نيويورك - كشفت شركة أكتينيوم فارماسوتيكالز (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: ATNM) عن نتائجها في الاجتماع السنوي لجمعية الطب النووي والتصوير الجزيئي (SNMMI)، والتي أظهرت فعالية علاج Iomab-B في علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد الانتكاسي أو المقاوم للعلاج. وقد أشارت بيانات المرحلة الثالثة من تجربة SIERRA إلى أن علاج Iomab-B، وهو علاج إشعاعي موجه، حقق نقطة النهاية الأولية المتمثلة في تحقيق هدوء كامل دائم مع أهمية إحصائية عالية.
وشملت التجربة مجموعة فرعية من 37 مريضًا مصابًا بطفرة TP53، وهو تغير جيني غالبًا ما يرتبط بالنتائج السيئة في سرطان البروستاتا الأميني المتلازم الأذيني. أظهرت النتائج أن متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام للمرضى الذين عولجوا بعقار Iomab-B كان 5.49 شهرًا، وهو أطول بكثير من متوسط البقاء على قيد الحياة لأولئك الذين لم يتلقوا العلاج، والذي بلغ 1.66 شهرًا.
كما تم تسليط الضوء على علاج Iomab-B لقدرته على توصيل جرعات عالية من الإشعاع مباشرة إلى نخاع العظم المصاب مع تقليل التعرض للأعضاء السليمة. ويسمح هذا النهج الاستهدافي بتوصيل مستويات إشعاع أعلى من تلك التي يتم تحقيقها مع التشعيع الكلي للجسم، وهو علاج شائع لمرض سرطان الدم النخاعي، وهو علاج شائع لمرض سرطان الدم الليمفاوي الأميني.
وبالإضافة إلى إمكاناتها في أمراض الدم، تم عرض تقنية الربط الجديدة من أكتينيوم لاستعمالات الأورام الصلبة. وأظهرت هذه التقنية امتصاصاً أقل للكلى والكبد في النماذج ما قبل السريرية، مما يشير إلى تحسين توصيل العلاج الإشعاعي الموجه.
وقد أعرب سانديش سيث، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة أكتينيوم، عن التزام الشركة بتطوير خط إنتاجها من الأجسام المضادة للأجسام المترافقة بالإشعاع (ARCs) وسلط الضوء على إمكانات Iomab-B لعلاج مرضى سرطان الدم النقي المضاد للأورام السرطانية عالي الخطورة والتغلب على الطفرات الصعبة.
ويُعدّ الاجتماع السنوي للجمعية الوطنية للطب النووي والتصوير الجزيئي منصة رئيسية لعرض التطورات في مجال الطب النووي والتصوير الجزيئي، حيث استضافت فعالية هذا العام مناقشات حول تقنية التصنيع القائمة على الأكتينيوم - 225 سيكلوترون الخاصة بشركة أكتينيوم، والتي تهدف إلى إنتاج الأكتينيوم - 225 من الدرجة الطبية على نطاق واسع وبتكلفة منخفضة.
تركز شركة أكتينيوم فارماسوتيكالز على العلاجات الإشعاعية الموجهة، حيث يقترب عقار Iomab-B من مراحل ما قبل اتفاقية إطلاق السجل التجاري (BLA) واتفاقية MAA (الاتحاد الأوروبي) وعقار Actimab-A في مسار تطوير محوري مع المعهد الوطني للسرطان. وتمتلك الشركة محفظة براءات اختراع قوية، بما في ذلك العديد من براءات الاختراع المتعلقة بإنتاج النظير Ac-225.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة أكتينيوم فارماسوتيكالز.
وفي أخبار أخرى حديثة، خطت شركة أكتينيوم فارماسوتيكالز خطوات كبيرة في المجال الطبي. فقد أظهر علاج Iomab-B الخاص بالشركة والمصمم لمرضى سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) غير الملائم المنتكس أو المقاوم للعلاج، نتائج واعدة في المرحلة الثالثة المحورية من تجربة SIERRA، مما أدى إلى تصنيف ستيفنز على أنه زائد الوزن. كما تم تسليط الضوء على قدرة Iomab-B على تغيير المشهد العلاجي لمرضى سرطان الدم النخاعي الحاد (AML)، مع توقع نجاح الإيداع والموافقة التنظيمية اللاحقة، مما يمهد الطريق لإطلاق أول منتج تجاري لشركة أكتينيوم في عام 2025.
وبالتوازي مع ذلك، أطلقت أكتينيوم فارماسوتيكالز مبادرة استراتيجية لإنتاج الأكتينيوم - 225، وهو نظير طبي يستخدم في علاج السرطان. وتهدف تكنولوجيا التصنيع القائمة على السيكلوترون المملوكة للشركة إلى توفير حل فعال من حيث التكلفة وقابل للتطوير. وتعتزم شركة أكتينيوم القيام باستثمارات بملايين الدولارات ومتابعة التعاون العالمي لتوسيع نطاق تقنيتها وتلبية الطلب المتزايد على النظير Ac-225.
وعلاوة على ذلك، تعمل أكتينيوم على تطوير برنامجها Iomab-ACT، من خلال تجربة سريرية جديدة بقيادة المركز الطبي الجنوبي الغربي بجامعة تكساس. تهدف هذه التجربة إلى استبدال نظم التكييف العلاج الكيميائي التقليدية بعلاج Iomab-ACT، مما قد يحسن من إمكانية الوصول والنتائج للمرضى الذين يحتاجون إلى علاجات خلوية أو جينية.
InvestingPro Insights
استحوذت شركة أكتينيوم فارماسوتيكالز (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز ATNM) على اهتمام المجتمع الطبي بنتائجها الواعدة لعقار Iomab-B في علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن (R/r AML)، كما ورد في الاجتماع السنوي للجمعية الوطنية لأمراض الدم. ويُعد نجاح Iomab-B منارة أمل للمرضى الذين يعانون من هذا النوع العدواني من سرطان الدم، خاصةً أولئك الذين يعانون من طفرة TP53 الصعبة.
وتسلط بيانات InvestingPro الضوء على المشهد المالي لشركة أكتينيوم للأدوية، مما يعكس صورة معقدة. بلغت إيرادات الشركة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 0.08 مليون دولار، بهامش ربح إجمالي بنسبة 100%. ومع ذلك، فإن هامش الدخل التشغيلي يحكي قصة مختلفة، حيث يظهر خسارة كبيرة بنسبة -61,645.68%. ويعزى ذلك إلى ارتفاع التكاليف المرتبطة بتطوير وتجارب العلاجات المتطورة مثل Iomab-B.
وعلى الرغم من التحديات المالية، فقد شهد سهم الشركة ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار على مدار الأشهر الستة الماضية، مع عائد بنسبة 49.62%، مما يشير إلى تفاؤل المستثمرين الذي ربما يكون مرتبطًا بالتقدم السريري وإمكانات علاجات أكتينيوم. بالإضافة إلى ذلك، يتم تداول السهم عند 93.31% من أعلى مستوى له في 52 أسبوعًا، مما يعكس اهتمام المستثمرين القوي.
تشير نصائح InvestingPro إلى أن المحللين قد قاموا بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، والتي قد تكون استجابة للنتائج السريرية الواعدة. ومع ذلك، فإنهم يتوقعون أيضًا انخفاض المبيعات في العام الحالي ولا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. تُعد أكتينيوم لاعبًا متخصصًا في صناعة العلاج الإشعاعي المُوجه، وعلى الرغم من أنها تعمل بمستوى معتدل من الديون، إلا أنها تمتلك أصولًا سائلة كافية لتغطية الالتزامات قصيرة الأجل.
بالنسبة للمستثمرين الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في شركة أكتينيوم للأدوية وإمكاناتها السوقية، هناك 9 نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/ATNM. يمكن أن توفر هذه النصائح رؤى قيمة، خاصة عند النظر في الطبيعة المتقلبة للاستثمار في مجال التكنولوجيا الحيوية. للوصول إلى هذه الرؤى، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يوفر تحليلاً شاملاً لتوجيه قرارات الاستثمار.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها