تورنتو - أعلنت اليوم شركة Aeterna Zentaris Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AEZS) (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TSX: AEZS)، وهي شركة متخصصة في مجال الأدوية البيولوجية عن الانتهاء السريري للمرحلة الثالثة من دراستها السريرية المعروفة باسم تجربة DETECT-trial، لتقييم ماكمورلين لتشخيص نقص هرمون النمو في مرحلة الطفولة (CGHD). اكتملت آخر زيارة للمرضى بنجاح في أوروبا في 13 يونيو 2024.
هدفت تجربة DETECT-trial، وهي دراسة متعددة المراكز ومفتوحة التسمية، إلى تقييم سلامة وفعالية جرعة فموية واحدة من أسيتات ماكمورلين بمقدار 1.0 مجم/كجم من أسيتات ماكمورلين عن طريق الفم كاختبار لتحفيز هرمون النمو لدى المرضى الأطفال الذين يشتبه في إصابتهم بنقص هرمون النمو. شملت التجربة 100 شخص في أوروبا وأمريكا الشمالية.
وصرح جيل جيليس جانيون، الرئيس التنفيذي لشركة Aeterna Zentaris، أن اكتمال التجربة يعد إنجازًا كبيرًا للشركة. وأعرب عن امتنانه للمرضى والموظفين السريريين والمساهمين على مساهماتهم ودعمهم. كما شارك "غانيون" تطلعات الشركة للعرض القادم للبيانات الأولية ونتائج الدراسة الكاملة المتوقعة في الربع الثالث من عام 2024.
ماكيمورلين هو جزيء ببتيدوميتوميدي يتم تناوله عن طريق الفم يحفز إفراز هرمون النمو، والذي يتم قياسه في عينات الدم بعد تناوله لتقييم نقص هرمون النمو. وقد تمت الموافقة على استخدامه للبالغين في الولايات المتحدة وكوريا الجنوبية وإسرائيل والمنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت اسمي Macrilen وGHRYVELIN.
وتعد تجربة DETECT-trial هي الدراسة الثانية والأخيرة المطلوبة لتقييم الاستخدام المحتمل لماكوريلين كاختبار تشخيصي لدى الأطفال، وذلك بعد الاتفاقات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) في خطة الشركة الخاصة بالتحقيق في طب الأطفال.
تتخصص شركة Aeterna Zentaris في تطوير وتسويق المنتجات الصيدلانية والتشخيصية، مع التركيز على تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. ويُعد Macimorelin أحد المنتجات الرئيسية للشركة، وهو الاختبار الفموي الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمفوضية الأوروبية لتشخيص نقص هرمون النمو لدى البالغين.
تستند المعلومات الواردة هنا إلى بيان صحفي.
وفي أخبار أخرى حديثة، أنهت شركتا Aeterna Zentaris و Ceapro عملية الاندماج بين الشركتين، مما أدى إلى إنشاء كيان مشترك بمحفظة متنوعة. ومن المتوقع أن يؤدي الاندماج إلى تعزيز قاعدة إيرادات الشركة وبرامج التطوير. ويتوقع الكيان الجديد تدفقات نقدية مستقرة لدعم البحث والتطوير للمنتجات الدوائية ذات العائد المرتفع.
كما أعلنت شركة Aeterna Zentaris أيضًا عن تجزئة عكسية للأسهم، مما أدى إلى خفض عدد الأسهم العادية المصدرة والمستحقة من حوالي 4.86 مليون سهم إلى حوالي 1.21 مليون سهم. وكان هذا الاندماج خطوة استراتيجية في عملية الاندماج مع شركة سيابرو. بالإضافة إلى ذلك، تلقت Aeterna Zentaris و Ceapro أمرًا قضائيًا نهائيًا للمضي قدمًا في عملية الاندماج، والتي كان من المتوقع أن يتم الانتهاء منها في الربع الثاني من عام 2024.
InvestingPro Insights
مع وصول شركة Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ:AEZS) (TSX:AEZS) إلى لحظة محورية مع اكتمال المرحلة الثالثة من تجربة DETECT-trial لعقار ماكمورلين، توفر المقاييس المالية وتوقعات المحللين صورة أوسع لموقف الشركة. تبلغ القيمة السوقية لشركة Aeterna Zentaris 5.06 مليون دولار فقط، وهي لاعب صغير نسبيًا في مجال الأدوية الحيوية. على الرغم من هامش الربح الإجمالي المثير للإعجاب بنسبة 90.69% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، إلا أن إيرادات الشركة شهدت انخفاضًا حادًا بنسبة 62.02% خلال الفترة نفسها.
تشير نصائح InvestingPro إلى أنه على الرغم من أن شركة Aeterna Zentaris تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، إلا أنها تستهلك السيولة النقدية بسرعة، وهو ما ينعكس في خسارة الدخل التشغيلي الكبيرة البالغة 19.91 مليون دولار. كان سعر سهم الشركة متقلبًا وشهد انخفاضات كبيرة على مدى أطر زمنية مختلفة، بما في ذلك انخفاض بنسبة 40.62% خلال العام الماضي. ومع ذلك، يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهو ما قد يشير إلى نقطة تحول للشركة.
يمكن للمستثمرين المهتمين بالتحليل التفصيلي والرؤى الإضافية استكشاف المزيد من نصائح InvestingPro لسهم Aeterna Zentaris، والتي تتضمن المزيد من المناقشات حول التقييم وأداء السهم وتوقعات الربحية. هناك 12 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة على: https://www.investing.com/pro/AEZS. بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في التعمق أكثر في البيانات المالية للشركة وآفاقها المستقبلية، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها