شركة فيفاني ميديكال تحرز تقدمًا في علاج مرض السكري من خلال تجربة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

ألاميدا، كاليفورنيا - حصلت شركة فيفاني ميديكال إنك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VANI)، وهي شركة أدوية حيوية، على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمضي قدمًا في المرحلة الأولى من التجارب السريرية للمرحلة الأولى من تجربة علاج السكري المزروعة NPM-119. ومن المقرر أن تستكشف هذه التجربة، التي تحمل اسم LIBERATE-1، سلامة الغرسة وقابليتها للتحمل والحركية الدوائية لها، والتي توفر توصيلًا ثابتًا لمدة ستة أشهر لعقار إكسيناتيد لعلاج السكري.

واليوم، تنتقل شركة فيفاني ميديكال إلى شركة في المرحلة السريرية حيث تشرع في أول دراسة على البشر لعقار NPM-119. كما تمثل هذه التجربة أيضًا الظهور الأول لتقنية NanoPortal™، وهي تقنية الزرع المملوكة للشركة، في التطبيقات السريرية. وفقًا لرئيس شركة فيفاني ومديرها التنفيذي، آدم مندلسون، الحاصل على درجة الدكتوراه، تهدف دراسة LIBERATE-1 إلى ترجمة الملامح الحركية الدوائية قبل السريرية الواعدة إلى تطبيقات بشرية وستقارن NPM-119 مع دواء الإكسيناتيد النشط الذي يستخدم مرة واحدة في الأسبوع، Bydureon BCise®.

ستشمل الدراسة المرضى المصابين بداء السكري من النوع الثاني الذين سبق لهم العلاج بعقار GLP-1، والذي سيتم إيقافه قبل أن يتلقوا إما NPM-119 أو المقارن النشط. LIBERATE-1 هو تحقيق عشوائي مدته 12 أسبوعًا سيوفر بيانات شاملة عن الحرائك الدوائية.

تعمل فيفاني أيضًا على تطوير غرسات دوائية أخرى، بما في ذلك NPM-115 للتحكم المزمن في الوزن، والتي أظهرت فقدان الوزن بشكل مماثل لحقن سيماجلوتايد في الدراسات قبل السريرية. سيماجلوتايد هو العنصر النشط في المنتجات الشهيرة Ozempic® وWegovy®. وبالإضافة إلى ذلك، يجري العمل حالياً على تطوير NPM-139، وهو عبارة عن غرسة سيماجلوتايد في طور الإعداد مع إمكانية العلاج مرة واحدة سنوياً.

تهدف تقنية NanoPortal إلى ضمان الالتزام بالأدوية وتحسين نتائج المرضى للأمراض المزمنة مثل داء السكري من النوع الثاني والتحكم المزمن في الوزن. يُعد عدم الالتزام بالأدوية مشكلة كبيرة، حيث يؤثر على ما يقرب من 50% من المرضى ويساهم في تكاليف الرعاية الصحية الكبيرة والوفيات التي يمكن الوقاية منها سنويًا في الولايات المتحدة.

إنفستنج برو إنسايتس

مع دخول شركة Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI) المرحلة السريرية من خلال المرحلة الأولى من تجربة المرحلة الأولى من دواء NPM-119 التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. فيما يلي بعض الأفكار الرئيسية بناءً على أحدث البيانات من InvestingPro:

تشير بيانات InvestingPro إلى أن المشهد المالي لشركة فيفاني ميديكال مليء بالتحديات. فمع رسملة سوقية تبلغ 89.61 مليون دولار أمريكي ونسبة مكرر الربحية السالبة -3.31، مما يعكس وضعها الحالي غير المربح، تسلط المقاييس المالية للشركة الضوء على المخاطر المرتبطة بالاستثمار في شركات الأدوية الحيوية في مراحلها الأولى. وعلاوة على ذلك، بلغت أرباح الشركة قبل احتساب الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك وإطفاء الدين خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 - 26.24 مليون دولار، مع نمو الأرباح قبل احتساب الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك بنسبة -20.22%، مما يشير إلى تراجع الأداء التشغيلي خلال هذه الفترة.

على الرغم من العقبات المالية، تشير نصائح InvestingPro إلى وجود جانب إيجابي. تحتفظ شركة Vivani Medical بسيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض المرونة المالية أثناء تنقلها في العملية المكلفة لتطوير الأدوية والتجارب السريرية. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى استقرار المركز المالي قصير الأجل.

ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق Vivani أرباحًا هذا العام، كما أن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة. علاوة على ذلك، فإن عدم توزيع الأرباح على المساهمين يعكس استراتيجية إعادة الاستثمار النموذجية لشركات التكنولوجيا الحيوية التي تركز على النمو، مما قد يردع المستثمرين الباحثين عن الدخل.

بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في شركة فيفاني ميديكال، من الضروري أن يوازنوا بين إمكانات تقنية NanoPortal™ الخاصة بالشركة وزرع الأدوية مقابل الحقائق المالية المقدمة. يمكن للمستثمرين المهتمين العثور على رؤى ومقاييس إضافية حول فيفاني ميديكال من خلال زيارة الموقع الإلكتروني https://www.investing.com/pro/VANI. لتعزيز تجربتك البحثية، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10٪ على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+ في InvestingPro، حيث تتوفر 7 نصائح إضافية من InvestingPro للمساعدة في توجيه قرارات الاستثمار.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها