إن آر آر إكس فارماسوتيكالز تحرز تقدماً في تطوير العلاج القائم على الكيتامين

RADNOR، بنسلفانيا - تحرز شركة NRx Pharmaceuticals، Inc. (NASDAQ: NRXP)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، خطوات واسعة في تطوير علاجها القائم على الكيتامين NRX-100، لعلاج الاكتئاب الحاد والانتحار. وقد تمت مناقشة التقدم الذي أحرزته الشركة في الاجتماع الأخير للجمعية الأمريكية لعلم الأدوية النفسية السريرية، حيث تم تسليط الضوء على الكيتامين عن طريق الوريد والأنف كمعايير ناشئة للرعاية لهذه الحالات.

وقد حققت شركة NRx Pharmaceuticals إنجازاً هاماً مع تركيبة NRX-100، حيث حققت نقطة استقرار لمدة 9 أشهر وبدأت في تصنيع ثلاث دفعات من الدواء استعداداً لإطلاق الدواء في المستقبل. وقد تم نشر بيانات السلامة غير السريرية للشركة للاستخدام قصير الأجل لعقار NRX-100 وتقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يأتي ذلك في الوقت الذي أكدت فيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أهمية بيانات السلامة غير السريرية للموافقة على الكيتامين كخيار علاجي.

وتعتزم الشركة تقديم طلب دواء جديد (NDA) لعقار NRX-100 في عام 2024، استنادًا إلى تجارب مضبوطة جيدًا ضد كل من الأدوية الوهمية والنشطة المقارنة. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية NRX-100 تصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يسرع من عملية المراجعة. هذا التطور جدير بالملاحظة بشكل خاص بالنظر إلى القرارات التنظيمية الأخيرة التي قد تؤخر مسارات التجارب السريرية للأدوية المخدرة القوية المدرجة في الجدول 1.

كما تعالج شركة NRx Pharmaceuticals أيضًا المخاوف المتعلقة باستخدام المواد الحافظة السامة المحتملة في قوارير الكيتامين متعددة الجرعات، والتي تعتبر أقل ملاءمة للاستخدام المتكرر. ويجري تطوير NRX-100 كدواء أحادي الجرعة وخالٍ من المواد الحافظة، وهو ما يمكن أن يكون اعتبارًا مهمًا لعلاج الاكتئاب على المدى الطويل.

تستهدف منصة NMDA الأوسع نطاقاً الخاصة بالشركة اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك الاكتئاب ثنائي القطب الانتحاري والألم المزمن واضطراب ما بعد الصدمة. تتعاون شركة NRx Pharmaceuticals مع شركاء مثل Alvogen وLotus لتطوير وتسويق NRX-101 لعلاج الاكتئاب الانتحاري ثنائي القطب، مع تطبيقات محتملة في علاج الألم المزمن والحالات الأخرى.

يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة NRx Pharmaceuticals, Inc.

في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة NRx Pharmaceuticals خطوات كبيرة في تجاربها السريرية وعملياتها المالية. فقد أشارت المرحلة 2 ب/3 من تجارب الشركة على عقار NRX-101، وهو علاج محتمل للاكتئاب ثنائي القطب، إلى انخفاض كبير في الوقت اللازم لاستمرار التعافي من الانتحار وأعراض الأكاثيا. تشير هذه التطورات الأخيرة إلى أن NRX-101 يمكن أن يظهر كمعيار جديد لرعاية الاكتئاب ثنائي القطب.

في الوقت نفسه، أعلنت شركة NRx Pharmaceuticals عن انخفاض صافي الخسارة من العمليات بنسبة 41% على أساس سنوي خلال مكالمة أرباح الربع الأول من عام 2024. كما قامت الشركة أيضًا بتحسين وصولها إلى رأس المال العامل بمقدار 8 ملايين دولار. وتستعد الشركة لتقديم طلبات أدوية جديدة لعقار NRX-101 لعلاج الاكتئاب ثنائي القطب وعقار HTX-100 لعلاج الاكتئاب الانتحاري.

وعلاوة على ذلك، تعمل الشركة على تطوير دواء محتمل لتعديل المرض لمرض انفصام الشخصية وتسعى بنشاط إلى عقد شراكات من أجل دواء لعلاج التهاب المسالك البولية. كما وقّعت الشركة أيضًا على سلفة بقيمة 5.1 مليون دولار أمريكي مقابل مراحل رئيسية من شركتي Alvogen وLotus Pharmaceuticals، بالإضافة إلى ورقة شروط غير ملزمة بقيمة 30 مليون دولار أمريكي لإلغاء ديون الشركة وتوفير رأس مال للنمو.

InvestingPro Insights

في خضم التقدم الذي أحرزته شركة NRx Pharmaceuticals مع علاجها القائم على الكيتامين NRX-100، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. وفقًا لموقع InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة NRXP حاليًا 33.74 مليون دولار أمريكي، مما يعكس حجم الشركة في صناعة الأدوية الحيوية.

والجدير بالذكر أن السهم قد شهد تقلبات كبيرة في الأسعار، حيث بلغ إجمالي العائد السعري خلال 3 أشهر -47.67%، مما يشير إلى انخفاض كبير في القيمة خلال الربع الأخير. يتماشى ذلك مع إحدى نصائح InvestingPro التي تسلط الضوء على التقلبات السعرية العالية للسهم وضربته الأخيرة خلال الأسبوع الماضي، حيث شهد السهم عائدًا بنسبة -17.05%. علاوة على ذلك، تبلغ نسبة السعر إلى الربحية الحالية -1.03، مع نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 عند -1.39، مما يشير إلى أن المستثمرين قلقون بشأن آفاق ربحية الشركة.

ومن النصائح الهامة الأخرى التي يقدمها InvestingPro للمستثمرين المحتملين والحاليين هي ملاحظة أن شركة NRXP تستهلك السيولة النقدية بسرعة، مما قد يثير تساؤلات حول الاستدامة المالية للشركة. ومما يزيد الأمر تعقيدًا حقيقة أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، كما أنها لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية.

بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في المقاييس المالية والتوقعات المستقبلية لشركة NRx Pharmaceuticals، تقدم InvestingPro نصائح إضافية حول أداء الشركة. يمكن للمشتركين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+. مع توفر 8 نصائح إضافية من InvestingPro، يمكن للمستثمرين اكتساب فهم أفضل للفروق المالية الدقيقة للشركة واتخاذ قرارات أكثر استنارة.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها