هيوستن - أعلنت شركة Coya Therapeutics, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: COYA)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تطوير علاجات لتعزيز وظيفة الخلايا التائية التنظيمية، عن نتائج دراسة المرحلة الأولى التي أظهرت توقف تطور المرض لدى مرضى التصلب الجانبي الضموري على مدى 24 أسبوعًا. وقد قيّمت الدراسة، التي نُشرت في مجلة "Frontiers in Neurology"، سلامة واستجابات العلامات البيولوجية للعلاج المركب من CTLA4-Ig وجرعة منخفضة من الإنترلوكين-2 (LD IL-2).
وشملت الدراسة المفتوحة التسمية أربعة مرضى يعانون من التصلب الجانبي الضموري الضموري تلقوا العلاج المركب على مدى 48 أسبوعًا، تلتها فترة مراقبة إضافية مدتها 8 أسابيع. وأشارت النتائج إلى أن متوسط معدل التغير في مقياس ALSFRS-R، وهو مقياس لرصد تطور الإعاقة، بلغ +0.04 نقطة شهرياً على مدى الأسابيع الـ 24 الأولى، مما يشير إلى استقرار في تطور المرض.
وشهد المرضى زيادة في الوظيفة الكابحة للخلايا التائية التنظيمية للخلايا التائية وانخفاضاً في الالتهاب والمؤشرات الحيوية للإجهاد التأكسدي، مما يدعم الدور المحتمل للعلاج في وقف تطور التصلب الجانبي الضموري. كان العلاج جيد التحمل، ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة.
وسلط الدكتور ستانلي أبيل، الذي شارك في الدراسة، الضوء على أهمية هذه النتائج بالنسبة لمرض التصلب الجانبي الضموري الضموري، مشيرًا إلى قدرة العلاج على وقف التقدم السريري وتقليل المؤشرات الحيوية الالتهابية. أعرب الدكتور هوارد إتش بيرمان، الرئيس التنفيذي لشركة Coya Therapeutics، عن تفاؤله بشأن الإشارة السريرية التي يقدمها مزيج العلاج المناعي الجديد لمرض التصلب الجانبي الضموري الضموري، وهي حالة مرضية ذات احتياجات كبيرة لم يتم تلبيتها.
تخطط شركة كويا ثيرابيوتيكس لتقديم طلب دواء جديد استقصائي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي لعلاج التصلب الجانبي الضموري هذا الشهر.
التصلب الجانبي الضموري هو مرض عصبي نادر يتميز بتنكس الخلايا العصبية الحركية، مما يؤدي إلى ضعف العضلات وضمورها. بمتوسط انخفاض وظيفي يبلغ نقطة واحدة شهريًا على مقياس ALSFRS-R، يتطور التصلب الجانبي الضموري بمرور الوقت، وغالبًا ما يؤدي إلى فشل الجهاز التنفسي في غضون 3 إلى 5 سنوات من ظهور الأعراض.
ويجمع علاج COYA 302، وهو العلاج الذي يتم فحصه، بين CTLA4-Ig وLD IL-2 بهدف تعزيز وظيفة الترياق الترياقية وتقليل الالتهاب. على الرغم من أن هذه الدراسة لا تزال في المرحلة التجريبية ولم تتم الموافقة عليها بعد من قبل الهيئات التنظيمية، إلا أنها توفر أساسًا لمزيد من التجارب السريرية.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Coya Therapeutics, Inc.
في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة Coya Therapeutics خطوات ملحوظة في سعيها لمكافحة الأمراض العصبية التنكسية. وفي تطور حديث، أُضيفت شركة التكنولوجيا الحيوية إلى مؤشر MSCI USA Micro Cap، مما يعكس أداءها ومبادراتها الاستراتيجية. وقد أعرب الرئيس التنفيذي للشركة، هوارد بيرمان، عن أن هذا الإدراج يدل على التزامهم بخلق قيمة للمساهمين وتعزيز عملهم في مجال الأمراض العصبية التنكسية.
كما أكملت شركة كويا ثيرابيوتيكس مؤخراً المرحلة الثانية من تجربة المرحلة الثانية من دراسة حول دواء LD IL-2 لعلاج مرض الزهايمر الخفيف إلى المعتدل. هدفت الدراسة، التي أجراها مستشفى هيوستن ميثوديست، إلى تقييم مدى سلامة الدواء وقابليته للتحمل والنشاط البيولوجي للدواء. وتتوقع الشركة إصدار النتائج الأولية لهذه الدراسة في صيف 2024.
وفي تطور آخر مهم، استثمرت مؤسسة اكتشاف أدوية الزهايمر (ADDF) 5 ملايين دولار في شركة Coya Therapeutics لتطوير عقارها العلاجي المرشح الرئيسي COYA 302، المصمم لعلاج الخرف الجبهي الصدغي. وذكر هوارد بيرمان أن هذا الاستثمار سيدعم المرحلة الثانية من تجربة COYA 302.
وفي مؤتمر جمعية علم الأدوية المناعي العصبي، قدمت شركة كويا ثيرابيوتيكس بيانات المؤشرات الحيوية الرئيسية التي تسلط الضوء على إمكانية مستويات 4-هيدروكسينونينال كعلامة تنبؤية لتطور مرض التصلب الجانبي الضموري وبقاء المريض على قيد الحياة. وتعتزم الشركة التواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة التحقق من صحة ذلك كمؤشر حيوي جديد محتمل لتطور مرض التصلب الجانبي الضموري والتنبؤ بالبقاء على قيد الحياة.
تؤكد كل هذه التطورات الأخيرة على جهود شركة Coya Therapeutics المستمرة في مجال الأمراض العصبية التنكسية.
رؤى استثمارية
بينما تجذب شركة Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) الانتباه بنتائج دراسة المرحلة الأولى الواعدة لعلاج التصلب الجانبي الضموري الضموري (ALS)، قد يقوم المستثمرون بتقييم الصحة المالية للشركة وآفاقها المستقبلية. فيما يلي بعض المقاييس والأفكار الرئيسية من InvestingPro للنظر فيها:
تُظهر بيانات InvestingPro أن القيمة السوقية لشركة Coya Therapeutics تبلغ 108.07 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى حجمها في قطاع التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من النتائج السريرية الإيجابية التي تم الإبلاغ عنها، إلا أن البيانات المالية للشركة تعكس التحديات، مع نسبة مكرر الربحية السالبة (LTM اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024) البالغة -11.01، مما يشير إلى أن الشركة ليست مربحة حاليًا. بالإضافة إلى ذلك، يبلغ هامش الربح الإجمالي للشركة -20.87%، مما يسلط الضوء على الصعوبات التي تواجهها الشركة في تحقيق الأرباح من إيراداتها.
من وجهة نظر تشغيلية، يبدو أن شركة Coya Therapeutics تتمتع بوضع سيولة قوي، كما يتضح من إحدى نصائح InvestingPro: الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل. وهذا عامل مهم بالنسبة للمستثمرين، لأنه يعني أن الشركة في وضع جيد لتمويل أنشطتها البحثية والتطويرية المستمرة دون مخاوف فورية بشأن السيولة.
ومع ذلك، يجب على المستثمرين أيضًا أن يكونوا على دراية بالرياح المعاكسة المحتملة. تشير نصيحة أخرى من InvestingPro إلى أن المحللين يتوقعون انخفاض المبيعات في العام الحالي، مما قد يؤثر على قدرة الشركة على تحقيق الإيرادات والحفاظ على عملياتها على المدى الطويل. علاوة على ذلك، لا تدفع الشركة توزيعات أرباح للمساهمين، مما قد يؤثر على قرارات الاستثمار لأولئك الذين يسعون إلى تحقيق تدفقات دخل منتظمة.
للمهتمين بتحليل أعمق، تقدم InvestingPro نصائح إضافية حول Coya Therapeutics. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يوفر لهم رؤى قيمة لإثراء استراتيجيات الاستثمار الخاصة بهم. من خلال المجموعة الكاملة من نصائح InvestingPro، يمكن للمستثمرين الحصول على فهم شامل للفروق المالية الدقيقة التي يمكن أن تؤثر على مستقبل Coya Therapeutics في مجال التكنولوجيا الحيوية التنافسي.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها