وبورن، ماساتشوستس. - أصدرت شركة Replimune Group Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: REPL)، وهي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية تركز على العلاجات المناعية الخبيثة، نتائج التحليل الأولية من تجربتها السريرية IGNYTE التي تقيّم علاج RP1 مع نيفولوماب في مرضى سرطان الجلد الذين لم يستجيبوا للعلاجات السابقة المضادة لـPD1. أظهرت التجربة معدل استجابة إجمالية بنسبة 33.6% بعد 12 شهرًا على الأقل من متابعة المريض، مع استمرار جميع الاستجابات لأكثر من ستة أشهر.
وقد أعرب الرئيس التنفيذي للشركة، سوشيل باتيل، الحاصل على درجة الدكتوراه، عن ثقته في المضي قدمًا، مشيرًا إلى قوة بيانات IGNYTE وملف السلامة. تشير معدلات الاستجابة، سواء من خلال معايير RECIST 1.1 المعدلة للتجربة أو التحليل الإضافي الذي طلبته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى إمكانية علاج RP1 في مشهد علاجي صعب مع وجود خيارات قليلة للمرضى.
تخطط شركة "ريبليمون" للتواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقد اجتماع ما قبل طلب ترخيص الأدوية البيولوجية (BLA) قبل تقديمها المزمع في النصف الثاني من عام 2024. وتستعد الشركة أيضًا لإطلاق عقار RP1 تجاريًا العام المقبل، بناءً على هذه النتائج.
وقد شملت تجربة IGNYTE 140 مريضًا ممن تأكد تطور المرض لديهم بعد ثمانية أسابيع على الأقل من العلاج السابق المضاد للدواء المضاد للداء 1. وكشف التحليل الأولي عن وجود استجابات دائمة للغاية، بمتوسط مدة تتجاوز 35 شهرًا. تعتزم شركة Replimune تقديم بيانات التحليل الأولي الكاملة، بما في ذلك بيانات نقطة النهاية الثانوية الرئيسية وتحليلات المجموعات الفرعية، في مؤتمر طبي قادم.
تم تأكيد أن ملف السلامة الخاص بعقار RP1 كان مقبولاً، حيث كانت معظم الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج من الدرجة 1-2. وشملت هذه الأعراض التعب والقشعريرة والأعراض الشبيهة بالإنفلونزا وغيرها. كانت هناك أحداث معزولة من الدرجة الرابعة ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث من الدرجة الخامسة.
يستخدم علاج RP1 فيروس الهربس البسيط المعدل وراثياً والمصمم لتعزيز موت الخلايا السرطانية وتحفيز الاستجابة المناعية الجهازية المضادة للورم. تهدف منصة RPx من Replimune إلى توفير نشاط مزدوج موضعي وجهازي من خلال قتل الخلايا السرطانية مباشرةً وتغيير البيئة الدقيقة للورم.
تعمل الشركة، التي تأسست في عام 2015 ومقرها في ووبرن بولاية ماساتشوستس الأمريكية، على تطوير مجموعة من العلاجات المناعية الجديدة المضادة للأورام. ستستضيف شركة ريبليمون اليوم مؤتمراً عبر الهاتف وبثاً عبر الإنترنت لمناقشة هذه النتائج بشكل أكبر. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Replimune Group Inc.
في أخبار أخرى حديثة، كانت مجموعة ريبليمون تحت الأضواء مع إبقاء بنك باركليز على تصنيف زيادة الوزن على أسهمها وتمسك شركة BMO Capital Markets بتصنيف Outperform. ينصب التركيز على العلاج المركب RP1+nivo لعلاج سرطان الجلد المتقدم، مع توقع تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) في النصف الثاني من عام 2024. من المتوقع أن تكون بيانات المراجعة المركزية القادمة، المقرر إصدارها بحلول نهاية يونيو، لحظة محورية للشركة.
وفي تطورات أخرى، أعلنت شركة ريبليمون عن إجراء تعديل تنفيذي بتعيين سوشيل باتيل، الحاصل على درجة الدكتوراه، رئيسًا تنفيذيًا جديدًا للشركة اعتبارًا من 1 أبريل 2024. ويتولى باتيل منصبه الجديد خلفًا لفيليب أستلي-سبارك، الذي سيصبح رئيس مجلس الإدارة التنفيذي للشركة.
لا يزال الوضع المالي للشركة قويًا، حيث بلغ الرصيد النقدي للشركة 420.7 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 31 مارس 2024. من المتوقع أن تجذب هذه التطورات الأخيرة انتباه المستثمرين، لا سيما مع استعداد الشركة لتقديم البيانات المقرر تقديمها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للأورام السريرية (ASCO) في عام 2024. هذه هي التطورات الأخيرة التي تشكل مسار مجموعة ريبليمون.
InvestingPro Insights
مع استمرار مجموعة Replimune Group Inc. (NASDAQ: REPL) في تحقيق خطوات واسعة في مجال العلاج المناعي للسرطان مع نتائج التجارب السريرية الواعدة، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. ووفقًا للبيانات الأخيرة الصادرة عن InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Replimune 341.47 مليون دولار، وهو ما يعكس تقييم السوق الحالي للشركة.
كما تكشف بيانات InvestingPro أيضًا عن عائد كبير خلال الأسبوع الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 9.02%، مما يشير إلى ارتفاع محتمل في ثقة المستثمرين بعد نتائج تجربة IGNYTE. ومع ذلك، فإن هذه المكاسب قصيرة الأجل تتناقض مع الاتجاه الهبوطي الأوسع نطاقًا، حيث شهد السهم انخفاضًا كبيرًا بنسبة 76.47% خلال العام الماضي.
على الرغم من النجاح السريري، إلا أن شركة Replimune تواجه تحديات مالية، كما يتضح من نسبة مكرر الربحية السالبة البالغة -1.69 ونسبة مكرر الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2024 عند -1.58. تُشير هذه المقاييس إلى أن المستثمرين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا على المدى القريب، وهو شعور ردده أحد المحللين في InvestingPro، حيث لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام.
بالنسبة للمهتمين بالتعمق أكثر في الوضع المالي لشركة ريبليمون وأداء أسهمها، تقدم InvestingPro رؤى ونصائح إضافية. في الوقت الحالي، هناك 10 نصائح أخرى من InvestingPro متاحة لـ REPL، والتي يمكن العثور عليها على https://www.investing.com/pro/REPL. يمكن للمستثمرين الذين يتطلعون إلى الوصول إلى هذه النصائح استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها