إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح صفة الدواء اليتيم لعقار تافينوكين لعلاج داء البابسيّات

واشنطن - منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف الدواء اليتيم لشركة 60 دجريز للأدوية لعقار تافينوكين التجريبي الخاص بها، والمخصص لعلاج داء البابسيّات الحاد. يوفر هذا التصنيف للشركة حصرية السوق، وإعفاءات ضريبية وإعفاءات من الرسوم، بهدف تشجيع تطوير علاجات للأمراض النادرة.

داء البابيزيا هو مرض معدٍ يسببه طفيلي البابيزيا، وينتقل عن طريق نفس القراد الذي ينشر داء لايم. ويشكل خطرًا كبيرًا، خاصةً على كبار السن وذوي الجهاز المناعي الضعيف. مع انتشار داء لايم، قد يكون ما يصل إلى 10 في المئة من المرضى مصابين أيضًا بداء البابيزيا، مما يشير إلى وجود مرضى محتملين للتافينوكين.

تشير الدراسات الحديثة التي أجريت على الحيوانات إلى أن التافينوكين يمكن أن يكون علاجًا واعدًا لداء البابيزيا الحاد. أعرب الدكتور جيف داو، الرئيس التنفيذي لشركة 60 Degrees Pharmaceuticals، عن تفاؤله بشأن إمكانات الدواء بعد اعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

من المقرر أن تبدأ الشركة، بالتعاون مع مركز تافتس الطبي في بوسطن، أول تجربة سريرية في العالم لتقييم فعالية التافينوكين وسلامته على المرضى المصابين بداء البابسيّات الحاد. ستبدأ التجربة يوم الخميس، بهدف تسجيل ما لا يقل عن 24 مريضًا في المستشفى. ومن المتوقع أيضًا تسجيل المزيد من المرضى في المستشفيات الجامعية في شمال شرق الولايات المتحدة.

تافينوكين معتمد حاليًا في الولايات المتحدة للوقاية من الملاريا تحت الاسم التجاري ARAKODA®. ومع ذلك، لم تتم الموافقة عليه بعد لعلاج داء البابيزيا أو الوقاية منه. ستكون التجربة السريرية القادمة عبارة عن دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي، وستكون نقاط النهاية الأولية هي الوقت اللازم للشفاء السريري المستمر للأعراض والوقت اللازم للشفاء الجزيئي.

تم إثبات فعالية الدواء وسلامته للوقاية من الملاريا من خلال العديد من التجارب السريرية. يتوفر عقار أراكودا® بوصفة طبية للأفراد المسافرين إلى المناطق الموبوءة بالملاريا.

وقد تلقت شركة 60 Degrees Pharmaceuticals، المتخصصة في علاج الأمراض المعدية، دعماً من وزارة الدفاع الأمريكية ومستثمرين من القطاع الخاص. وتتمثل مهمة الشركة في تطوير أدوية جديدة تعالج المشاكل الصحية الكبيرة على مستوى العالم.

يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة 60 Degrees Pharmaceuticals.

وفي أخبار أخرى حديثة، كانت شركة 60 دجريز للأدوية محط أنظار عالم الاستثمار بسبب التطورات المالية والبحثية الأخيرة. فقد حافظت شركة أسنديانت كابيتال على تصنيفها للشراء على الشركة، مستشهدةً بأداء قوي في الربع الأول فاق التوقعات. وقد بلغ إجمالي الأرباح للربع الأول 81,000 دولار أمريكي، مما يشير إلى أن أراكودا 60 Degrees ARAKODA لعلاج الملاريا قد وصل إلى مستوى مربح. ومع ذلك، كانت النفقات التشغيلية أعلى من المتوقع، حيث بلغ مجموعها 1.8 مليون دولار، ولكن البنود غير التشغيلية عوضت عن زيادة النفقات، مما أدى إلى تحقيق صافي ربح قدره 309,000 دولار.

وبالإضافة إلى أدائها المالي، من المقرر أن تبدأ شركة 60 دجريز للأدوية تجربة سريرية لتقييم سلامة وفعالية دواء تافينوكوين، وهو دواء معتمد حالياً للوقاية من الملاريا، في علاج داء البابسيوسيس. كما أعلنت الشركة عن رعايتها لدراسة تجريبية للتحقق من استخدام التافينوكين في علاج داء البابيزيا في الكلاب.

وفي الوقت نفسه، من المقرر أن تقدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعليقاتها على بروتوكول تجربة داء البابسيتوسيس الذي وضعته الشركة في أبريل 2024.

InvestingPro Insights

مع تقدم شركة 60 Degrees Pharmaceuticals (SXTP) في تجاربها السريرية لعقار تافينوكين التجريبي، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. ومن النصائح المهمة التي يقدمها InvestingPro لشركة SXTP أن الشركة تحتفظ بسيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر لها السيولة اللازمة لتمويل الأبحاث والعمليات الجارية دون الحاجة الفورية للتمويل الخارجي.

ومن النصائح البارزة الأخرى التي يقدمها InvestingPro أن المحللين يتوقعون نمو المبيعات في العام الحالي لشركة SXTP. قد يرتبط هذا التوقع بالمزايا الحصرية المحتملة في السوق التي تمنحها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من خلال تصنيف الدواء اليتيم الذي يمكن أن يُترجم إلى ميزة تنافسية في حالة الموافقة على دواء تافينوكين لعلاج داء البابسيوزا الحاد.

وبالنظر إلى بيانات الوقت الفعلي من InvestingPro، فقد شهدت شركة SXTP عائدًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي، مع زيادة بنسبة 17.31% في إجمالي العائد السعري. بالإضافة إلى ذلك، شهدت الشركة عائدًا قويًا بنسبة 55.11% خلال الشهر الماضي. تشير هذه المقاييس إلى وجود رد فعل إيجابي للسوق على التطورات الأخيرة، على الرغم من أن سهم الشركة قد تعرض لضربة كبيرة خلال الأشهر الستة الماضية، مع عائد بنسبة -54.89%.

يمكن للمستثمرين المهتمين بتحليل أعمق لسهم 60 Degrees Pharmaceuticals الكشف عن المزيد من نصائح InvestingPro من خلال زيارة https://www.investing.com/pro/SXTP. هناك حاليًا 16 نصيحة إضافية متاحة تقدم رؤى حول الصحة المالية للشركة وتوقعات السوق. بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاشتراك في InvestingPro، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها