كريم روفلوميلاست يظهر نتائج واعدة للسيطرة على مرض الزهايمر على المدى الطويل

شيكاغو وويستلايك فيلاج، كاليفورنيا - أعلنت اليوم شركة "أركوتيس بايوثيرابيوتكس" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ARQT)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية، عن نتائج دراسة جديدة اليوم لكريم "روفلوميلاست" التجريبي الخاص بها "روفلوميلاست" بنسبة 0.15% في علاج التهاب الجلد التأتبي. كشفت بيانات دراسة INTEGUMENT-OLE، التي تم تقديمها في مؤتمر الأمراض الجلدية، أن الكريم كان جيد التحمل مع عدم وجود مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة على مدى 56 أسبوعًا من العلاج.

في الدراسة، أظهرت مجموعتان من المشاركين - إحداهما مستمرة من التجربة الأولية والأخرى تحولت من مركبة - تحسنًا ملحوظًا. حقق 66.2٪ من المستخدمين المستمرين و64.6٪ من المحولين تحسنًا بنسبة 75٪ في مؤشر منطقة الأكزيما وشدتها (EASI-75) بعد 56 أسبوعًا. علاوة على ذلك، أبلغ أكثر من نصف المشاركين عن انخفاض في شدة الحكة.

حافظ المشاركون الذين حققوا شفاءً من المرض وانتقلوا إلى جدول الاستخدام الاستباقي مرتين أسبوعيًا على السيطرة على المرض لمدة 281 يومًا في المتوسط. استمر 57.7% من هؤلاء المشاركين في السيطرة على المرض حتى اليوم الأخير من الدراسة.

هدفت الدراسة أيضًا إلى تحويل مناهج العلاج من العلاج التفاعلي إلى الاستباقي، مع التركيز على الإدارة طويلة الأمد والوقاية من التوهج. وقد دعمت الدكتورة إيما غوتمان-ياسكي، استشارية أركوتيس، هذه الاستراتيجية الاستباقية، وسلطت الضوء على أهمية الحفاظ على السيطرة على المرض دون نوبات احتدام.

كانت معظم الأحداث الضائرة في التجربة خفيفة إلى متوسطة، وكانت أكثرها شيوعًا هي كوفيد-19 والتهابات الجهاز التنفسي العلوي والتهاب البلعوم الأنفي والصداع. توقف 3% فقط من المشاركين بسبب الأحداث الضائرة.

أكد أركوتيس على إمكانات كريم روفلوميلاست كخيار علاجي طويل الأمد وخالٍ من الستيرويد لمرض الزهايمر يتجنب المكونات المعروفة بتهديد سلامة حاجز الجلد. يخضع الكريم حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع تاريخ مستهدف للعمل في 07 يوليو 2024.

كما تقوم الشركة أيضًا بتسويق كريم ZORYVE®، وهو مثبط PDE4 معتمد لعلاج الصدفية اللويحية. وتستند نتائج دراسة INTEGUMENT-OLE إلى بيان البيان الصحفي، وهي نتائج تطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤثر على النتائج الفعلية.

في أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة Arcutis Biotherapeutics عن أداء قوي في الربع الأول من عام 2024، والذي أبرزته زيادة كبيرة في صافي الإيرادات إلى 21.6 مليون دولار، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 59% عن الربع السابق. كان هذا النمو مدفوعًا في المقام الأول بمجموعة منتجات ZORYVE، التي أنتجت أكثر من 255,000 وصفة طبية من أكثر من 12,500 واصف طبي فريد. وجمعت الشركة 172 مليون دولار أمريكي في طرح ثانوي وأبرمت اتفاقية ترخيص مع شركة ساتو للأدوية، مما عزز مركزها المالي.

وقد أعربت "أركوتيس" عن ثقتها في مسار نموها، مستشهدةً بالتحسينات التي طرأت على أرقامها الإجمالية إلى الصافية واستجابة السوق الإيجابية لرغوة "زوريف" لعلاج التهاب الجلد الدهني. وتخطط الشركة لتوسيع مؤشرات علاجات الصدفية في فروة الرأس والجسم. كما تتوقع "أركوتيس" أيضاً الحصول على تغطية برنامجي "ميديكير" و"ميديكيد"، بهدف أن تصبح العلامة التجارية الموضعية المفضلة في مجال الأمراض الجلدية.

تعكس هذه التطورات الأخيرة مبادرات أركوتيس للعلاج الحيوي الاستراتيجية لتعزيز مركزها المالي والسعي إلى مزيد من الاختراق في السوق. وتتوقع الشركة الحفاظ على زخم النمو القوي طوال عام 2024 وما بعده، على الرغم من التحديات المحتملة في سوق تنافسية. يؤكد التاريخ المستهدف القادم لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقديم طلب الدواء الجديد التكميلي (sNDA) لعلاج التهاب الجلد التأتبي في 7 يوليو على تفاؤل الشركة في توسيع عروض منتجاتها.

InvestingPro Insights

تشارك شركة Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ARQT) بنشاط النتائج السريرية الإيجابية، والتي من المحتمل أن تؤثر على أدائها المالي ومعنويات المستثمرين. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Arcutis 843.92 مليون دولار، مما يشير إلى وجود كبير في قطاع الأدوية الحيوية. هامش الربح الإجمالي للشركة مرتفع بشكل ملحوظ عند 92.99% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يعكس كفاءة إدارة التكاليف مقارنة بإيراداتها.

على الرغم من الافتقار إلى الربحية على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، مع نسبة مكرر الربحية السالبة البالغة -2.74، إلا أن المحللين قاموا بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، مما يشير إلى التفاؤل بشأن إمكانات أرباح الشركة المستقبلية. علاوة على ذلك، فإن النمو المثير للإعجاب في مبيعات الشركة بنسبة 1545.18% خلال الفترة نفسها يؤكد الزيادة الكبيرة في الطلب على منتجاتها وخدماتها.

تبرز نصائح InvestingPro أن شركة Arcutis تحتفظ بأموال نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية ولديها أصول سائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل. ويُعد هذا الاستقرار المالي أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة للشركة مع استمرارها في الاستثمار في التجارب السريرية والأبحاث الخاصة بالعلاجات الجديدة مثل كريم روفلوميلاست. علاوة على ذلك، بينما لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، فإن نمو المبيعات ومراجعات الأرباح التصاعدية قد تشير إلى مسار إيجابي للصحة المالية للشركة على المدى الطويل.

بالنسبة للمهتمين بالحصول على رؤى أعمق، يقدم InvestingPro نصائح إضافية حول شركة Arcutis Biotherapeutics، مع ما مجموعه 11 نصيحة متاحة لتوجيه قرارات الاستثمار المحتملة. ولاستكشاف هذه النصائح بشكل أكبر، فكّر في استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+، والذي يمكن أن يوفر سياقًا قيّمًا لمستقبل الشركة في ظل التطورات السريرية الأخيرة.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها