إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تؤكد أن معدلات البقاء على قيد الحياة في عملية استئصال البروستاتا الروبوتية تتطابق مع الجراحة التقليدية

سونيفال، كاليفورنيا - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مراجعة الملصقات الخاصة بأنظمة الجراحة الروبوتية دافنشي إكس و Xi الجراحية من شركة Intuitive، مما يشير إلى أن معدلات البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين يخضعون لعملية استئصال البروستاتا الجذرية بمساعدة الروبوت مماثلة لتلك الخاصة بالجراحة المفتوحة التقليدية. يستند القرار الذي أعلنته اليوم شركة Intuitive (المسجلة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ISRG) إلى مراجعة الأدلة الواقعية (RWE) من دراسة أجريت على ما يقرب من 25,000 مريض بين عامي 2007 و2014.

هدفت الدراسة، التي قارنت نتائج الجراحة بمساعدة الروبوت بالجراحة المفتوحة لمرضى سرطان البروستاتا الذين لم يخضعوا للعلاج، إلى القضاء على التحيزات المحتملة من جائحة كوفيد-19 من خلال اختيار إطار زمني قبل الأزمة الصحية العالمية. وقد سلطت الدكتورة ميريام كوريه، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة Intuitive، الضوء على أهمية هذا التطور، مشيرةً إلى أنه يؤكد عدم تفوق النظام الروبوتي من حيث البقاء على قيد الحياة بشكل عام على مدى 10 سنوات.

ويؤدي تغيير الملصقات على وجه التحديد إلى تحديث بيان الاحتياطات الخاصة بالاستخدامات التمثيلية لأنظمة دافنشي، بما في ذلك الآن تقييم النتائج المتعلقة بعلاج السرطان، مثل البقاء على قيد الحياة بشكل عام في حالة استئصال البروستاتا الجذري. يعكس هذا التعديل اعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بنتائج الدراسة.

تعاونت شركة Intuitive مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشركة Aetion لتحليلات الرعاية الصحية ونظام التقييم الوطني للتكنولوجيا الصحية (NEST) باستخدام عملية علامة NEST للتحقق من صحة استخدام RWE في تقديم مراجعة الملصقات. ويوضح هذا الجهد التعاوني إمكانية إجراء تقييمات مماثلة طويلة الأجل للبقاء على قيد الحياة على المدى الطويل لعمليات السرطان الأخرى، مما قد يؤدي إلى مزيد من التقدم في العلوم التنظيمية.

وقد تم تصميم أنظمة دافنشي الجراحية، المعروفة برؤيتها ثلاثية الأبعاد عالية الوضوح وأجهزتها الدقيقة، لمساعدة الجراحين في العمليات الجراحية طفيفة التوغل. وتواصل شركة Intuitive، الرائدة في مجال الجراحة الروبوتية، التركيز على تحسين نتائج المرضى وتطوير تقديم الرعاية الصحية.

ويُعد هذا التحديث الخاص بالعلامات دليلاً على التزام الشركة المستمر بتقديم أدلة قائمة على البيانات لدعم فعالية تقنياتها. تستند معلومات هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Intuitive.

InvestingPro Insights

مع حصول شركة Intuitive (NASDAQ:ISRG) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مراجعة مهمة للعلامات التجارية، إنها لحظة مناسبة للتعمق في الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تبلغ القيمة السوقية لشركة Intuitive قوية عند 144.23 مليار دولار، مما يعكس حضورها الكبير في الصناعة. نسبة السعر إلى الربحية للشركة مرتفعة حاليًا عند 71.91، مما يشير إلى أن المستثمرين على استعداد لدفع علاوة على أرباحها، وربما يرجع ذلك جزئيًا إلى الطبيعة المبتكرة لتقنياتها والتطورات التنظيمية الإيجابية الأخيرة.

تُظهر بيانات InvestingPro نموًا قويًا في الإيرادات بنسبة 13.81% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يشير إلى أن الشركة لا تبتكر فحسب، بل إنها تحقق أيضًا أرباحًا فعالة من التطورات التي حققتها. بالإضافة إلى ذلك، فإن هامش الربح الإجمالي مُثير للإعجاب بنسبة 66.43%، مما يدل على قدرة الشركة على إدارة تكلفة البضائع المباعة والحفاظ على الربحية. يتم تداول سهم شركة Intuitive بالقرب من أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، حيث يبلغ السعر 98.62% من هذه الذروة، وهو ما قد يكون انعكاسًا لثقة المستثمرين بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

من بين العديد من نصائح InvestingPro العديدة المتاحة، تبرز نصيحتان بشكل خاص ل Intuitive: يتم تداول سهم الشركة بشكل عام بتقلبات سعرية منخفضة، مما قد يجذب المستثمرين الذين يبحثون عن فرص نمو مستقرة في قطاع تكنولوجيا الرعاية الصحية. علاوة على ذلك، كان سهم Intuitive يحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، مما يعزز الاستقرار المالي للشركة وإمكانية النمو المستدام.

بالنسبة للقراء المهتمين بتحليل أعمق، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro يمكن أن توفر المزيد من الرؤى حول أداء Intuitive وتوقعاتها. ولاستكشاف هذه النصائح والاستفادة من المجموعة الكاملة من الأدوات التحليلية، يمكنكم استخدام الرمز الترويجي PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+ في InvestingPro. مع تحديد تاريخ الأرباح القادمة في 18 يوليو 2024، فإن البقاء على اطلاع بأحدث البيانات وتحليلات الخبراء قد يكون ذا قيمة لا تقدر بثمن لأولئك الذين يستثمرون في رحلة Intuitive.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها