حافظت شركة H.C. Wainwright يوم الجمعة على تصنيفها للشراء والسعر المستهدف عند 5.75 دولار على سهم VYNE Therapeutics (NASDAQ: VYNE)، بعد إعلان الشركة يوم الخميس عن بدء المرحلة الأولى من تجربة المرحلة 1 أ لعقار VYN202 المرشح. تم تصميم التجربة، التي بدأت بتجربة جرعات أول متطوعين أصحاء، لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية / الديناميكا الدوائية (PK / PD) لعقار VYN202.
المرحلة الأولى (أ) من الدراسة هي تجربة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي تتضمن كلاً من الجرعة التصاعدية الواحدة (SAD) وأجزاء الجرعة التصاعدية المتعددة (MAD). سيتم تسجيل ما يقرب من 64 مشاركًا بالغًا سليمًا في خمس مجموعات من الجرعة المفردة الصاعدة وثلاث مجموعات من الجرعة المتعددة الصاعدة. من المتوقع أن تصدر نتائج هذه المرحلة الأولية من التجربة في النصف الثاني من عام 2024.
إذا تم الانتهاء من تجربة المرحلة 1 أ بنجاح، تخطط شركة VYNE Therapeutics للمضي قدمًا في تجربة المرحلة 1 ب التي تشمل المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الروماتويدي عند البالغين. من المحتمل أن يتم الكشف عن النتائج الأولية من تجربة المرحلة 1 ب في وقت مبكر من النصف الثاني من عام 2025.
VYN202 هو مثبط BET يُعطى عن طريق الفم (BETi) يُظهر درجة عالية من الانتقائية لمجال BD2 من BRD4، والذي يُعتقد أنه يوفر مستوى أمان وقابلية تحمل محسّن مقارنةً بتثبيط BET الجهازي. ويمكن تحقيق ذلك دون المساس بفعالية الدواء أو نشاطه المناعي القوي.
وقد أعربت شركة H.C. Wainwright عن تفاؤلها بشأن الإمكانات السريرية والقيمة المولدة لعقار VYN202. وتتوقع الشركة المزيد من التحديثات من البرنامج الجاري وتعتقد أن بيانات المرحلة 1 أ/ب القادمة يمكن أن تلعب دورًا حاسمًا في إعلام وتخفيف المخاطر المرتبطة بخطط التطوير المستقبلية للدواء.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت شركة VYNE Therapeutics على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلبها الخاص بالعقار الجديد الاستقصائي (IND) لعقار VYN202. تمهد هذه الموافقة الطريق للمرحلة الأولى من تجربة المرحلة 1 أ من تجربة جرعة تصاعدية واحدة/جرعة تصاعدية متعددة (SAD/MAD) للدواء، وهو مثبط BD2 الانتقائي BET عن طريق الفم، والمتوقع أن تبدأ خلال هذا الربع.
هذه التجربة عبارة عن دراسة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي مصممة لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والديناميكية الدوائية لعقار VYN202. في حال نجاحها، تخطط شركة VYNE لبدء تجارب المرحلة 1 ب على المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية المعتدلة إلى الحادة والتهاب المفاصل الروماتويدي عند البالغين، مع توقع ظهور نتائج أولية بحلول النصف الثاني من عام 2025.
وقد أعرب الرئيس التنفيذي لشركة VYNE، ديفيد دومزالسكي، عن تفاؤله بشأن إمكانات VYN202 كعلاج لأمراض المناعة الذاتية. هذه هي التطورات الأخيرة في منصة InhiBET الأوسع للشركة، والتي تشمل VYN201 و VYN202، وكلاهما يستهدف بروتينات BET الحاسمة في تنظيم النسخ الجيني والعمليات الالتهابية.
رؤى استثمارية
مع شروع شركة VYNE Therapeutics في المرحلة الأولى من تجربة VYN202 من المرحلة 1a، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة VYNE 31.96 مليون دولار أمريكي، مع انخفاض ملحوظ في نسبة السعر إلى القيمة الدفترية البالغة 0.38 اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الماضية، مما قد يشير إلى أن السهم مقوم بأقل من قيمته الحقيقية مقارنة بأصوله. على الرغم من التحديات، يبلغ هامش الربح الإجمالي لشركة VYNE نسبة 100%، مما يعكس التحويل الكامل للإيرادات إلى إجمالي الأرباح خلال نفس الفترة.
تُشير نصائح InvestingPro إلى أنه على الرغم من أن VYNE تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة إيجابية للاستقرار المالي، إلا أن المحللين حذرون لأنهم لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، ومن المتوقع أن ينخفض صافي الدخل. علاوة على ذلك، انخفض السهم خلال الشهر الماضي، وانخفض سعر السهم بشكل ملحوظ على مدى السنوات الخمس الماضية، وهو ما قد يكون مصدر قلق للمستثمرين المحتملين. ومع ذلك، فإن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى درجة من المرونة المالية.
بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق في البيانات المالية وأداء أسهم شركة VYNE Therapeutics، تقدم InvestingPro نصائح إضافية. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يتيح لهم ثروة من التحليلات والرؤى التفصيلية التي يمكن أن تفيد قرارات الاستثمار.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها