وورسيستر، ماساتشوستس. - أعلنت شركة "موستانج بيو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MBIO)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية عن نتائج إيجابية من المرحلة 1/2 من تجربتها السريرية للمرحلة الأولى من العلاج بالخلايا التائية المستهدفة CD20 لعلاج سرطان الدم الكبروي في الدم (WM)، وهو سرطان دم نادر.
وأظهرت البيانات، التي تم تقديمها في المؤتمر الهجين للجمعية الأوروبية لأمراض الدم 2024، معدل استجابة بنسبة 90% بين المشاركين، مع وجود مريض واحد في حالة هدوء تام لمدة 31 شهراً.
وكان جميع المرضى العشرة في الدراسة قد عولجوا سابقاً بمثبطات تيروزين كيناز بروتون (BTKi) دون نجاح. وبعد العلاج بـ MB-106، استجاب تسعة مرضى بشكل إيجابي، بما في ذلك ثلاثة استجابات كاملة، واستجابتان جزئيتان جيدتان جداً، وأربعة استجابات جزئية. بالإضافة إلى ذلك، عانى مريض واحد من مرض مستقر.
كانت نتائج السلامة مواتية أيضًا، حيث حدثت متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) لدى تسعة مرضى، وكانت جميعها من الدرجة 1 أو 2 في الشدة. كما عانى مريض واحد فقط من متلازمة التسمم العصبي المرتبط بالخلايا المؤثرة المناعية من الدرجة الأولى، ولم يلاحظ حدوث متلازمة إطلاق السيتوكين المناعي أو متلازمة التسمم العصبي المرتبط بالخلايا المؤثرة المناعية من الدرجة الأولى.
وأعرب الدكتور براين تيل، الأستاذ المشارك في جامعة فريد هاتش وجامعة واشنطن، عن تفاؤله بشأن بيانات السلامة والفعالية، مسلطاً الضوء على جودة الاستجابات وإمكانية توسع الخلايا التائية للخلايا التائية CAR MB-106 واستمرارها.
وقد أُجريت التجربة بالتعاون مع مركز فريد هاتش للسرطان، حيث قد يستفيد العلماء مالياً من تطوير هذه العلاجات. ويعتمد استمرار موستانج بيو في تطوير MB-106 للأورام الخبيثة الدموية على تأمين تمويل إضافي أو إقامة شراكات استراتيجية.
يشير هذا البيان الصحفي، الذي يحتوي على بيانات تطلعية، إلى ضرورة الحصول على تمويل إضافي كبير والشكوك الكامنة في تطوير المنتج والموافقات التنظيمية. وهو يستند إلى المعلومات التي قدمتها شركة موستانج بيو، ولا يصادق على ادعاءات الشركة أو يشير إلى نجاح العلاج في المستقبل.
في أخبار أخرى حديثة، شهدت شركة Fortress Biotech زيادة كبيرة في سعر سهمها المستهدف من قبل شركة H.C. Wainwright من 10.00 دولارات إلى 24.00 دولارًا، مما يعكس نظرة متفائلة لشركة الأدوية الحيوية. وتتوقع الشركة تحقيق إنجازات تنظيمية كبيرة لشركاء فورتريس وتهدف إلى معالجة التقليل من قيمة سهم الشركة.
كما أن القوة المالية للشركة مدعومة بحصص أسهم قيمة في العديد من الشركات الشريكة ومن المتوقع أن تستفيد من مدفوعات كبيرة من المعالم الرئيسية، بما في ذلك مشاركة الإيرادات المحتملة من قسائم المراجعة ذات الأولوية (PRVs)، بالإضافة إلى الإتاوات المتوقعة من أصول متعددة.
من ناحية أخرى، حافظت شركة Roth/MKM على تصنيف الشراء على سهم Fortress Biotech، مسلطةً الضوء على إيرادات الشركة لعام 2023 البالغة 84.5 مليون دولار، بزيادة عن 75.7 مليون دولار المُعلن عنها في عام 2022.
كما كشفت الشركة أيضًا عن العديد من المعالم الرئيسية المتوقعة لعام 2024، بما في ذلك تقديم DFD-29 لعلاج الوردية من قبل Journey Medical وتقديم BLA ل Cosibelimab، وهو علاج ل cSCC من قبل Checkpoint Therapeutics.
على الرغم من المراجعة التخفيضية لتوقعات الإيرادات لعام 2024 إلى 88.9 مليون دولار من 98.6 مليون دولار المتوقعة سابقًا، يتوقع المحلل زيادة كبيرة في الإيرادات في عام 2025، مدفوعة بمساهمات من DFD-29 من Journey Medical و Cosibelimab من Checkpoint Therapeutics. من المتوقع أن تؤدي هذه التطورات والمعالم الرئيسية إلى دفع التدفق النقدي الموحد للأرباح والخسائر النقدية لشركة Fortress Biotech إلى منطقة إيجابية بحلول عام 2026/2027.
InvestingPro Insights
في خضم نتائج التجارب السريرية الواعدة لعلاج موستانج بيو MB-106، تكشف نظرة أعمق على الصحة المالية للشركة من خلال InvestingPro عن صورة مختلطة. فمع رسملة سوقية تبلغ 37.24 مليون دولار فقط، تُعد شركة Mustang Bio لاعبًا صغيرًا نسبيًا في صناعة الأدوية الحيوية. وقد يؤثر هذا الحجم الصغير على قدرتها على تأمين التمويل الإضافي الكبير المذكور في بيانها الصحفي.
تُظهر بيانات InvestingPro أن شركة Mustang Bio قد شهدت انخفاضًا كبيرًا في الأسعار على مدار العام الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري للسنة الواحدة -82.44%. قد يشير ذلك إلى شكوك المستثمرين بشأن آفاق الشركة أو اتجاهات السوق الأوسع نطاقًا التي تؤثر على أسهم التكنولوجيا الحيوية. على الرغم من ذلك، نمت إيرادات الشركة بنسبة 32.48% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يشير إلى بعض التقدم التشغيلي.
هناك نصيحتان من نصائح InvestingPro التي تبرز بالنسبة لشركة Mustang Bio، وهما النمو المتوقع لصافي الدخل هذا العام والحرق النقدي السريع للشركة. تسلط هذه الإشارات المتضاربة الضوء على قدرة الشركة على الوصول إلى الربحية، كما توقع المحللون، مع التأكيد أيضًا على الحاجة إلى إدارة نقدية دقيقة وأهمية تأمين رأس مال إضافي للتطوير المستمر.
بالنسبة للمستثمرين المهتمين بإجراء تحليل أكثر شمولاً، تتوفر نصائح إضافية من InvestingPro، تقدم رؤى حول الأداء المالي لشركة Mustang Bio، بما في ذلك مضاعفات التقييم ومقاييس الربحية. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro أو Pro+ للوصول إلى هذه النصائح القيمة واتخاذ قرارات استثمارية أكثر استنارة.
بشكل عام، في حين أن التطورات السريرية ل MB-106 واعدة بالفعل، يجب على المستثمرين المحتملين النظر في الاستقرار المالي وآفاق النمو لشركة Mustang Bio، كما هو موضح في منصة InvestingPro.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها