دواء "تاكيدا" لعلاج النوبات الصرعية يفشل في تحقيق الأهداف الأساسية في الدراسات

نيويورك - كشفت شركتا تاكيدا للصناعات الدوائية المحدودة وأوفيد ثيرابيوتيكس عن نتائج متباينة من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار سوتيكليستات (soticlestat)، وهو علاج لمتلازمة درافيت (DS) ومتلازمة لينوكس غاستو (LGS)، وهما نوعان نادران من الصرع. لم تحقق دراسة SKYLINE لمتلازمة دريفت ومتلازمة لينوكس غاستو هدفها الأساسي بصعوبة، بينما فشلت دراسة SKYWAY لمتلازمة لينوكس غاستو في تحقيق هدفها الأساسي.

في تجربة SKYLINE، لم يحقق السوتيليستات، عند إضافته إلى الرعاية القياسية، انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في تكرار النوبات التشنجية مقارنةً بالعلاج الوهمي. ومع ذلك، فقد أظهر تأثيرات كبيرة في العديد من نقاط نهاية الفعالية الثانوية، بما في ذلك معدل الاستجابة والتحسينات في انطباع مقدمي الرعاية والانطباع العام للطبيب، مع قيم p ≤ 0.008.

لم تشهد تجربة SKYWAY، التي ركزت على مرض التصلب العضلي الجانبي الضموري المنخفض، انخفاضًا في تواتر نوبات الهبوط الحركي الرئيسية مع دواء سوتيكليستات مقارنةً بالعلاج الوهمي. وعلى الرغم من هذه النتائج، حافظ الدواء على سلامة وتحمّل متناسقة ومواتية في كلتا الدراستين.

بعد بيع الحقوق إلى شركة تاكيدا قبل ثلاث سنوات، قامت شركة Ovid Therapeutics ببناء خط أنابيب ببرامج جديدة. وتشمل هذه البرامج برنامجين سريريين هما OV888 الذي يدخل المرحلة الثانية و OV329 الذي أكمل المرحلة الأولى مع المؤشرات الحيوية للفعالية، وبرنامج ما قبل السريرية OV350، ومن المتوقع أن ينتقل إلى العيادة في عام 2025.

من المتوقع أن يستمر مدرج Ovid النقدي حتى النصف الأول من عام 2026، حيث من المتوقع تحقيق العديد من الإنجازات السريرية. وتتمثل استراتيجية الشركة في تطوير خط أنابيبها مع الانضباط المالي، بغض النظر عن نتائج سوتيكليستات.

لا تزال الحاجة غير الملباة في مرضي داء التصلب العضلي الجانبي الضموري وتصلب العضلات الضموري الليفي لا تزال كبيرة، حيث لا يزال حوالي 85% من الأفراد المصابين بهذه الحالات يعانون من نوبات صرع حرارية وتحديات أخرى على الرغم من العلاجات المتاحة. وقد وضعت آلية عمل سوتيكليستات الجديدة وعدم وجود تفاعلات سريرية ذات مغزى سريريًا بين الأدوية في موضع العلاج المحتمل أن يكون علاجًا اختراقيًا.

يستند هذا المقال إلى بيان صحفي ويقدم ملخصًا للتطورات الأخيرة في التجارب السريرية لعقار سوتيكليستات لعلاج حالات الصرع النادرة.

في أخبار أخرى حديثة، خطت شركة Ovid Therapeutics خطوات كبيرة في رحلة تطويرها. حافظت BTIG على تصنيف الشراء والسعر المستهدف للشركة عند 11.00 دولارًا أمريكيًا، وذلك بعد الرؤى المكتسبة من المناقشات التي جرت مع الخبراء في هذا المجال. لا يزال نهج الشركة في تطوير الأدوية، لا سيما الخاصية الفريدة لجزيئاتها التي لا ترتبط مباشرة بمستقبلات GABA، نقطة اهتمام رئيسية لشركة BTIG.

في غضون ذلك، كررت شركة Oppenheimer تصنيف Outperform والسعر المستهدف عند 8.00 دولارات، بعد النتائج المالية لشركة Ovid للربع الأول من عام 2024. أعلنت الشركة عن ربحية السهم الواحد (EPS) التي بلغت (0.17 دولار)، متجاوزةً بذلك تقديرات أوبنهايمر وتوقعات الإجماع على التوالي (0.24 دولار) و (0.22 دولار) المتوقعة.

أكملت شركة Ovid المرحلة الثالثة من تجارب المرحلة الثالثة من دواء Soticlestat في علاج متلازمة درافيت ومتلازمة لينوكس غاستو، مع توقع ظهور نتائج أعلى النتائج بحلول سبتمبر 2024. وقد ساهمت هذه التطورات، إلى جانب التقدم الذي أحرزته الشركة في تطوير خط أنابيبها، بما في ذلك علاجات مثل OV888 و OV329 و OV350، في توقعات أوبنهايمر الإيجابية للشركة.

InvestingPro Insights

أظهرت شركة Ovid Therapeutics Inc. مرونة في أداء أسهمها، حيث حققت عائدًا بنسبة 20.96% على مدار الأشهر الثلاثة الماضية، وهي علامة إيجابية للمستثمرين في ظل الانتكاسات الأخيرة للتجارب السريرية. يتماشى ذلك مع "نصائح InvestingPro" التي تسلط الضوء على العائد القوي للشركة على المدى القصير. بالإضافة إلى ذلك، تبدو الصحة المالية لشركة Ovid قوية مع وجود سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو مقياس مهم للمستثمرين بالنظر إلى قدرة الشركة على تمويل البحث والتطوير المستمر دون الحاجة الفورية للتمويل الخارجي.

ومع ذلك، يجب أن يلاحظ المستثمرون أن شركة Ovid يتم تداولها بمضاعف تقييم إيرادات مرتفع، ولا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. قد تشير هذه العوامل، بالإضافة إلى "نصائح InvestingPro" التي تشير إلى الحرق النقدي السريع للشركة وتوقع انخفاض المبيعات، إلى توخي الحذر لمن ينظرون إلى الصورة على المدى الطويل.

بالنسبة لأولئك المهتمين بالتعمق أكثر في البيانات المالية لشركة Ovid وتوقعاتها المستقبلية، هناك "نصائح إضافية من InvestingPro" متاحة يمكن أن توفر المزيد من الأفكار حول قرارات الاستثمار. للوصول إلى هذه الرؤى، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+ في InvestingPro.

توفر لنا مقاييس بياناتInvestingPro مزيدًا من المعلومات حول الوضع المالي للشركة:

• القيمة السوقية (معدلة): 233.41 مليون دولار أمريكي

• نسبة السعر إلى الربحية (المعدلة) لآخر اثني عشر شهرًا اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024: -4.47

• نمو الإيرادات لآخر اثني عشر شهرًا اعتبارًا من الربع الأول 2024: 283.93%

يمكن أن تكون هذه المقاييس، ولا سيما النمو الكبير في الإيرادات، مؤشرًا على قدرة الشركة على التغلب على التحديات الحالية والاستفادة من الفرص المستقبلية في خط أنابيبها. ضع في اعتبارك أن Ovid لا تدفع أرباحًا، وهو أمر معتاد بالنسبة للشركات التي تركز على النمو وإعادة الاستثمار في أعمالها.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها