دورام، نورث كارولاينا الشمالية - أعلنت اليوم شركة Humacyte، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في الأنسجة البشرية المهندسة بيولوجيًا (NASDAQ: HUMA)، عن موافقة المراكز الأمريكية لخدمات الرعاية الطبية والرعاية الطبية (CMS) على أربعة رموز جديدة للتصنيف الدولي للأمراض ICD-10-PCS.
تم تخصيص هذه الرموز، التي تسري اعتبارًا من 1 أكتوبر 2024، للإجراءات التي تنطوي على استبدال الشرايين في الأطراف العلوية والسفلية باستخدام الأوعية الخلوية البشرية (HAVs) الخاصة بالشركة، والتي تُعرف الآن أيضًا باسم "الأوعية المهندسة بالأنسجة الخلوية" (ATEVs).
ويُعد إصدار لجنة التنسيق والصيانة (CMS ICD-10) التابعة لنظام التصنيف الدولي للأمراض ICD-10 (C&M) لهذه الرموز خطوة حاسمة بالنسبة لشركة Humacyte وهي تتحرك نحو تقديم طلب الدفع الإضافي للتكنولوجيا الجديدة (NTAP) إلى نظام إدارة المحتوى في وقت لاحق من عام 2024.
تُستخدم رموز ICD-10-PCS في التتبع الدقيق لإجراءات المرضى الداخليين وهي ضرورية للمستشفيات وشركات التأمين لأغراض جمع البيانات والدفع والمراقبة.
تغطي الرموز الإجراءات التالية:
- X2R50WA: استبدال الشريان العلوي الأيمن للشريان العلوي الأيمن باستخدام الشريان الوريدي الوريدي الوريدي المهندسة بيولوجياً، بطريقة مفتوحة.
- X2R60WA: استبدال شريان الطرف العلوي الأيسر العلوي باستخدام الشريان الوريدي الوريدي الوعائي الوعائي المهندسة بيولوجيًا بالطريقة المفتوحة.
- X2R70WA: استبدال شريان الطرف الأيمن السفلي الأيمن باستخدام الشريان الوريدي الوعائي الوعائي المستنبت حيوياً، طريقة مفتوحة.
- X2R80WA: استبدال شريان الطرف السفلي الأيسر السفلي باستخدام الشريان الوريدي الوريدي الوعائي الوعائي المستقل المهندسة بيولوجياً، بالطريقة المفتوحة.
تم تصميم ATEV لإصلاح الشرايين بشكل عاجل، خاصةً عندما تكون الطعوم الاصطناعية غير مناسبة ولا يمكن استخدام الوريد الذاتي. ومن المفترض أن يكون حلاً جاهزاً، مما يوفر الوقت للجراحين ويحسن نتائج المرضى. وقد استُخدمت طعوم Humacyte's ATEV في أكثر من 1200 مريض على مستوى العالم في التجارب السريرية لمختلف تطبيقات الأوعية الدموية.
ويخضع طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) الخاص بالشركة ل ATEV حاليًا للمراجعة ذات الأولوية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومن المتوقع أن يتم اتخاذ قرار بحلول 10 أغسطس 2024. ويتم دعم هذا الطلب بنتائج المرحلة 2/3 من التجارب السريرية وعلاج إصابات الصدمات في زمن الحرب في أوكرانيا، حيث أظهر ATEV نتائج واعدة مقارنة بالطعوم الاصطناعية التقليدية.
يُعدّ طُعم Humacyte's ATEV منتجاً تجريبياً ولم تتم الموافقة على بيعه بعد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي وكالة تنظيمية أخرى. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Humacyte, Inc.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت شركة التكنولوجيا الحيوية Humacyte, Inc. عن تطورات مهمة. فقد أعلنت الشركة عن إجراء تعديل في مجلس إدارتها، بما في ذلك انتخاب ستة أعضاء مجلس إدارة من الفئة الثالثة والمصادقة على تعيين شركة برايس ووترهاوس كوبرز المحدودة كمدقق حسابات مستقل. وقد حظيت هذه التغييرات بتأييد شبه إجماعي من المساهمين.
على الصعيد المالي، كشفت شركة Humacyte عن خسارة صافية قدرها 31.9 مليون دولار للربع الأول من عام 2024. وعلى الرغم من ذلك، فقد حصلت الشركة على تمويل بقيمة 63 مليون دولار وأنهت الربع الأول من العام بمبلغ 115.5 مليون دولار نقداً وما يعادله.
بالإضافة إلى ذلك، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص "هيوماسيتي" البيولوجي الخاص بطعم الوصول إلى الأوعية الدموية (HAV)، ومنحته أولوية المراجعة. وتعمل الشركة الآن بنشاط مع الدافعين وتجمع فريق مبيعات استعداداً لإطلاق محتمل في السوق. وتسلط هذه التطورات الأخيرة الضوء على جهود شركة Humacyte المستمرة لتسويق منتجها الرئيسي، وهو الطعم الوريدي الوعائي الوريدي HAV.
InvestingPro Insights
مع تقدم شركة Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) مع تقدم شركة Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA) في تطوير منتجها البشري الخلوي (HAVs)، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. وفقًا لموقع InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Humacyte حوالي 839.54 مليون دولار أمريكي، مما يعكس تقييم السوق لإمكانيات الشركة. ومع ذلك، فإن نسبة السعر إلى الربحية للشركة تبلغ -6.99، وعند تعديلها للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، فإنها تنخفض أكثر إلى -8.13، مما يشير إلى أن السوق لم يشهد بعد ربحية من Humacyte.
على الرغم من هذه التحديات، فقد أظهر سهم الشركة مرونة ونموًا ملحوظًا، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 117.59% خلال الأشهر الثلاثة الماضية و128.16% خلال الأشهر الستة الماضية. ينعكس مسار النمو هذا أيضًا في إجمالي العائد السعري منذ بداية العام حتى تاريخه، والذي ارتفع إلى 148.24%. تؤكد هذه المقاييس على الطبيعة المتقلبة والمجزية المحتملة لسهم Humacyte كما أوضحت شركة InvestingPro Tips، والتي تشير أيضًا إلى أن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يوفر بعض الاستقرار المالي.
يجب أن يكون المستثمرون الذين يفكرون في Humacyte على دراية بمضاعف السعر / الدفتر الكبير للشركة البالغ 32.1 اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الأول من عام 2024، مما قد يشير إلى تقييم ممتاز مقارنة بأصولها الملموسة. بالإضافة إلى ذلك، تشير إحدى نصائح InvestingPro إلى أن Humacyte لا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهو ما قد يكون أحد الاعتبارات لأولئك الذين يبحثون عن استثمارات مدرة للدخل.
بالنسبة لأولئك المهتمين بالتعمق أكثر في البيانات المالية وأداء أسهم Humacyte، يقدم موقع InvestingPro رؤى إضافية. من خلال الاشتراك، يمكن للمستخدمين الوصول إلى أكثر من 10 نصائح من InvestingPro مصممة خصيصًا لـ HUMA. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، واحصل على تحليل شامل يمكن أن يفيدك في قراراتك الاستثمارية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها