سيتوكينيتكس تبدأ الجرعات في دراسة دواء القلب

جنوب سان فرانسيسكو - أعلنت اليوم شركة Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK) أنها بدأت المرحلة الأولى من التجارب السريرية التي تتضمن الجرعات الأولى من عقار aficamten على مشاركين أصحاء من اليابانيين والقوقازيين. وتهدف هذه الدراسة إلى تقييم الحرائك الدوائية للدواء وسلامته وقابليته للتحمل، وهو دواء قيد البحث لعلاج اعتلال عضلة القلب التضخمي (HCM)، وهي حالة تتميز بزيادة سماكة عضلة القلب بشكل مفرط.

صُممت التجربة كدراسة عشوائية مزدوجة التعمية وعشوائية خاضعة للتحكم الوهمي ستشمل 70 مشاركًا في أربع مجموعات. ينصب التركيز الأساسي للدراسة على تحليل كيفية معالجة الدواء داخل الجسم وتقييم مدى سلامته. وستتلقى ثلاث مجموعات جرعات أحادية التصاعد، وستتلقى مجموعة واحدة جرعات متعددة من أفيكامتين.

تم تطوير دواء أفيكامتن، وهو مثبط انتقائي للميوسين القلبي، للحد من فرط التقلص المرتبط بتضخم عضلة القلب عن طريق تقليل عدد جسور الأكتين-الميوسين المتقاطعة النشطة خلال الدورة القلبية. يمكن أن تؤدي آلية العمل هذه إلى تحسين القدرة على ممارسة التمارين وتخفيف الأعراض لدى المرضى الذين يعانون من تضخم عضلة القلب الهيكلي.

وقد أبلغت شركة "سيتوكينيتكس" عن نتائج إيجابية من تجربة سريرية محورية للمرحلة الثالثة من سيكويا-تضخم عضلة القلب المرتفع، وحصلت على تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج تضخم عضلة القلب الانسدادي المصحوب بأعراض. وتتوقع الشركة تقديم طلب إصدار دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الربع الثالث من عام 2024، يليه طلب ترخيص التسويق (MAA) إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في الربع الأخير من عام 2024.

يتضمن برنامج التطوير المستمر لدواء "أفيكامتين" تجارب سريرية إضافية مثل MAPLE-HCM وACACIA-HCM، والتي تقيّم الدواء في مجموعات مختلفة من مرضى التهاب العضلة الهيموغلوبيني المرتفع، بما في ذلك دراسة للأطفال ودراسة تمديدية مفتوحة التسمية.

Cytokinetics هي شركة أدوية حيوية متخصصة في بيولوجيا العضلات وتعمل على علاجات للأمراض التي تضعف أداء عضلة القلب. وإلى جانب دواء أفيكامتن، تعمل الشركة أيضاً على تطوير أدوية أخرى مرشحة تستهدف وظيفة العضلات وانقباضها.

تستند هذه المعلومات إلى بيان صحفي صادر عن شركة سايتوكينيتكس إنكوربوريتد.

"في أخبار أخرى حديثة، شهدت سيتوكينيتكس تطورات كبيرة. وكانت المعلومات المتعلقة بأرباح الشركة الصيدلانية الحيوية وإيراداتها هي الأبرز، حيث حافظت شركة "بايبر ساندلر" على تصنيف زيادة الوزن، والسعر المستهدف عند 107.00 دولار أمريكي. ومن المتوقع أن يؤدي قرار شركة "سيتوكينيتكس" بإحياء أوميكامتيف ميكربيل (OM) إلى تعزيز قيمة المساهمين. كما تناولت الشركة أيضًا مناقشات الاندماج والاستحواذ الأخيرة، مؤكدةً التزامها بمصالح المساهمين.

علاوة على ذلك، شاركت "سايتوكينيتكس" في معاملات مالية هامة، بما في ذلك التعاون في التمويل الاستراتيجي مع شركة "رويالتي فارما"، والذي يتضمن استثماراً بقيمة 575 مليون دولار أمريكي وطرحاً للمتابعة بقيمة 500 مليون دولار أمريكي. قامت شركات المحللين مثل B.Riley و Truist Securities و H.C. Wainwright بتعديل أهداف أسعار أسهمها المستهدفة لشركة Cytokinetics بعد هذه التطورات.

أخيرًا، يُقدر المركز النقدي المبدئي للشركة بحوالي 1.4 مليار دولار تقريبًا، مدعومًا بتعاونها في التمويل الاستراتيجي وجولات تمويل الأسهم.

InvestingPro Insights

بينما تمضي شركة Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) قدماً في تجاربها السريرية لعقار AFICAMTEN، يراقب المستثمرون ومراقبو الصناعة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تكشف أحدث المقاييس من InvestingPro عن رسملة سوقية تبلغ 6.27 مليار دولار، مما يعكس ثقة المستثمرين في إمكانات الشركة على الرغم من التحديات التي تواجهها. والجدير بالذكر أن شركة Cytokinetics قد شهدت عائدًا كبيرًا بنسبة 54.79% خلال العام الماضي، مما يشير إلى زخم قوي في السوق واهتمام المستثمرين بعلاجاتها القلبية الجديدة.

تبرز نصائح InvestingPro أنه في حين أن المحللين قد قاموا بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، إلا أنهم يتوقعون أيضًا انخفاض المبيعات في العام الحالي ولا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. تشير هذه الرؤى إلى أنه على الرغم من وجود تفاؤل بشأن الأرباح المستقبلية لشركة Cytokinetics، إلا أن الشركة لا تزال تواجه عقبات في تحقيق الربحية والحفاظ على نمو المبيعات.

بالإضافة إلى ذلك، تُظهر البيانات المالية لشركة Cytokinetics نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) البالغة -11.81 ونسبة السعر إلى القيمة الدفترية (P/B) البالغة -15.82 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يشير إلى أن الشركة تتداول بمضاعفات تقييم عالية بالنسبة لإيراداتها وقيمتها الدفترية. قد تكون مثل هذه المقاييس ذات أهمية خاصة للمستثمرين الذين يركزون على القيمة والذين يقيّمون التقييم السوقي للشركة في سياق أدائها المالي.

بالنسبة للراغبين في التعمق أكثر في الأداء المالي وأداء السوق لشركة Cytokinetics، تقدم InvestingPro نصائح إضافية، والتي يمكن الوصول إليها على https://www.investing.com/pro/CYTK. مع توفر ما مجموعه 12 نصيحة من نصائح InvestingPro، يمكن للمستثمرين الحصول على رؤى أكثر شمولاً حول نقاط القوة والضعف في الشركة. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء أيضًا الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في InvestingPro، مما يثري أبحاثهم الاستثمارية ببيانات وتحليلات قيّمة.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها