جنوب سان فرانسيسكو - أعلنت شركة CERo Therapeutics Holdings, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CERO)، وهي شركة علاج مناعي متخصصة في العلاجات بالخلايا التائية المُعدّلة، عن الانتهاء من أنشطة التصنيع قبل IND (دواء جديد استقصائي) لعقار CER-1236 المرشح العلاجي الرئيسي. وتُعد هذه الخطوة ضرورية لتلبية المعايير التنظيمية للسلامة والفعالية في إدارة الدواء أثناء التجارب السريرية.
ويمثل التنفيذ الناجح لعمليات التصنيع المتعددة النشاط التقني النهائي المطلوب قبل أن تتمكن الشركة من استكمال حزمة IND الخاصة بها. وتتوقع شركة CERo تقديم وثيقة IND إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قريبًا، بهدف الحصول على تصريح لبدء المرحلة الأولى من التجارب على البشر.
وقد صرح براين ج. أتوود، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة CERo، قائلاً: "هذا إنجاز مهم لشركة CERo، حيث يمهد الطريق أمامنا لاستكمال حزمة IND للمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي الخطوة الأخيرة قبل بدء التجارب السريرية على البشر."
يسعى نهج شركة CERo الخاص بهندسة الخلايا التائية إلى دمج ميزات كل من المناعة الفطرية والتكيفية في بنية علاجية واحدة. صُممت منصة العلاج المناعي الخلوي الجديدة للشركة، التي تتضمن الخلايا التائية المستقبلة للبلعمة الخيمرية (CER-T)، لإعادة توجيه الخلايا التائية المشتقة من المريض لتدمير الخلايا السرطانية من خلال استخدام آليات البلعمة.
وتعتقد الشركة أن النشاط المتمايز لخلايا CER-T قد يوفر تطبيقات علاجية أوسع نطاقاً مقارنةً بعلاجات الخلايا التائية المستقبلة للمستضدات الخيمرية (CAR-T) المعتمدة حالياً، مما قد يعالج كلاً من الأورام الخبيثة الدموية والأورام الصلبة. تخطط CERo لبدء التجارب السريرية لعقار CER-1236 الذي يستهدف الأورام الخبيثة الدموية في عام 2024.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة CERo Therapeutics Holdings, Inc.
وفي أخبار أخرى حديثة، قطعت شركة CERo Therapeutics Holdings، وهي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية، خطوات كبيرة في تطوير علاجات الخلايا التائية المهندسة التي تهدف إلى مكافحة السرطان. وقد انتقلت الشركة مؤخرًا من كيان خاص إلى كيان عام من خلال الاندماج مع شركة فينيكس بيوتك أكويزيشن كوربوريشن التابعة لشركة SPAC. وكجزء من جهودها المستمرة، تقوم شركة CERo بإجراء دراسات ما قبل السريرية وإعداد وثائق للتجارب السريرية، في انتظار الموافقة على طلب دواء جديد استقصائي لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وقد سلطت دراسة نُشرت في مجلة أبحاث السرطان السريرية الضوء على تأثيرات العقار المرشح السريري الرئيسي لشركة CERo، CER-1236، على الخلايا السرطانية لسرطان الدم النقوي الحاد. وقد أشار الرئيس التنفيذي للشركة، براين ج. أتوود، إلى أنهم يكملون العمل على تمكين IND، بما في ذلك دراسات علم السموم وعمليات التصنيع لتلبية معايير cGMP. ومن المتوقع أن تقدم الشركة طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في المدى القريب.
ويجمع نهج CERo الفريد من نوعه بين جوانب المناعة الفطرية والتكيفية في بنية علاجية واحدة، بهدف إشراك الذخيرة المناعية الكاملة للجسم لعلاج السرطان على النحو الأمثل. تخطط الشركة لبدء التجارب السريرية لعقار CER-1236 في عام 2024، مستهدفةً الأورام الخبيثة الدموية. تؤكد هذه التطورات الأخيرة التزام CERo بتطوير عروض العلاج المناعي ونموها المحتمل في صناعة التكنولوجيا الحيوية.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تستعد فيه شركة CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO) لدخول مرحلة جديدة مع مرشحها العلاجي الرئيسي، CER-1236، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. توفر أحدث البيانات من InvestingPro لمحة سريعة عن الوضع الحالي للشركة في السوق. وتبلغ القيمة السوقية لشركة CERo 11.22 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس حجم الشركة والمرحلة التي وصلت إليها في قطاع التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من التحديات التي تواجهها الشركة، إلا أن الوضع النقدي للشركة أقوى من ديونها، كما يشير إلى ذلك تقرير InvestingPro الذي يشير إلى أن CERO تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض المرونة المالية مع تحركها نحو التجارب السريرية.
ومع ذلك، فقد شهد السهم ضغطًا هبوطيًا كبيرًا، حيث بلغ إجمالي العائد السعري لشهر واحد -39.38% وإجمالي عائد سعري مذهل لمدة ستة أشهر بنسبة -93.55%، وذلك اعتبارًا من أحدث البيانات المتاحة. وهذا ما أبرزته نصيحة أخرى من InvestingPro تشير إلى أن السهم يتم تداوله حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا. يشير مؤشر القوة النسبية (مؤشر القوة النسبية) إلى أن السهم في منطقة ذروة البيع، وهو ما قد يثير اهتمام المستثمرين المتناقضين أو أولئك الذين يبحثون عن فرص انتعاش محتملة.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في CERO، تقدم منصة InvestingPro رؤى ومقاييس إضافية يمكن أن توجه عملية صنع القرار. يوجد حاليًا 12 نصيحة إضافية متاحة من InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها من خلال زيارة https://www.investing.com/pro/CERO. وللحصول على تحليل أكثر شمولاً، يمكن للقراء استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في InvestingPro.
من المهم للمستثمرين المحتملين النظر في هذه الأفكار في سياق الخطط التطلعية لشركة CERo والطبيعة التخمينية بطبيعتها لاستثمارات التكنولوجيا الحيوية، خاصة بالنسبة للشركات في مرحلة ما قبل التجارب السريرية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها