غايثرسبورغ، الولايات المتحدة الأمريكية - أعلنت شركة نوفافاكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NVAX) عن تقديمها طلباً للحصول على ترخيص استخدام طارئ معدّل إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للقاح كوفيد-19 المحدّث ضد كوفيد-19، NVX-CoV2705، للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عاماً فأكثر. تأتي هذه الخطوة استجابةً لتوجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، والتي توصي باستهداف سلالة JN.1 لموسم التطعيم القادم.
وقد أظهر أحدث لقاح مرشح من الشركة قدرته على توليد أجسام مضادة متعارضة واسعة النطاق ضد سلالات متعددة، بما في ذلك سلالة KP.2 و KP.3. أكد رئيس شركة نوفافاكس ومديرها التنفيذي، جون سي جاكوبس، على أهمية تقديم خيار لقاح قائم على البروتين لتعزيز معدلات التطعيم المحتملة.
صُمم لقاح JN.1 من نوفافاكس باستخدام تقنية الجسيمات النانوية المؤتلفة التي طورتها الشركة لإنتاج نسخ من البروتين الشوكي لفيروس كورونا المستجد (سارس-كوف-2)، بالإضافة إلى المادة المساعدة Matrix-M الحاصلة على براءة اختراع لتعزيز الاستجابة المناعية. اللقاح جاهز للاستخدام في شكل سائل ويمكن تخزينه في درجات حرارة التبريد القياسية، مما يسهل عملية التوزيع.
تخطط الشركة لإتاحة الجرعات في الولايات المتحدة بحلول منتصف أغسطس، بانتظار الحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتوصية مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها. وتجري نوفافاكس أيضًا مناقشات مع الوكالات التنظيمية العالمية الأخرى للموافقة على لقاح كوفيد-19 JN.1.
وسلط البيان الصحفي الصادر عن نوفافاكس الضوء أيضًا على البيانات غير السريرية التي تُظهر أن اللقاح يستثير استجابة تحييد واسعة النطاق لفيروسات سلالة JN.1 ومجموعة من المتغيرات. بالإضافة إلى ذلك، يحث اللقاح على استجابة الخلايا التائية CD4+ المتحيزة لفيروس CD1 وهو أمر حاسم للمناعة طويلة الأمد.
تُعد جهود الشركة جزءًا من استراتيجية أوسع نطاقًا لمواجهة التحدي المتطور لفيروس كوفيد-19 ومتغيراته، بهدف توفير بديل للقاحات الحمض النووي الريبي المرسال المتوفرة حاليًا. يركز نهج شركة Novavax في تطوير اللقاح على التركيبات القائمة على البروتين، والتي يمكن أن توفر خصائص مناعية مختلفة مقارنة بأنواع اللقاحات الأخرى.
نظرًا لأن جائحة كوفيد-19 لا تزال تشكل تهديدًا صحيًا عالميًا، فإن تقديم نوفافاكس للقاح يمثل إجراءً استباقيًا لاستباق ومكافحة سلالات الفيروس المنتشرة والمستقبلية. ويؤكد استعداد الشركة لتوزيع اللقاح، بعد حصولها على الضوء الأخضر من الجهات التنظيمية، التزامها بالمساهمة في جهود التطعيم العالمية.
وفي أخبار أخرى حديثة، تنتظر شركة نوفافاكس موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إطلاق لقاح كوفيد-19، المصمم لاستهداف سلالة JN.1. واجهت الشركة تحديات في طرح لقاح كوفيد-19 القائم على البروتين في السوق. ومع ذلك، فقد وفرت اتفاقية الترخيص الأخيرة مع شركة Sanofi، والتي تبلغ قيمتها 1.2 مليار دولار على الأقل، دفعة كبيرة. على الرغم من ذلك، تتوقع شركة Novavax إيرادات تتراوح بين 400 مليون دولار إلى 600 مليون دولار لعام 2024، وهو انخفاض ملحوظ عن إيرادات عام 2023 البالغة 983.7 مليون دولار.
في تطور ذي صلة، أعلنت شركات فايزر وبيونتيك وموديرنا ونوفافاكس أن أحدث لقاحات كوفيد-19 أظهرت نتائج واعدة ضد المتغيرات الفرعية الأحدث. وتستعد شركتا فايزر وبيونتيك إلى جانب موديرنا لتوريد اللقاحات المحدّثة فور الموافقة عليها. وتتوقع شركة Novavax أن تكون قادرة على توفير لقاحها بحلول الخريف، في انتظار الموافقة التنظيمية.
وفي الوقت نفسه، سحبت شركة Shah Capital، وهي صندوق تحوط يمتلك حوالي 7.8% من أسهم شركة Novavax، حملتها ضد إعادة انتخاب ثلاثة من أعضاء مجلس إدارة شركة Novavax. ويأتي هذا القرار في أعقاب اتفاقية الترخيص الأخيرة التي أبرمتها نوفافاكس مع شركة سانوفي. وعلى الرغم من سحب حملتها، إلا أن شركة شاه كابيتال تؤكد على أن نوفافاكس ستستفيد من وجود ممثل لحامل الأسهم في مجلس الإدارة.
من ناحية أخرى، بدأت الشركات في جميع أنحاء أمريكا الشمالية، بما في ذلك نوفافاكس في إجراء تخفيضات كبيرة في القوى العاملة. يستمر هذا الاتجاه، الذي يؤثر على مجموعة متنوعة من القطاعات، على الرغم من التوقعات الاقتصادية المتفائلة بحذر والتخفيضات المستقبلية غير المؤكدة لأسعار الفائدة من قبل الاحتياطي الفيدرالي.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تستعد فيه شركة Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) لتعزيز جهود التطعيم العالمية من خلال أحدث لقاحاتها المرشحة لـ COVID-19، NVX-CoV2705، فإن الأداء المالي والسوقي للشركة يوفر خلفية لمساعيها العلمية. ووفقًا لموقع InvestingPro، فإن شركة Novavax تُواجه تحديات مالية صعبة، مع معدل حرق نقدي كبير يجب على المستثمرين مراقبته عن كثب. ينعكس هذا الوضع في الخسائر التشغيلية الكبيرة التي تكبدتها الشركة على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، والتي بلغت 378.17 مليون دولار أمريكي. بالإضافة إلى ذلك، يبلغ هامش الربح الإجمالي لشركة Novavax نسبة متواضعة تبلغ 4.92%، مما يؤكد الضغوط المالية التي تواجهها الشركة في خضم جهودها لتطوير اللقاحات وتوزيعها.
على الرغم من هذه العقبات المالية، فقد شهد سهم Novavax عائدًا قويًا على مدار الأشهر الثلاثة الماضية، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 202.21%. قد يعكس هذا الارتفاع تفاؤل المستثمرين بشأن الربحية المحتملة للشركة هذا العام، كما توقع المحللون. ومع ذلك، فإن التقلبات السعرية العالية للسهم، كما يتضح من إجمالي العائد السعري لأسبوع واحد بنسبة -17.17%، تشير إلى أنه يجب على المستثمرين أن يكونوا مستعدين للتقلبات المحتملة في السوق.
بالنسبة لأولئك الذين يسعون إلى تحليل أعمق للصحة المالية لشركة Novavax وأداء أسهمها، تقدم InvestingPro مجموعة من الأفكار الإضافية. يتوفر حاليًا 12 نصيحة أخرى من InvestingPro، والتي يمكن العثور عليها في InvestingPro. يمكن للقراء المهتمين بالاستفادة من هذه الرؤى الاستفادة من عرض خاص باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها