نيويورك ووالثام، ماساتشوستس. - حصلت شركة Dianthus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DNTH)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية، على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرحلة الثانية من تجربة المرحلة الثانية من تجربة دواء DNTH103 على مرضى الاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر (MMN). تهدف دراسة MoMeMeNtum، وهي تجربة عالمية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي، إلى تقييم سلامة وفعالية DNTH103، مع توقع النتائج الأولية في النصف الثاني من عام 2026.
DNTH103 هو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف المسار الكلاسيكي عن طريق تثبيط الشكل النشط لبروتين C1s بشكل انتقائي. تم تصميم هذا النهج لعلاج اضطرابات المناعة الذاتية دون المساس بدفاع الجهاز المناعي ضد العدوى.
ستشمل التجربة 36 مريضاً من مرضى MMN الذين سيتم اختيارهم عشوائياً لتلقي الدواء أو دواء وهمي تحت الجلد كل أسبوعين. ينصب التركيز الأساسي على السلامة والقدرة على التحمل، بينما تشمل المقاييس الثانوية الوقت اللازم لإعادة العلاج بالعقار وتقييم قوة العضلات.
يُعدّ مرض النخاع الشوكي النخاعي حالة نادرة ذات خيارات علاجية محدودة، وتتضمن في المقام الأول الحقن الوريدي أو تحت الجلد بالغلوبولين المناعي (Ig)، والذي يمكن أن يكون مرهقًا للمرضى. يمثل تطوير دواء DNTH103 محاولة لتلبية هذه الحاجة الطبية غير الملباة. وقد أعرب الدكتور سمرات رانداوا، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Dianthus Therapeutics، عن تفاؤله بالفوائد المحتملة التي قد يقدمها دواء DNTH103 لمرضى النيمو المتعدد المناعة.
كما بدأت شركة ديانثوس ثيرابيوتيكس أيضًا في المرحلة الثانية من تجربة الوهن العضلي الوبيل المعمم وتخطط لإجراء تجربة على اعتلال الأعصاب المزمن المزمن المزيل للميالين في النصف الأخير من عام 2024. يمثل عقار DNTH103، الذي لم تتم الموافقة عليه بعد لأي دواء، جزءًا من استراتيجية الشركة لبناء امتياز عصبي عضلي.
ويُعد تركيز الشركة على تطوير العلاجات المكملة للأجسام المضادة جزءًا من التزام أوسع نطاقًا بتقديم أدوية تحويلية لأمراض المناعة الذاتية والالتهابات الحادة. وقد سلّط الطبيب هانز كاتزبرغ الضوء على الإمكانات التحويلية لدواء DNTH103 لمرضى التهاب الأعصاب العضلي الحاد، مؤكداً على الحاجة إلى علاج بيولوجي مستهدف.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن شركة Dianthus Therapeutics, Inc.
InvestingPro Insights
مع شروع شركة Dianthus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DNTH) في المرحلة الثانية من تجربة DNTH103، يقوم المستثمرون بتقييم الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تبلغ القيمة السوقية لشركة Dianthus 703.21 مليون دولار أمريكي، وتعمل الشركة في قطاع التكنولوجيا الحيوية المتخصص للغاية. على الرغم من التطورات السريرية الواعدة للشركة، إلا أن المقاييس المالية تشير إلى وجود تحديات. فقد شهدت إيرادات الشركة انخفاضًا كبيرًا بنسبة 46.52% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يعكس الطبيعة المتقلبة لاستثمارات التكنولوجيا الحيوية حيث يمكن أن تتقلب الإيرادات بناءً على نتائج التجارب السريرية والمعالم التنظيمية.
تكشف نصائح InvestingPro أن شركة Dianthus تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يشير إلى مركز مالي قوي لتمويل الأبحاث والتجارب الجارية. بالإضافة إلى ذلك، تتجاوز الأصول السائلة للشركة الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر المزيد من الاستقرار المالي. ومع ذلك، يتوقع المحللون انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي، مما قد يؤثر على عمليات الشركة المستقبلية إذا لم يتم تعويضه بنتائج التجارب الناجحة والموافقات المحتملة على المنتج. قد يجذب العائد المرتفع للشركة على مدار العام الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 117.82% من إجمالي العائد، المستثمرين الذين يبحثون عن أسهم النمو ذات الإمكانات الصعودية الكبيرة.
في حين أن شركة Dianthus لا تدفع توزيعات أرباح، مما يعكس استراتيجيتها الاستثمارية الموجهة نحو النمو، فقد شهدت الشركة ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار على مدار الأشهر الستة الماضية، مما أظهر أداءً قويًا في السوق مع إجمالي عائد سعري بنسبة 206.39% في تلك الفترة. وقد يكون ذلك مؤشرًا على ثقة المستثمرين في خط أنابيب الشركة وتوجهها الاستراتيجي. بالنسبة للمهتمين باكتساب رؤى أعمق حول شركة Dianthus Therapeutics، تقدم InvestingPro نصائح إضافية حول آفاق الشركة. لاستكشاف هذه الرؤى وأكثر من ذلك، ضع في اعتبارك استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+. هناك 9 نصائح إضافية من InvestingPro متاحة لشركة Dianthus Therapeutics، والتي يمكن العثور عليها على https://www.investing.com/pro/DNTH، مما يوفر للمستثمرين فهمًا شاملاً للبيانات المالية للشركة وإمكانات السوق.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها