام 2024.
ستقوم الدراسة بتقييم خصائص الحرائك الدوائية لعقار AD04 الذي يؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميًا على ما يصل إلى 30 متطوعًا بالغًا سليمًا. وسوف تقارن الدراسة امتصاص الدواء وتوزيعه واستقلابه وإفرازه مع الطعام أو بدونه مع منتج مرجعي. تُعد هذه البيانات ضرورية لتحسين بروتوكول المرحلة الثالثة من التجربة ولطلب محتمل للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب المسار التنظيمي 505 (ب) (2).
يعمل عقار AD04 على مستقبلات السيروتونين 3 وهو مصمم لتقليل الرغبة الشديدة في تناول الكحول لدى المرضى الذين يعانون من سمات جينية معينة. وقد أشارت التحليلات اللاحقة للتجارب السريرية السابقة إلى أن AD04 فعال بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من تعدد أشكال النوكليوتيدات المفردة في جين الوحدة الفرعية لمستقبلات 5-HT3A.
وصرّح كاري كليبورن، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أديال، أن هذه الدراسة خطوة مهمة نحو تطوير بروتوكول دقيق للمرحلة الثالثة من التجارب وتعزيز احتمالية نجاح الدواء. تخطط الشركة أيضًا للتواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الرابع من عام 2024 لمناقشة نتائج الدراسة ووضع اللمسات الأخيرة على تصميم المرحلة الثالثة.
بالإضافة إلى علاج اضطراب الإدمان على العقاقير المضادة للإدمان، قد يكون لدواء AD04 القدرة على معالجة اضطرابات الإدمان الأخرى، مثل اضطراب استخدام المواد الأفيونية والقمار والسمنة. طورت شركة أديال اختبارًا تشخيصيًا مصاحبًا لتحديد المرضى الذين من المرجح أن يستفيدوا من عقار AD04 الذي تم استخدامه في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ONWARD، وسيكون متاحًا تجاريًا عند إطلاق العقار.
ويستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة أديال للأدوية. وحذرت الشركة من أن البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك، وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. تعكس هذه البيانات وجهات النظر الحالية وهي عرضة للتغيير.
رؤى استثمارية
في الوقت الذي تمضي فيه شركة Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL) قدماً في تطوير عقار AD04 لعلاج اضطراب تعاطي الكحول، فإن الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها يوفران خلفية للتقدم السريري. مع رسملة سوقية تبلغ 5.51 مليون دولار أمريكي، تخوض شركة أديال غمار صناعة الأدوية الحيوية مع التركيز على النمو الاستراتيجي. وعلى الرغم من التحديات التي يواجهها هذا القطاع، إلا أن إحدى نصائح InvestingPro تسلط الضوء على أن شركة Adial تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر مستوى من الاستقرار المالي مع تحركها نحو تجارب المرحلة الثالثة المحورية.
شهد المستثمرون الذين يتتبعون سهم ADIL عائدًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 13.33%. وقد يشير ذلك إلى تنامي ثقة المستثمرين على المدى القصير، على الرغم من أن السهم شهد انخفاضًا حادًا على مدار العام الماضي، مع انخفاض إجمالي العائد السعري بنسبة 81.24%. يُعد تقلب سعر السهم عاملاً آخر يجب أخذه في الاعتبار، كما أشارت نصيحة أخرى من InvestingPro، والذي قد يؤثر على قرارات الاستثمار لأولئك الذين يبحثون عن فرص قصيرة الأجل أو حيازات طويلة الأجل في مجال الأدوية الحيوية.
إن الأداء المالي للشركة، كما يتضح من نسبة السعر إلى الأرباح المعدلة (P/E) البالغة -0.49 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، والدخل التشغيلي البالغ -6.46 مليون دولار أمريكي، يؤكد على التحديات النموذجية التي تواجهها الشركات في المرحلة السريرية التي لم تصل بعد إلى الربحية. يُعد التركيز الاستراتيجي لشركة Adial على العلاجات المستهدفة وراثيًا لعلاج اضطراب نقص المناعة المكتسبة واضطرابات الإدمان الأخرى جانبًا رئيسيًا يجب مراقبته حيث تسعى الشركة للوصول إلى نتيجة إيجابية في ارتباطاتها القادمة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أعمق والمزيد من نصائح InvestingPro، هناك رؤى إضافية متاحة على InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+. وبفضل هذه الموارد، يمكن للمستثمرين اتخاذ قرارات أكثر استنارة بناءً على مجموعة شاملة من البيانات ورؤى الخبراء.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها