فانكوفر - تستعد شركة Zymeworks Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ZYME)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، لتلقي دفعة قدرها 8 ملايين دولار من شركة BeiGene، المحدودة بعد قبول طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) في الصين لعقار السرطان الخاص بها، زانيداتاماب. ويمثل تقديم طلب الترخيص البيولوجي، الذي يهدف إلى علاج سرطان القنوات الصفراوية الإيجابي لعقار زانيداتاماب (HER2)، تقدماً كبيراً في تطوير العقار عالمياً.
ويؤدي قبول طلب ترخيص BLA من قبل المركز الوطني لتقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين إلى دفع مبلغ مالي كبير وفقًا لاتفاقية الترخيص المبرمة بين Zymeworks وBiGene. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تتلقى Zymeworks ما يصل إلى 164 مليون دولار في شكل مدفوعات إضافية كمدفوعات مرحلية، بالإضافة إلى إتاوات على مبيعات المنتج في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.
Zanidatamab هو جسم مضاد جديد ثنائي النوع يستهدف HER2، وقد أظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي BTC غير القابل للاستئصال أو المتقدم محليًا أو النقيلي الإيجابي ل HER2 الذي سبق علاجه. أظهرت البيانات المستقاة من التجربة السريرية HERIZON-BTC-01، التي نُشرت في مجلة Lancet Oncology، أن زانيداتاماب يمكن أن يوفر نشاطًا سريريًا مضادًا للسرطان ذا مغزى سريريًا واستجابات دائمة.
وأعرب كينيث جالبريث، الرئيس التنفيذي لشركة Zymeworks، عن امتنانه للجهود التعاونية التي أدت إلى هذا الإنجاز، مسلطًا الضوء على تفاني الفرق والشركاء المشاركين في برنامج التطوير. كما نوهت كلير فيشر، نائب الرئيس الأول لتطوير الأعمال في شركة "باي جين"، بنجاح الشراكة وتطلعت إلى تقديم العلاج إلى المزيد من المرضى في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.
وقد تلقت Zymeworks في السابق 53 مليون دولار من شركة BeiGene على شكل دفعات مقدمة ومراحل رئيسية من شركة BeiGene، باستثناء مبلغ 8 ملايين دولار الذي تم دفعه مؤخرًا. كما يخضع الدواء أيضًا للمراجعة ذات الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع تاريخ مستهدف للعمل في 29 نوفمبر 2024، لعلاج سرطان الثدي BTC الإيجابي HER2.
وتواصل الشركة تقييم عقار زانيداتاماب في العديد من التجارب السريرية العالمية، بهدف ترسيخه كعلاج محتمل من أفضل العلاجات في فئته لمختلف أنواع السرطانات التي تعبر عن HER2. وقد حصل "زانيداتاماب" بالفعل على تصنيف العلاج الاختراقي لسرطان الثدي في الولايات المتحدة والصين، بالإضافة إلى تصنيفات الأدوية اليتيمة لعلاج سرطان الثدي وسرطان الثدي في الولايات المتحدة وأوروبا.
يستند هذا المقال الإخباري إلى بيان صحفي ويقدم لمحة عامة عن المعلومات الواقعية المتعلقة بالتطورات الأخيرة لشركة Zymeworks والآثار المحتملة لعقار السرطان الخاص بها، زانيداتاماب.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة Zymeworks Inc. عن خسارة صافية قدرها 31.7 مليون دولار للربع الأول من عام 2024، لكنها تحتفظ بمركز مالي قوي مع موارد نقدية بقيمة 420.5 مليون دولار ومدفوعات الإنجاز التنظيمي المتوقعة. حددت الشركة استراتيجيتها السريرية، بما في ذلك خطط المرحلة الأولى من التجارب السريرية في مناطق متعددة، وإضافة الدكتور نيل غالاغر إلى مجلس إدارتها.
كما أعلنت شركة Zymeworks عن شراكة مع شركتي Jazz وBiGene وعرضت منصة TriTCE Co-Stim الخاصة بها، والتي أظهرت نشاطًا محسنًا ضد الأورام. وتستعد الشركة لتقديم طلبين جديدين من طلبات IND سنويًا اعتبارًا من عام 2027، كما أنها تعيد تركيز أعمالها لبناء مجموعة متنوعة من المنتجات في المرحلة السريرية. هذه هي من بين التطورات الأخيرة في سعي الشركة إلى تطوير علاجات مبتكرة للسرطان.
رؤى InvestingPro
في ضوء التطورات الأخيرة التي شهدتها شركة Zymeworks Inc. (NASDAQ:ZYME) وعقار السرطان Zanidatamab، توفر بيانات ونصائح InvestingPro سياقًا إضافيًا للمستثمرين الذين يراقبون الصحة المالية للشركة وأداء السوق.
تُظهر بيانات InvestingPro أن القيمة السوقية لشركة Zymeworks تبلغ 646.47 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى وجود كبير في قطاع التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من إمكانات الشركة في تطوير علاجات السرطان، إلا أنها تحمل حاليًا نسبة مكرر ربحية سالبة تبلغ -5.09، مما يعكس افتقارها إلى الربحية في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. ويتضح ذلك أيضًا من خلال هامش الربح الإجمالي الذي يبلغ -158.24%، مما يشير إلى أن الشركة تواجه تحديات كبيرة في تحقيق الأرباح من إيراداتها.
يسلط تقرير InvestingPro الضوء على أن Zymeworks تتمتع بوضع سيولة قوي، حيث تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر درجة من المرونة المالية مع استمرارها في تجاربها السريرية وسعيها للحصول على الموافقات التنظيمية. بالإضافة إلى ذلك، تتجاوز الأصول السائلة للشركة التزاماتها قصيرة الأجل، مما يؤكد قدرتها على الوفاء بالالتزامات المالية الفورية.
ومع ذلك، فإن المحللين يتوخون الحذر، حيث قام ثلاثة منهم بمراجعة توقعاتهم للأرباح بتخفيضها للفترة القادمة. وقد يعكس ذلك المخاوف بشأن قدرة Zymeworks على تحويل إنجازاتها العلمية إلى نجاح مالي على المدى القريب. علاوة على ذلك، فإن الشركة لا تدفع أرباحًا، وهو ما قد يكون أحد الاعتبارات بالنسبة للمستثمرين الذين يركزون على الدخل.
بالنسبة لأولئك الذين يبحثون عن مزيد من الرؤى، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة لشركة Zymeworks على https://www.investing.com/pro/ZYME، بما في ذلك ملاحظات حول الربحية وعوائد السوق. يمكن للمشتركين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يتيح الوصول إلى ما مجموعه 7 نصائح قيمة من InvestingPro لتحليل استثماري شامل.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها