مختبرات شاتوك لابز تعلن عن نتائج تجريبية مؤقتة واعدة لعلاج السرطان

أوستن، تكساس ودورهام، نورث كارولاينا الشمالية - أعلنت شركة Shattuck Labs، Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:STTK)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، عن بيانات مؤقتة من تجربة المرحلة الأولى من المرحلة 1 ب التي أظهرت معدلات استجابة مشجعة لدى مرضى متلازمة المضاعفات المتنوعة للسرطان HR-MDS و TP53m AML الذين عولجوا بعقار SL-172154 المرشح مع عقار أزاسيتيدين (AZA). تم تقديم النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم 2024 يوم الجمعة.

ولاحظت التجربة معدل استجابة موضوعية بنسبة 67% لدى مرضى متلازمة الميلانوز المتعدد (MDS)، مع معدل هدوء كامل مبدئي بنسبة 58%. أما بالنسبة لمرضى TP53m AML، فقد كان معدل الاستجابة الموضوعية 43%، مع معدل استجابة أولية كاملة/مغفرة كاملة بنسبة 33% مع معدل تعافي دموي غير كامل. لم يتم الوصول إلى متوسط البقاء الكلي لكلا المجموعتين.

يتم تطوير SL-172154، وهو بروتين ثنائي الوظيفة يستهدف CD47 وCD40، كفئة جديدة محتملة من الأدوية البيولوجية للسرطان وأمراض المناعة الذاتية. وقد أظهر الدواء ملف سلامة يمكن التحكم فيه بالاشتراك مع عقار AZA، مع عدم وجود تفاعلات مرتبطة بالتسريب من الدرجة الثالثة أو أعلى عند إعطائه مع ديكساميثازون.

ينصب تركيز شاتوك الآن على متلازمة نقص المناعة البشرية-المتلازمة المتعددة الأبعاد (HR-MDS) ومتلازمة نقص المناعة المكتسب (TP53m AML)، وهي مؤشرات ذات احتياجات طبية عالية لم يتم تلبيتها وخيارات علاجية محدودة. وتجري حالياً عملية التسجيل في مجموعة عشوائية خاضعة للرقابة على متلازمة نقص المناعة البشرية - متلازمة نقص المناعة المكتسب (HR-MDS)، ومن المتوقع إجراء مناقشات تنظيمية في وقت لاحق من هذا العام.

كشفت بيانات السلامة اعتباراً من 23 أبريل 2024، أنه تم الإبلاغ عن أحداث عكسية من الدرجة 3/4 مرتبطة بعقار SL-172154 لدى 42% من مرضى متلازمة الميلانوز المناعي البشري-متلازمة الميلانوز المتعدد و33% من مرضى TP53m AML. لم تكن هناك وفيات مرتبطة بالعلاج؛ ومع ذلك، كانت هناك حالات توقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة.

كما شاركت الشركة أيضًا النتائج الأولية من تجربتها في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين (PROC)، حيث أظهر عقار SL-172154 مع عوامل أخرى ملفًا مقبولًا للسلامة ولكنها لم تشر إلى خطط تطوير سريرية إضافية في PROC بسبب تطور المشهد التنافسي.

ومن المقرر أن تركز شاتوك جهود التطوير السريري في مرحلة لاحقة على المرحلة المتأخرة من التطوير السريري على سرطان الدم الأمريكي المضاد للأورام السرطانية وسرطان المبيضين المزمن -المتلازمة المتعددة الأبعاد، مدفوعة بقوة نتائج الفعالية وإمكانية تسريع مسارات الموافقة على العلاج.

يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي صادر عن مختبرات شاتوك.

في أخبار أخرى حديثة، حصلت مختبرات شاتوك، وهي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية، على تصنيف دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدوائها السريري المرشح الرئيسي SL-172154 الذي يهدف إلى علاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML).

ومن المتوقع أن يؤدي هذا التصنيف إلى تسريع عملية تطوير الدواء من خلال تقديم حوافز مختلفة، بما في ذلك سبع سنوات من الحصرية في السوق عند الموافقة المحتملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يُعتبر سرطان الدم النخاعي الحاد، وهو أحد الأورام الخبيثة الدموية الحادة، مصدر قلق صحي ملح، حيث سجل المعهد الوطني للسرطان حوالي 20,380 حالة جديدة و11,310 حالة وفاة في الولايات المتحدة في عام 2023.

صُمم دواء شاتوك لابز SL-172154 لتثبيط تفاعل نقطة التفتيش CD47/SIRPα مع تنشيط مستقبلات التكلفة CD40، مما قد يعزز استجابة الجهاز المناعي ضد الأورام. تخطط الشركة لتقديم بيانات إضافية من المرحلة 1 ب من التجربة السريرية الموسعة للجرعة للمرحلة 1 ب من عقار SL-172154 مع عقار أزاسيتيدين في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم 2024.

تُمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف الأدوية اليتيمة للأدوية التي تستهدف الحالات التي تؤثر على أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة، مما يوفر للمطورين حوافز مثل الإعفاءات الضريبية للتجارب السريرية والإعفاء من رسوم الطلب. تقوم مختبرات Shattuck Labs حاليًا بتقييم عقار SL-172154 في تجارب المرحلة الأولى المتعددة، بما في ذلك تجارب المرحلة الأولى لسرطان المبيض المقاوم للبلاتين وسرطان الدم الليمفاوي المضاد للأورام.

InvestingPro Insights

بينما تعرض شركة Shattuck Labs، Inc. (NASDAQ:STTK) بيانات مؤقتة واعدة من تجاربها السريرية، توفر المقاييس المالية ورؤى المحللين من InvestingPro طبقات إضافية للمستثمرين للنظر فيها. على الرغم من التطورات السريرية، إلا أن شركة Shattuck Labs تواجه تحديات مالية صعبة. فوفقًا لموقع InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية للشركة 325.25 مليون دولار أمريكي، مما يعكس مكانتها في صناعة التكنولوجيا الحيوية.

وقد أبرزت نصائح InvestingPro أن سعر سهم Shattuck Labs قد شهد تقلبات كبيرة، وكان أداء السهم ضعيفًا خلال الشهر الماضي مع انخفاض بنسبة 19.34%. علاوة على ذلك، كانت هوامش الربح الإجمالي للشركة ضعيفة، حيث بلغ هامش الربح الإجمالي -2611.12% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما قد يوفر بعض الاستقرار المالي على المدى القريب.

يجب على المستثمرين أيضًا أن يكونوا على دراية بمقاييس تقييم الشركة، حيث تبلغ نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) -3.63 ونسبة السعر إلى القيمة الدفترية (P/B) 2.52 اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. تُشير هذه الأرقام إلى أن السوق يُقيّم آفاق النمو المستقبلي للشركة بحذر، لا سيما بالنظر إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. بالإضافة إلى ذلك، ومع وجود مؤشر القوة النسبية الذي يُشير إلى أن السهم في منطقة ذروة البيع، فقد يكون هناك احتمال حدوث انتعاش إذا تغيرت معنويات المستثمرين بعد هذه التطورات السريرية.

بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في الصحة المالية لشركة Shattuck Labs وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro مجموعة شاملة من التحليلات والنصائح. تتوفر 13 نصيحة إضافية من InvestingPro، والتي يمكن أن توجه المستثمرين لاتخاذ قرارات أكثر استنارة. للوصول إلى هذه الأفكار، تفضل بزيارة https://www.investing.com/pro/STTK وتذكر استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها