أوساكا، اليابان وكامبردج، ماساتشوستس. - كشفت اليوم شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وبورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) عن نتائج المرحلة الثالثة من تجاربها السريرية لعقار "سوتيكليستات"، وهو دواء تجريبي لعلاج متلازمتين نادرتين من الصرع، وهما متلازمة درافيت (DS) ومتلازمة لينوكس غاستو (LGS). وفي حين أن الدواء لم يحقق نقاط النهاية الأولية في الدراسات، إلا أنه أظهر مستوى سلامة ثابتًا وحقق نتائج مهمة إحصائيًا في العديد من المقاييس الثانوية.
لم تحقق دراسة SKYLINE، التي ركزت على متلازمة درافيت، هدفها الأساسي المتمثل في تقليل تواتر النوبات التشنجية. ومع ذلك، فقد أظهرت الدراسة تأثيرات ذات مغزى سريريًا في نقاط النهاية الثانوية، بما في ذلك معدل الاستجابة ومقاييس انطباع مقدمي الرعاية والانطباع العام للطبيب بالتحسن، على مدى 16 أسبوعًا من العلاج.
في المقابل، لم تحقق دراسة SKYWAY، التي تستهدف متلازمة لينوكس-غاستو، نقطة النهاية الأولية المتمثلة في تقليل تكرار نوبات الهبوط الحركي الرئيسية. وقد أظهرت بعض المجموعات الفرعية المحددة مسبقاً للمرضى تأثيرات علاجية مهمة اسمياً على كل من نقاط نهاية الفعالية الأولية والثانوية.
وعلى الرغم من هذه النتائج المتباينة، كان مستوى السلامة والتحمل لدواء سوتيكليستات مواتياً ومتماشياً مع الدراسات السابقة. أعربت سارة شيخ، رئيسة وحدة المجال العلاجي لعلم الأعصاب في تاكيدا، عن امتنانها لجميع المشاركين في الدراسة، وأشارت إلى أن الشركة تخطط للتواصل مع السلطات الصحية لمناقشة البيانات وتحديد الخطوات التالية.
كما ستقدم تاكيدا النتائج التفصيلية لكلتا دراستي المرحلة الثالثة في مؤتمر علمي مقبل، وستجري المزيد من التحليلات لفهم الآثار المترتبة على النتائج. بالإضافة إلى ذلك، تقوم "تاكيدا" بتقييم الأثر المالي لنتائج الدراسة على الربع الأول المنتهي في 30 يونيو 2024، وستقدم تحديثات عند الضرورة.
سوتيكليستات هو أول مثبط في فئته لإنزيم الكوليسترول 24-هيدروكسيلاز الذي يشارك في تقويض الكوليسترول في الدماغ، وقد ارتبط بفرط الاستثارة الغلوتامية، وهو عامل من عوامل النوبات. متلازمتا درافيت ولينوكس-غاستو هما متلازمتان نمائية وصرعية تقاومان العلاج بشكل كبير وترتبطان بمجموعة من المشاكل النمائية والسلوكية.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة تاكيدا.
وفي أخبار أخرى حديثة، حققت شركة تاكيدا للصناعات الدوائية المحدودة العديد من الخطوات الهامة في مجال التقدم الطبي. فقد أظهر العلاج التجريبي للشركة لعلاج التغفيق من النوع الأول من التغفيق TAK-861 نتائج واعدة في المرحلة الثانية من التجارب السريرية ومن المقرر أن تبدأ تجارب المرحلة الثالثة في النصف الأول من السنة المالية 2024.
علاوة على ذلك، أوصت وكالة الأدوية الأوروبية باستخدام دواء "آر إيه دي إيه إم تي إم تي إس 13" من "تاكيدا" لعلاج فرفرية نقص الصفيحات الخثاريّة الخِلْقيّة، ما يجعله أول علاج بديل للإنزيمات في الاتحاد الأوروبي خصيصاً لهذه الحالة إذا تمت الموافقة عليه من قبل المفوضية الأوروبية.
وعلاوة على ذلك، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء "إنتيفيو" من "تاكيدا" كعلاج مداومة للبالغين المصابين بمرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد، وذلك بعد الموافقة عليه لعلاج التهاب القولون التقرحي في سبتمبر 2023. كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء "آيكلوسيج" من "تاكيدا" مع العلاج الكيميائي لعلاج المرضى البالغين الذين تم تشخيص إصابتهم حديثاً بسرطان الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا وهو سرطان نادر وعدواني.
على الرغم من هذه التطورات، لم تتغير التوقعات المالية لشركة تاكيدا للسنة المالية المنتهية في 31 مارس 2025.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تتخطى فيه شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (TSE:4502 / NYSE:TAK) آثار نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار سوتيكليستات التجريبي، يراقب المستثمرون والمحللون عن كثب الوضع المالي للشركة ووضعها في السوق. تقدم المقاييس الرئيسية من InvestingPro لمحة سريعة عن الوضع الحالي لشركة تاكيدا:
تُظهر بيانات InvestingPro قيمة سوقية قوية تبلغ حوالي 41.49 مليار دولار أمريكي، مما يؤكد على الحضور الكبير لشركة تاكيدا في صناعة الأدوية. تبلغ نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) للشركة 45.12، مما يشير إلى أن المستثمرين يتوقعون أرباحًا مستقبلية أعلى. ومع ذلك، عند تعديل نسبة السعر إلى الأرباح للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2024، تصبح نسبة السعر إلى الأرباح أكثر جاذبية عند 24.75، مما يشير إلى احتمال انخفاض قيمة السهم إذا تمكنت الشركة من الاستفادة من خط أنابيبها ومكانتها في السوق.
تم تسجيل نمو الإيرادات خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2024 بنسبة 5.87%، مما يدل على قدرة تاكيدا على زيادة تدفقات إيراداتها على أساس سنوي. هذا النمو أمر بالغ الأهمية حيث تتطلع الشركة إلى تعويض أي آثار مالية محتملة من نتائج التجارب السريرية الأخيرة.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أهمية النظر في نسبة السعر إلى القيمة الدفترية (P/B)، والتي تشير إلى أن السهم قد يكون مقومًا بأقل من قيمته الدفترية مقارنة بقيمته الدفترية عند 0.9 بالنسبة لشركة Takeda. بالإضافة إلى ذلك، يبلغ عائد توزيعات الأرباح اعتبارًا من عام 2024 نسبة 4.54% مقنعة مما يشير إلى عائد سخي للمساهمين مقارنة بسعر السهم.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل متعمق، تقدم InvestingPro العديد من النصائح الإضافية حول Takeda وشركات الأدوية الأخرى. وبالاستفادة من هذه الرؤى، يمكن للمستثمرين اتخاذ قرارات أكثر استنارة. للوصول إلى هذه الموارد القيّمة، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+.
ربما تكون التجارب السريرية الأخيرة قد أدخلت حالة من عدم اليقين، لكن المقاييس المالية لشركة تاكيدا تشير إلى أن الشركة تتمتع بأساس متين وإمكانية للنمو. بينما تستعد الشركة لتقديم نتائج الدراسة التفصيلية وتقييم أثرها المالي، يمكن للمستثمرين المزودين برؤى InvestingPro مراقبة الفرص والمخاطر عن كثب.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها