أوستن، تكساس - كشفت اليوم شركة Shattuck Labs، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تعمل في مجال تطوير البروتينات الاندماجية لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية (NASDAQ:STTK)، عن أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصنيف الدواء اليتيم لعقار يتيم لعقار مرشحها السريري الرئيسي SL-172154 الذي يهدف إلى علاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML).
ومن المتوقع أن تعزز هذه الحالة من تطوير العقار من خلال حوافز مختلفة، بما في ذلك سبع سنوات من الحصرية في السوق عند الموافقة المحتملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يُعدّ ابيضاض الدم النخاعي الحاد من الأورام الخبيثة الدموية الحادة التي تشكل تحديًا وغالبًا ما تكون قاتلة، حيث تشير إحصائيات المعهد الوطني للسرطان إلى حوالي 20,380 حالة جديدة و11,310 حالة وفاة في الولايات المتحدة في عام 2023. يبلغ متوسط عمر التشخيص 68 عامًا، ومعدلات البقاء على قيد الحياة منخفضة بشكل خاص للمرضى الأكبر سنًا، مما يسلط الضوء على الحاجة الملحة إلى علاجات جديدة.
تم تصميم عقار SL-172154 لتثبيط تفاعل نقطة فحص CD47/SIRPα مع تنشيط مستقبلات التكلفة CD40، مما قد يعزز استجابة الجهاز المناعي ضد الأورام. وأكد الرئيس التنفيذي لشركة شاتوك، الطبيب تايلور شرايبر، الحاصل على درجة الدكتوراه في الطب، على اعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالحاجة الملحة إلى علاجات جديدة لمرض سرطان الدم النخاعي المزمن وأعرب عن حماسه بشأن التقدم في الدراسات السريرية في مراحل لاحقة.
وتتوقع الشركة تقديم بيانات إضافية من المرحلة الأولى (1 ب) من التجربة السريرية الموسعة للجرعة من عقار SL-172154 مع عقار أزاسيتيدين في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم 2024. وتركز التجربة على المرضى الذين يعانون من متلازمات خلل التنسج النقوي عالية الخطورة ومتلازمة خلل التنسج النقوي وطفرة TP53 AML.
يتم منح تصنيف الأدوية اليتيمة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأدوية التي تستهدف الحالات التي تؤثر على أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة، مما يوفر للمطورين حوافز مثل الإعفاءات الضريبية للتجارب السريرية والإعفاء من رسوم الطلبات لتشجيع ابتكار علاجات للأمراض النادرة.
تقوم مختبرات شاتوك لابز حاليًا بتقييم عقار SL-172154 في تجارب متعددة للمرحلة الأولى، بما في ذلك تجارب المرحلة الأولى لسرطان المبيض المقاوم للبلاتين وسرطان الدم النخاعي الأميني. تعمل الشركة من أوستن، تكساس، ودورهام، نورث كارولينا، وتواصل استكشاف منصتها "نقطة التفتيش المعاد توجيهها (ARC®)" لتطوير أدوية بيولوجية جديدة.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة Shattuck Labs, Inc.
InvestingPro Insights
نظرًا لحصول شركة Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ:STTK) على تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كدواء يتيم لعقار SL-172154 ، فإن المشهد المالي للشركة يوفر سياقًا إضافيًا للمستثمرين الذين يراقبون رحلتها في تطوير علاجات سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). وتبلغ القيمة السوقية للشركة 333.81 مليون دولار أمريكي، وتتمتع الشركة بمكانة متميزة في سوق التكنولوجيا الحيوية التنافسية التي تتطلب الابتكار والفطنة المالية.
يسلط تقرير InvestingPro الضوء على أن شركة Shattuck Labs تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو مؤشر هام على الصحة المالية التي يمكن أن تدعم التجارب السريرية للشركة وجهود التطوير. ومع ذلك، يُشار أيضًا إلى أن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة، مما يؤكد أهمية الإدارة الفعالة للموارد مع تقدم برامجها السريرية.
تكشف بيانات InvestingPro عن مشهد الربحية الصعب لمختبرات Shattuck Labs، مع نسبة مكرر ربحية سالبة تبلغ -3.73، والتي انخفضت قليلاً إلى -3.94 على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. ويعكس ذلك الوضع الحالي للشركة المتمثل في عدم تحقيق الأرباح، وهو سيناريو شائع للعديد من شركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة تطوير الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، شهد سهم الشركة تقلبات كبيرة، حيث بلغ إجمالي العائد السعري لمدة 6 أشهر 196.2%، إلا أن إجمالي العائد السعري لشهر واحد أظهر انخفاضًا بنسبة -32.63%، مما يشير إلى طبيعة الاستثمار في قطاع التكنولوجيا الحيوية الذي ينطوي على مخاطر عالية وعائدات كبيرة.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أعمق للبيانات المالية لشركة Shattuck Labs وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro رؤى إضافية. مع توفر أكثر من 12 نصيحة من InvestingPro على https://www.investing.com/pro/STTK، يمكن للمستخدمين الحصول على فهم شامل للصحة المالية للشركة وإمكانات السوق. وللوصول إلى هذه الرؤى، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+.
إن التزام الشركة بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في علاج AML واضح، ويمكن أن تساعد البيانات المالية المتاحة من خلال InvestingPro المستثمرين على اتخاذ قرارات مستنيرة بينما تتنقل مختبرات شاتوك في المشهد المعقد لتطوير الأدوية والموافقة التنظيمية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها