REDWOOD CITY، كاليفورنيا - تقوم شركة أفينجر (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AVGR)، وهي شركة أجهزة طبية، بإعادة تركيز جهودها على برنامجها الخاص بأمراض الشريان التاجي (CAD) وتقليص عملياتها الخاصة بأمراض الشرايين الطرفية (PAD). أعلنت الشركة عن تخفيض بنسبة 33% في القوى العاملة المخصصة لأعمالها الطرفية، وهي خطوة من المتوقع أن تؤدي إلى وفورات كبيرة في التكاليف في النصف الأخير من عام 2024.
أعرب جيف سوينسكي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Avinger، عن تفاؤله بشأن قدرة برنامج تطوير منتجاتها في مجال الشريان التاجي على الريادة في سوق كبير يواجه حاليًا تحديات معقدة وغير ناجحة في كثير من الأحيان.
وسلط الضوء على مزايا تقنية Avinger الموجهة بالصور المملوكة لشركة Avinger ومنصة Lightbox 3 المحمولة، والتي من المتوقع أن تعزز معدلات نجاح عمليات علاج الانسداد الكلي المزمن وتقلل من أوقات الإجراءات. وتعتزم الشركة تقديم طلب إعفاء من الأجهزة الاستقصائية (IDE) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت لاحق من هذا العام والبدء في إجراء تجربة سريرية عند الموافقة.
تهدف شركة Avinger إلى الحفاظ على توافر علاجاتها للأطباء مع تقليل التكاليف في أعمالها الطرفية. كما تتوقع الشركة أيضًا الإطلاق التجاري في الولايات المتحدة لقسطرة القسطرة الجديدة لاستئصال الشرايين الموجهة بالصور في الربع الثالث من هذا العام.
تشتمل منصة Lumivascular التابعة لشركة Avinger على وحدات تحكم التصوير Lightbox، وعائلة Ocelot وTigereye® من قسطرات CTO، وعائلة Pantheris® من أجهزة قطع الشرايين القسطرية لعلاج اعتلال الشرايين القلبية. كما تعمل الشركة أيضًا على تطوير منتج لعلاج الشرايين التاجية، والذي يمكن أن يعيد تعريف نهج علاج قطع الشرايين التاجية في الشرايين التاجية.
يأتي هذا الإعلان في أعقاب جهود أفينجر المستمرة لتحقيق التسجيل التنظيمي لمنتجاتها الموجهة بالصور في سوق الصين الكبرى، بالتعاون مع شريك استراتيجي.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة أفينجر. وتعكس البيانات التطلعية الواردة في البيان الصحفي التوقعات الحالية ولكنها تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا. ويشمل ذلك قدرة الشركة على الإدارة مع عدد أقل من الموظفين والحصول على الموافقات التنظيمية، من بين عوامل أخرى مفصلة في ملفاتها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات.
في أخبار أخرى حديثة، شكلت شركة Avinger Inc. تحالفًا استراتيجيًا مع شركة Zylox-Tonbridge لتوسيع نطاق تواجدها في السوق في منطقة الصين الكبرى. وتشمل هذه الشراكة استثمارًا بقيمة 15 مليون دولار من Zylox وحقوق توزيع وتصنيع حصرية لأجهزة Avinger في الصين.
تُظهر البيانات المالية لشركة Avinger للربع الأول من عام 2024 إجمالي إيرادات بقيمة 1.9 مليون دولار وهامش إجمالي بنسبة 18%، ولكن صافي خسارة ملحوظة بلغت 5.5 مليون دولار. كما كشفت الشركة أيضًا عن نفقات تشغيلية بلغت 5.4 مليون دولار واحتياطيات نقدية بقيمة 7.2 مليون دولار حتى نهاية مارس.
تعمل شركة Avinger بنشاط على إحراز تقدم في برنامج تطوير الشريان التاجي، وتهدف إلى تقديم IDE إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثالث من عام 2024 لجهاز عبور الشريان التاجي. وتتوقع الشركة تحقيق قدرات التسجيل والتصنيع في الصين بحلول نهاية عام 2025.
كما تستكشف أفينجر أيضًا فرص توزيع منتجات Zylox الحاصلة على علامة CE في ألمانيا، مستفيدةً من شهادة علامة CE الحالية. هذه هي آخر تطورات شركة Avinger Inc.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها