أظهرت دراسة أن عقار "ريزديفرا" يبشر بالخير في علاج مرض التهاب الكبد الوبائي ناسش

كونشوهوكن، بنسلفانيا - أعلنت شركة مادريجال فارماسوتيكالز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MDGL) عن بيانات جديدة من المرحلة الثالثة من تجربة MAESTRO-NASH، والتي تشير إلى أن عقارها Rezdiffra قد يحسن التليف والنتائج الصحية الأخرى لدى المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASDH). تم تقديم النتائج في مؤتمر EASL الذي عقد في الفترة من 5 إلى 8 يونيو 2024 في ميلانو، إيطاليا.

Rezdiffra هو دواء يؤخذ مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم، وهو أول علاج معتمد لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي، وهو مرض كبدي يمكن أن يتطور إلى تليف الكبد. تشير نتائج التجربة إلى أن ريزديفرا يمكن أن يفيد البالغين المصابين بتليف الكبد غير التليف الكبدي غير التليف الكبدي غير الناجم عن تليف الكبد المعتدل إلى المتقدم.

في تجربة MAESTRO-NASH، حقق Rezdiffra نقطتي النهاية الأولية لتحسن التليف وشفاء تليف الكبد الناشيونالي. وعلاوة على ذلك، شهد 80٪ من المرضى الذين عولجوا بعقار Rezdiffra 100 ملغ تحسناً أو استقراراً في التليف. وتجدر الإشارة إلى أن نتائج التجربة جديرة بالملاحظة بشكل خاص لأنها تتضمن تحليلاً مبتكرًا قائمًا على الذكاء الاصطناعي لبيانات الخزعة، والذي أظهر تحسنًا كبيرًا في التليف مع علاج Rezdiffra مقارنة بالعلاج الوهمي.

كما كشفت الدراسة أيضًا أنه بعد ثلاث سنوات من العلاج، تحسنت حالة 91% من المرضى أو استقرت صلابة الكبد، وهو مقياس للتليف. بالإضافة إلى ذلك، أظهر التحليل الأول لبيانات جودة الحياة المرتبطة بالصحة من التجربة أن Rezdiffra حسّن من قلق المرضى والضيق الصحي والوصمة.

وعلاوة على ذلك، أظهر التحليل الأول لعلاج Rezdiffra لدى المرضى الذين يعانون من الخلل الأيضي وأمراض الكبد المرتبطة بالكحول (MetALD) معدلات مماثلة لتحسن التليف وشفاء التهاب الكبد الدهني مقارنةً بمجموعة مرضى التهاب الكبد الدهني.

وعلق بيل سيبولد، الرئيس التنفيذي لشركة مادريجال، على الآثار الأوسع نطاقًا للبيانات، مسلطًا الضوء على إمكانات Rezdiffra كعلاج أساسي في علاج التهاب الكبد الناجم عن اعتلال الكبد غير المتصل بالكحول. ومن المتوقع أن تؤكد دراسات نتائج المرحلة الثالثة الجارية التي تجريها الشركة حاليًا على الفوائد السريرية لدواء "ريزديفرا".

لا تزال تجربة MAESTRO-NASH مستمرة، حيث يستمر المرضى في العلاج لمدة تصل إلى 54 شهرًا لقياس أحداث النتائج السريرية الكبدية. وقد نُشرت نتائج التجربة، التي شارك فيها 1759 مريضًا مصابًا بتصلب الكبد الناشيونال الكبدي غير المنتظم المؤكد بالخزعة، في مجلة نيو إنجلاند الطبية في فبراير 2024.

ويُعدّ التهاب الكبد الدهني المرتبط بالتهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH)، الذي أعيدت تسميته مؤخرًا باسم التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH)، سببًا رئيسيًا للوفيات المرتبطة بالكبد، وأصبح السبب الرئيسي لزراعة الكبد في الولايات المتحدة.

من المتوقع أن يمول المركز النقدي القوي لمادريجال البالغ 1.1 مليار دولار أمريكي إطلاق دواء ريزديفرا بالكامل. ومن المقدر أن تصل ذروة مبيعات الشركة إلى حوالي 6.8 مليار دولار في الولايات المتحدة، مما يعكس الإمكانات السوقية الكبيرة لدواء ريزديفرا. ومع ذلك، فإن التكلفة المرتفعة لدواء ريزديفرا، 47,000 دولار لكل مريض سنويًا، يمكن أن تشكل تحديات تجارية.

وقد أعلنت مادريجال مؤخرًا عن توافر دواء ريزديفرا في الولايات المتحدة، وهو ما يمثل علامة فارقة بالنسبة للمصابين بمرض ناسداك. وتهدف الشركة إلى تغطية 80٪ من الحالات التجارية بحلول نهاية عام 2024، مع توقع تغطية كاملة من برنامج ميديكير في أوائل عام 2025. هذه هي التطورات الأخيرة في رحلة الشركة.

InvestingPro Insights

بينما تخطو شركة مادريجال للأدوية (NASDAQ:MDGL) خطوات واسعة في علاجها الرائد لمرض التهاب الكبد الناصفي المزمن، Rezdiffra، تقدم الصحة المالية للشركة وأداء السوق رؤى إضافية. مع رسملة سوقية تبلغ 5.03 مليار دولار، تُظهر شركة Madrigal إمكاناتها في قطاع الأدوية الحيوية. ومع ذلك، يجب أن يلاحظ المستثمرون أن نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) للشركة تبلغ -9.96، مما يعكس توقعات النمو المستقبلي بدلاً من الربحية الحالية. ويتأكد هذا الأمر أكثر من خلال نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 عند -11.32، مما يشير إلى اتساع الفجوة بين سعر السهم والأرباح.

يتم تسليط الضوء على الاستقرار المالي لشركة Madrigal من خلال نصيحة من InvestingPro تشير إلى أن الشركة تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر المرونة والمرونة في تمويل التجارب السريرية الجارية وجهود التسويق المحتملة. على الجانب الآخر، تشير نصيحة أخرى من InvestingPro إلى أن المحللين قد قاموا بمراجعة أرباحهم بتخفيضها للفترة القادمة، مما يشير إلى التحديات المحتملة في المستقبل.

وينبغي على المستثمرين الذين يتطلعون إلى آفاق مادريجال على المدى الطويل أن يأخذوا في الاعتبار نسبة السعر/الدفتر الخاصة بالشركة البالغة 5.91، والتي قد تشير إلى تقييم ممتاز مقارنة بقيمتها الدفترية. علاوة على ذلك، شهد سهم الشركة عائدًا إجماليًا للسعر لمدة عام واحد بنسبة -13.83%، مما يعكس التقلبات والمخاطر الكامنة في صناعة التكنولوجيا الحيوية.

بالنسبة للراغبين في إجراء تحليل أعمق، يقدم InvestingPro رؤى إضافية، بما في ذلك 11 نصيحة أخرى من نصائح InvestingPro التي يمكن أن تساعد في تقييم الآفاق المستقبلية لشركة Madrigal. للوصول إلى هذه الرؤى والمزيد، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+ على: https://www.investing.com/pro/MDGL.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها