في يوم الخميس، تلقت شركة UroGen Pharma (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: URGN) تصنيف شراء مجددًا من شركة TD Cowen، وذلك بعد الإعلان عن نتائج التجارب الواعدة لمنتجها UGN-102. أشارت بيانات التجربة إلى معدل استجابة كاملة بنسبة 66% لمدة 12 شهرًا (CR) في مجموعة الأشخاص الذين قصدوا العلاج (ITT)، متجاوزًا التوقعات الأولية للإدارة التي تجاوزت 50%.
كان معدل الاستجابة الدائمة التي لوحظت كبيرًا، حيث حافظ 82% من المرضى الذين استجابوا استجابة كاملة في ثلاثة أشهر على استجابتهم في فترة 12 شهرًا، وامتد الاستقرار إلى 18 شهرًا. وقد وصف قادة الرأي الرئيسيون (KOLs) عقار UGN-102 بأنه "سيغير قواعد اللعبة" بالنسبة للعلاج الذي يستهدفه، معربين عن نيتهم في استخدامه لدى غالبية المرضى.
سلطت تعليقات المحللين الضوء على الاستقبال الإيجابي من قادة الرأي الرئيسيين والتأثير المحتمل على وضع UroGen Pharma في السوق. مع هذه النتائج التجريبية القوية، تستعد الشركة لإطلاق منتج قوي متوقع في أوائل عام 2025.
وتشير ردود الفعل المتحمسة من KOLs وأداء UGN-102 في التجارب إلى دخول قوي للسوق واعتماده بين مقدمي الرعاية الصحية. تستعد UroGen Pharma لتلبية الطلب المتوقع، مما يمهد الطريق لنمو الشركة في السنوات القادمة.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة UroGen Pharma عن نتائج واعدة من المرحلة الثالثة من تجربة ENVISION، والتي أظهرت معدل استجابة لمدة 12 شهرًا بنسبة 82.3٪ لدى المرضى الذين يعانون من سرطان المثانة منخفض الخطورة متوسط الخطورة غير العضلي الغازي غير العضلي الذين عولجوا بعقار UGN-102. كما أعلنت الشركة أيضًا عن إيرادات قوية بلغت 18.8 مليون دولار أمريكي للربع الأول من عام 2024، مدفوعة بشكل أساسي بمبيعات علاجها لسرطان المسالك البولية العلوية منخفضة الخطورة من الدرجة المنخفضة JELMYTO. ومع ذلك، أعلنت شركة UroGen Pharma عن خسارة صافية قدرها 32.3 مليون دولار لهذا الربع.
وتستعد الشركة للإطلاق المحتمل لعقار UGN-102، وهو علاجها الرئيسي المرشح لعلاج سرطان المثانة، في انتظار الموافقة عليه. تشمل التطورات المستقبلية بدء دراسات نقطة النهاية السريرية لعقار UGN-103 و UGN-104، والمضي قدماً في المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار UGN-301. لا يزال الوضع النقدي للشركة قوياً عند 164.5 مليون دولار، مع عدم وجود حاجة فورية لرأس مال إضافي. هذه من بين التطورات الأخيرة في شركة UroGen Pharma.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها