جنوب سان فرانسيسكو - أعلنت اليوم شركة فاكسارت (Vaxart, Inc.) (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VXRT)، وهي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية، عن حصولها على مبلغ يصل إلى 453 مليون دولار من الحكومة الأمريكية لتمويل دراسة مقارنة للقاح الفموي المرشح لـ COVID-19. ستقيّم الدراسة فعالية الحبة مقابل لقاح الحمض النووي الريبي المرسال المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
سيدعم هذا التمويل، المقدم من هيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، تجربة المرحلة 2 ب، والتي من المتوقع أن يبدأ التسجيل فيها بحلول صيف 2024. يتوفر ما يقرب من 65.7 مليون دولار أمريكي على الفور لأنشطة بدء الدراسة، مع توقف التمويل المتبقي على مراحل معينة.
يستند قرص اللقاح الفموي من فاكسارت، الذي تم تصنيعه وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة، إلى بيانات ما قبل السريرية التي تشير إلى زيادة الفاعلية مقارنةً بتركيبات اللقاح السابقة. ستشمل التجربة القادمة حوالي 10,000 بالغ في الولايات المتحدة الأمريكية، على أن يكون 25٪ منهم على الأقل 65 عامًا فأكثر، لتقييم فعالية اللقاح لكل من أعراض كوفيد-19 وعديم الأعراض، بالإضافة إلى ملف السلامة العام.
وقد أعرب الدكتور جيمس ف. كامينغز، كبير المسؤولين الطبيين في فاكسارت، عن امتنانه لتمويل وكالة BARDA وتفاؤله بشأن التجربة المباشرة مع لقاح الحمض النووي الريبي المرسال. وقد أشارت الدراسات السابقة إلى أن لقاحات فاكسارت المرشحة للقاح قد أحدثت استجابة مناعية واسعة النطاق وكانت جيدة التحمل.
ستقيس دراسة المرحلة الثانية (ب) الفعالية النسبية للقاح الفموي مقارنةً بلقاح الحمض النووي الريبي المرسال المقارن، مع إجراء تحليل أولي بعد 12 شهرًا من التطعيم. سيشرف مجلس مستقل لمراقبة البيانات والسلامة (DSMB) على سلامة المشاركين.
تهدف لقاحات فاكسارت التي تؤخذ عن طريق الفم، والتي يمكن تخزينها وشحنها دون تبريد، إلى تبسيط إعطاء اللقاح وتقليل خطر الإصابة بوخز الإبر. وقد أكملت الشركة سابقًا المرحلة الثانية من تجربة لقاح كوفيد-19 عن طريق الفم، كما تعمل أيضًا على تطوير لقاحات لأمراض أخرى، بما في ذلك النوروفيروس والإنفلونزا.
يعد هذا المشروع جزءًا من مشروع NextGen، وهو مبادرة بقيمة 5 مليارات دولار من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية لتطوير لقاحات وعلاجات جديدة لكوفيد-19.
وفي أخبار أخرى حديثة، قطعت شركة Vaxart خطوات كبيرة في برامجها لتطوير اللقاحات وأعلنت عن النتائج المالية للربع الأول من عام 2024. وظهرت نتائج إيجابية من المرحلة الأولى من التجربة السريرية للمرحلة الأولى للقاح نوروفيروس ثنائي التكافؤ المرشح، مما يمهد الطريق لاجتماع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في منتصف عام 2024 لمناقشة المسار التنظيمي للبرنامج. وفي الوقت نفسه، تخطط Vaxart لإطلاق المرحلة 2 ب من تجربة المرحلة 2 ب للقاح XBB الفموي المرشح لفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19)، في انتظار الحصول على تمويل إضافي وموافقة الجهات التنظيمية.
وبلغت إيرادات الشركة في الربع الأول 2.2 مليون دولار أمريكي، وبلغت إيرادات الشركة في الربع الأول 2.2 مليون دولار أمريكي، مع وجود سيولة نقدية واستثمارات بقيمة 36.7 مليون دولار أمريكي، ومن المتوقع أن تستمر حتى أواخر عام 2024. وبالإضافة إلى هذه التطورات، قامت فاكسارت بتوسيع أسهمها المصرح بها من 250 مليون إلى 350 مليون سهم وأجرت تعديلات على خططها لتحفيز الأسهم وخطط شراء الأسهم للموظفين. تهدف هذه الخطوة إلى توفير مرونة أكبر لاحتياجات الشركة المستقبلية وتحفيز القوى العاملة.
وعلاوة على ذلك، صادق مساهمو Vaxart على تعيين شركة WithumSmith+Brown، للكمبيوتر الشخصي كشركة محاسبة عامة مسجلة مستقلة للشركة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024. تؤكد هذه التطورات الأخيرة على جهود Vaxart المستمرة لتطوير لقاحاتها المرشحة وربما تسهيل مبادرات النمو المستقبلية.
InvestingPro Insights
مع حصول شركة Vaxart (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VXRT) على تمويل كبير للقاحها الفموي المرشح لـ COVID-19، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Vaxart 132.63 مليون دولار أمريكي، مما يعكس مكانتها في قطاع التكنولوجيا الحيوية. تبلغ نسبة السعر إلى القيمة الدفترية للشركة، اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الأخيرة حتى الربع الأول من عام 2024، 2.4، مما يشير إلى كيفية تقييم المستثمرين حاليًا لصافي أصول الشركة.
والجدير بالذكر أن شركة Vaxart قد شهدت نموًا مذهلًا في الإيرادات بنسبة 1174.75% على أساس سنوي خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. يشير هذا النمو المثير للإعجاب إلى زيادة كبيرة في مبيعات الشركة، وهو مقياس قد يثير اهتمام المستثمرين بالنظر إلى السوق المحتملة للقاح الفموي. ومع ذلك، من المهم الأخذ في الاعتبار أن المحللين يتوقعون انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي، كما أوضحت إحدى نصائح InvestingPro. وعلاوة على ذلك، فإن هامش الربح الإجمالي للشركة سلبي للغاية عند -660.08%، مما يؤكد التحديات التي تواجهها الشركة في الربحية مع استمرارها في الاستثمار في البحث والتطوير.
ومن النصائح الأخرى الجديرة بالذكر في InvestingPro أن أصول Vaxart السائلة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يوفر للشركة مخزونًا احتياطيًا لتمويل عملياتها على المدى القريب. وهذا جانب مهم يجب أن يضعه المستثمرون في الاعتبار، نظرًا لأنه من غير المتوقع أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام وقد استنزفت أموالها بسرعة.
بالنسبة للراغبين في التعمق في التحليل المالي لشركة Vaxart والحصول على المزيد من نصائح InvestingPro، يمكنهم استكشاف الصفحة المخصصة على https://www.investing.com/pro/VXRT. يوجد حاليًا 7 نصائح إضافية متاحة، والتي يمكن الوصول إليها من خلال عرض حصري باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها