لا جولا، كاليفورنيا - أعلنت شركة لونج بورد للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LBPH) عن نتائج مؤقتة من دراستها الجارية على التسمية المفتوحة (OLE) لدراسة بيكسيكسيزيرين التي يتم تقييمها لعلاج اعتلالات الدماغ النمائية والصرعية (DEEs). أشارت الدراسة إلى انخفاض متوسط النوبات الحركية التي يمكن عدها بنسبة 56.1% على مدار ستة أشهر تقريبًا.
كما أظهر المشاركون من مجموعة الدواء الوهمي في دراسة PACIFIC السابقة الذين انتقلوا إلى بيكسيزيرين في دراسة OLE انخفاضًا بنسبة 57.3% في متوسط تواتر النوبات. تشير هذه النتائج إلى وجود استجابة مستمرة للدواء وتدعم إمكاناته كخيار علاجي لنوبات الصرع.
دراسة PACIFIC OLE هي تجربة من المرحلة الثانية مدتها 52 أسبوعاً مصممة لتقييم سلامة وفعالية الجرعات المتعددة من دواء بيسكسيزيرين على المدى الطويل لدى المرضى الذين يعانون من مجموعة متنوعة من متلازمة اضطراب طيف التوحد المزمن بما في ذلك متلازمة درافيت ومتلازمة لينوكس غاستو. اختار جميع المشاركين الذين أكملوا دراسة PACIFIC التسجيل في تجربة OLE، مع بقاء 95.1% منهم في الدراسة الجارية.
كانت نتائج السلامة والقدرة على التحمل مواتية، حيث كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا الناجمة عن العلاج هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي، وكوفيد-19، والالتهاب الرئوي، والتهاب الجيوب الأنفية، والنوبات، وانخفاض الشهية. توقف أحد المشاركين عن العلاج بسبب الخمول، وسحب مشارك آخر موافقته.
تركز شركة لونج بورد للأدوية على تطوير أدوية للأمراض العصبية، مع محفظة تستهدف مستقبلات مقترنة ببروتين جي بي سي آر (GPCRs). بيكسيزيرين، المعروف أيضًا باسم LP352، هو عامل للجهاز العصبي المركزي ينشط مستقبلات 5-HT2C بشكل انتقائي دون التأثير على الأنواع الفرعية لمستقبلات 5-HT2B و5-HT2A.
وقد حددت الشركة موعدًا لاجتماع نهاية المرحلة الثانية هذا الصيف، وتخطط لبدء برنامج المرحلة الثالثة العالمية لعقار بيكسيكاسيرين في وقت لاحق من هذا العام. تجري لونج بورد أيضًا تجربة سريرية للمرحلة الأولى لمنتج مرشح آخر، LP659، والذي من المتوقع أن يقدم بيانات المرحلة الأولى في الربع الثاني من عام 2024.
تستند المعلومات الواردة في التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Longboard Pharmaceuticals, Inc.
وفي أخبار أخرى صدرت مؤخرًا، حققت شركة لونج بورد للأدوية خطوات كبيرة في صناعة الأدوية الحيوية من خلال عقارها الجديد المرشح للعلاج، بيكسيكاسيرين، الذي يستهدف الاضطرابات العصبية، وخاصة الصرع. وقد أظهر العقار نتائج واعدة في المرحلة 1 ب/2 أ من تجربة PACIFIC، مع انخفاض كبير في تواتر النوبات. كما كان ملف السلامة الخاص بدواء بيكسيكاسيرين مواتياً أيضاً، مما يمهد الطريق لعقد اجتماع في نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة تصميم برنامج المرحلة الثالثة.
بدأت شركة Baird بتغطية شركة Longboard بتصنيف Outperform وسعر مستهدف عند 36.00 دولارًا، في حين حافظت شركة H.C. Wainwright & Co و Cantor Fitzgerald على تصنيف "شراء" و "زيادة الوزن" على التوالي، وكلاهما بسعر مستهدف 60 دولارًا. تعكس هذه التصنيفات الثقة في خط الأنابيب السريرية والتوجه الاستراتيجي لشركة Longboard، خاصةً مع تركيز الشركة على حالات الصرع DEEs، وهي مجموعة فرعية من الصرع ذات الاحتياجات الكبيرة غير الملباة.
هذه هي التطورات الأخيرة ويتطلع المستثمرون إلى العديد من المعالم الرئيسية لشركة Longboard، بما في ذلك بيانات OLE المتوقعة لعقار bexicaserin في النصف الأخير من عام 2024 واجتماع نهاية المرحلة الثانية الحاسم مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقد عززت خارطة الطريق الواضحة التي وضعتها الشركة لتطوير مرشحها الرئيسي في المرحلة الثالثة من التجارب وإمكانية تلبية حاجة كبيرة غير ملباة في سوق الصرع ثقة المحللين.
رؤى InvestingPro
مع استمرار شركة Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) في تحقيق خطوات واسعة مع عقارها bexicaserin، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق.
فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Longboard 682.34 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى حجم كبير في قطاع الأدوية الحيوية. وعلى الرغم من التحديات في الربحية، حيث بلغ الدخل التشغيلي المُبلغ عنه -62.91 مليون دولار أمريكي خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، فقد أظهرت الشركة زخمًا كبيرًا في السوق مع إجمالي عائد سعري لمدة 6 أشهر بنسبة 286.56%.
تبرز نصائح InvestingPro أن Longboard لديها سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو مؤشر إيجابي على الاستقرار المالي للشركة. علاوة على ذلك، قام اثنان من المحللين بمراجعة أرباحهما بالزيادة للفترة القادمة، مما يعكس نظرة متفائلة محتملة لأداء الشركة في المستقبل.
ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، كما أنها تعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالية. بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى فهم أعمق للبيانات المالية والتوقعات المستقبلية لشركة Longboard، هناك 9 نصائح إضافية متاحة من InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها من خلال زيارة InvestingPro. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها