جنوب سان فرانسيسكو - أعلنت شركة Surrozen Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: SRZN)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تعمل في مجال تطوير علاجات لإصلاح الأنسجة وتجديدها، عن نتائج إيجابية من المرحلة الأولى من تجربتها السريرية للمرحلة 1 أ من العلاج الحيوي الجديد لأمراض الكبد SZN-043. عُرضت الدراسة، التي شملت متطوعين أصحاء ومرضى لديهم تاريخ من تليف الكبد، في 8 يونيو 2024، في الجمعية الأوروبية لدراسة الكبد في ميلانو.
أثبتت تجربة المرحلة الأولى (أ)، وهي دراسة عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي، وجود جرعات آمنة وجيدة التحمل من SZN-043 لدى 40 متطوعًا سليمًا و8 مرضى. وأدى العلاج، الذي تم إعطاؤه بجرعات وريدية مفردة أو متعددة تتراوح بين 0.5 مجم/كجم إلى 3 مجم/كجم، إلى ارتفاعات خفيفة إلى معتدلة وعابرة في مصل الدم ترانساميناز، والتي تم حلها بشكل مستقل. والأهم من ذلك، لم تكن هذه الارتفاعات مرتبطة بعلامات أمراض الكبد أو تلف القناة الصفراوية.
أشارت المؤشرات الحيوية الديناميكية الدوائية إلى أن SZN-043 قد تفاعل مع هدفه في الكبد، كما يتضح من الزيادات العابرة في مستويات الفوسفاتيز القلوية (ALP) وتحسين إزالة الميثاسيتين من اختبار التنفس، مما يشير إلى تنشيط الجين المستهدف CYP1A2 CYP1A2 في خلايا الكبد. وبالإضافة إلى ذلك، أظهرت نتائج اختبار HepQuant زيادة معدلات الترشيح الكبدي البابي، بما يتفق مع تعزيز وظائف الكبد بوساطة Wnt.
وذكر كريغ باركر، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Surrozen، أن البيانات الأولية تدعم الإمكانات العلاجية لدواء SZN-043 في تجديد الكبد. وتعمل الشركة بنشاط على تسجيل المشاركين في المرحلة الأولى (ب) من دراسة المرحلة 1 ب لالتهاب الكبد الحاد المرتبط بالكحول، بهدف تقييم المزيد من نقاط النهاية المتعلقة بالسلامة والحرائك الدوائية والفعالية. ومن المتوقع أن تظهر نتائج هذه الدراسة الجارية في النصف الأول من عام 2025.
كما تعمل شركة Surrozen أيضًا على تطوير عقار SZN-043 لعلاج التهاب الكبد الحاد المرتبط بالكحول، مستفيدةً من تقنية SWEETS™ الخاصة بها. وتعلق الشركة آمالاً كبيرة على آلية عمل SZN-043، والتي تنطوي على تعديل مسار Wnt، وهو عنصر حاسم في تجديد الأنسجة.
وبالإضافة إلى SZN-043، تقوم شركة Surrozen بتطوير SZN-413، وهو جسم مضاد ثنائي النوع لأمراض الشبكية باستخدام تقنية SWAP™. وقد دخلت الشركة في شراكة استراتيجية مع شركة بوهرنجر إنجلهايم لتطوير SZN-413، مع مدفوعات محتملة من المعالم الرئيسية وعائدات محتملة على المبيعات المستقبلية.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Surrozen, Inc. ولم يتم التحقق منه بشكل مستقل. ويُنصح المستثمرون بمتابعة التقدم المحرز في التجارب السريرية لشركة Surrozen للحصول على فهم شامل لإمكانات العقار ومخاطره.
وفي أخبار أخرى حديثة، حققت شركة Surrozen Inc. خطوات كبيرة في قطاع التكنولوجيا الحيوية. فقد كشفت الشركة عن بيانات ما قبل السريرية الواعدة لتقنيات محاكاة الأجسام المضادة القائمة على الأجسام المضادة Wnt، مما يشير إلى علاجات جديدة محتملة لتلف بطانة القرنية ومرض جفاف العين.
وتظهر أبحاث شركة Surrozen أن محاكي Wnt الخاص بها يمكن أن يحفز تكاثر الخلايا البطانية في القرنية، مما قد يوقف فقدان البصر في حالات مثل ضمور الخلايا البطانية في القرنية. وعلاوة على ذلك، أظهر محاكي Wnt نتائج واعدة في زيادة إنتاج الدموع في نماذج مرض جفاف العين.
وبالإضافة إلى هذه التطورات، أبلغت شركة Surrozen عن الانتهاء بنجاح من المرحلة الأولى من التجارب السريرية للمرحلة الأولى (أ) لعقار SZN-043 المرشح، والذي أظهر تأثيرات على وظائف الكبد. وبتشجيع من هذه النتائج، تمضي شركة Surrozen قدمًا في المرحلة الأولى (ب) من تجربة إثبات المفهوم لالتهاب الكبد الحاد المرتبط بالكحول. وتتوقع الشركة أن تكون بيانات هذه المرحلة التجريبية 1ب متاحة في النصف الأول من عام 2025.
علاوة على ذلك، حصلت Surrozen على اتفاقية اكتتاب خاص ستوفر تمويلاً أولياً بقيمة 17.5 مليون دولار أمريكي، مع إمكانية الحصول على ما يصل إلى 175 مليون دولار أمريكي إضافي عند ممارسة الضمانات. يهدف رأس المال هذا إلى تمديد المدى المالي للشركة وتوسيع المرحلة الأولى (ب) من التجارب السريرية لعلاج التهاب الكبد الوخيم المرتبط بالكحول. من المتوقع أن تدعم الأصول المالية للشركة، إلى جانب هذا التمويل الجديد، العمليات والنفقات الرأسمالية حتى النصف الأول من عام 2025.
InvestingPro Insights
مع استمرار شركة Surrozen Inc. (NASDAQ: SRZN) في تحقيق خطوات واسعة في قطاع التكنولوجيا الحيوية من خلال تجاربها السريرية الواعدة، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تكشف أحدث البيانات الصادرة عن InvestingPro عن رؤى مهمة حول الوضع المالي لشركة Surrozen ونشاط الأسهم التي يمكن أن تؤثر على قرارات المستثمرين.
تُشير بيانات InvestingPro إلى أن المشهد المالي لشركة Surrozen مليء بالتحديات، حيث تبلغ القيمة السوقية للشركة 35.47 مليون دولار أمريكي ونسبة مكرر الربحية السالبة -0.62، مما يعكس مخاوف المستثمرين بشأن الربحية. بلغ إجمالي ربح الشركة على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 - 27.18 مليون دولار، وتم تعديل دخلها التشغيلي إلى - 38.77 مليون دولار، مما يشير إلى أن الشركة تواجه خسائر كبيرة.
على الرغم من هذه التحديات، فقد أظهرت Surrozen ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار على مدار الأشهر الستة الماضية، مع عائد بنسبة 42.18%، مما يشير إلى أن تفاؤل المستثمرين قد يتزايد في ضوء التطورات السريرية الأخيرة. علاوة على ذلك، يسلط InvestingPro الضوء على أن Surrozen تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر للشركة مخزونًا احتياطيًا لتجاوز مشاكلها المتعلقة بحرق السيولة النقدية والاستثمار في خط أنابيب علاجاتها.
يشير InvestingPro أيضًا إلى أن Surrozen لا تدفع توزيعات أرباح للمساهمين، وهو أمر شائع بالنسبة لشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة النمو التي تعطي الأولوية لإعادة الاستثمار في البحث والتطوير على العوائد الفورية للمستثمرين. يبلغ تقدير القيمة العادلة لسهم InvestingPro 14.45 دولارًا، وهو ما يمثل اختلافًا كبيرًا عن هدف المحللين البالغ 33 دولارًا، مما يشير إلى اختلاف وجهات النظر حول تقييم الشركة.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون إلى التعمق أكثر في المقاييس المالية لشركة Surrozen والتوقعات المستقبلية، تقدم InvestingPro نصائح إضافية، بما في ذلك تحليل سيولة الشركة وتوقعات الربحية. هناك 6 نصائح أخرى متاحة من InvestingPro، والتي يمكن استكشافها بشكل أكبر على https://www.investing.com/pro/SRZN. يمكن للقراء المهتمين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يوفر إمكانية الوصول إلى ثروة من التحليلات والبيانات الاستثمارية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها