نيويورك - تلقت شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: SLS)، وهي شركة أدوية حيوية تعمل في مجال تطوير علاجات السرطان، مراجعة إيجابية من اللجنة المستقلة لمراقبة البيانات (IDMC) فيما يتعلق بالمرحلة الثالثة من تجربة REGAL الجارية على عقار غالينبيموت-إس (GPS) في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). ستستمر التجربة دون أي تغييرات، حيث لم يحدد مركز مراقبة الأمراض الدولية أي مخاوف تتعلق بالسلامة أو عدم الجدوى بعد تقييم البيانات غير المعممة من الدراسة.
تعمل تجربة REGAL على تقييم فعالية نظام تحديد المواقع العالمي لتحديد المواقع في مرضى سرطان الدم النخاعي المزمن الذين حققوا مغفرة كاملة بعد العلاج الإنقاذي من الخط الثاني. النتيجة الأساسية للتجربة هي البقاء على قيد الحياة بشكل عام. ووفقًا لـ SELLAS، يشير التحليل الأخير لمركز IDMC إلى أنه من المتوقع أن يتم التقييم المرحلي، وهو معلم هام للتجربة، بحلول الربع الأخير من عام 2024.
وقد أعرب الطبيب أنجيلوس ستيرجيو، الطبيب والحاصل على درجة الدكتوراه في الطب والحاصل على درجة الدكتوراه في الطب والرئيس التنفيذي لشركة SELLAS، عن ثقته في إمكانات نظام تحديد المواقع العالمي كخيار علاجي لمرض سرطان الدم الليمفاوي المزمن، مستشهدًا بالمراجعة الإيجابية وتوصية مركز رصد الأمراض الدولية. كما أعرب الطبيب باناجيوتيس تسيريغوتيس، وهو باحث رئيسي في موقع دراسة REGAL الذي سجل نسبة عالية من المشاركين، عن تفاؤله بشأن التحليل المرحلي القادم وإمكانية توسيع نطاق استخدام نظام تحديد المواقع العالمي لتحديد المواقع ليشمل أماكن علاجية أخرى.
يستهدف GPS، المرشح الرئيسي في التجربة، بروتين WT1 الشائع وجوده في أنواع مختلفة من الأورام ولديه إمكانية استخدامه كعلاج وحيد أو مع علاجات أخرى لمجموعة من الأورام الخبيثة الدموية والأورام الصلبة. تعمل شركة SELLAS أيضًا على تطوير عقار مرشح آخر، SLS009، خارج الصين الكبرى.
وتتألف اللجنة الطبية الدولية من خبراء طبيين وعلميين وخبراء في الإحصاء الحيوي، وهي مكلفة بضمان صحة وسلامة التجربة من خلال المراجعة الدورية للبيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية وعدم الجدوى.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc. ويعكس المعلومات الواردة فيه. تخضع بيانات الشركة التطلعية الواردة في البيان الصحفي للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت مجموعة "سيلاس لايف ساينسز" عن تطورات مهمة في تجاربها السريرية التي تستهدف سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). فقد أصدرت الشركة بيانات أولية من المرحلة الثانية (أ) من تجربة SLS009، محققة معدل استجابة إجمالي بلغ 57%، متجاوزةً بذلك المعدل المستهدف البالغ 20%.
وقد استجاب جميع مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن الذين يعانون من طفرات ASXL1 المقتطعة للعلاج بجرعة 30 ملغ كل أسبوعين ولا يزالون على قيد الحياة. وقد وسعت شركة SELLAS نطاق التجربة لتشمل مجموعات من المرضى الذين يعانون من طفرات ASXL1 وغيرها من التشوهات الجزيئية المرتبطة بخلل التنسج النقوي.
كما أعلنت شركة SELLAS أيضًا عن إحراز تقدم في المرحلة الثالثة من تجربة المرحلة الثالثة من تجربة "غالينبيبيموت-إس" (GPS) لمرضى سرطان الدم النخاعي المزمن. وقد نصحت اللجنة المستقلة لمراقبة البيانات (IDMC) الشركة بمواصلة الدراسة دون تغييرات، بعد أن وجدت عدم وجود مخاوف تتعلق بالسلامة واعتبرت بيانات الفعالية كافية. ستعاود لجنة مراقبة البيانات المستقلة الاجتماع في وقت أبكر مما كان مقررًا في البداية لإجراء تقييم آخر في يونيو 2024.
تؤكد هذه التطورات الأخيرة على التزام شركة SELLAS بتطوير استراتيجيات علاج سرطان الدم النخاعي المزمن. وقد أعرب الدكتور أنجيلوس ستيرجيو، الرئيس التنفيذي للشركة، عن تفاؤله بشأن قدرة SLS009 على تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في سرطان الدم الأمريكي الأحادي النخاعي، وأنواع الأورام الأخرى التي تحتوي على طفرة ASXL1. من المتوقع إجراء المزيد من التحديثات على التجارب في الربع الثالث من عام 2024.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تواصل فيه شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) (NASDAQ: SLS) تحقيق خطوات واسعة في تجربة REGAL لعقار galinpepimut-S، فإن الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها يقدمان صورة مختلطة. فمع رسملة سوقية تبلغ 86.63 مليون دولار أمريكي، تمتلك SELLAS سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما يشير إلى استقرار الوضع المالي للشركة لدعم التجارب السريرية الجارية.
ومع ذلك، فإن الشركة لا تحقق أرباحًا في الوقت الحالي، حيث لا يتوقع المحللون أن تحقق أرباحًا هذا العام، ولديها دخل تشغيلي سلبي قدره -36.23 مليون دولار أمريكي على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. كما كان السهم متقلبًا أيضًا، حيث بلغت نسبة السعر/الدفتر 8.95، مما يشير إلى تقييم مرتفع مقارنة بالقيمة الدفترية للشركة.
على الرغم من هذه التحديات، فقد شهد السهم عائدًا قويًا على مدار الأشهر الثلاثة الماضية، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 36.36%، كما شهد ارتفاعًا كبيرًا على مدار الأشهر الستة الماضية بنسبة 30.43%. قد تعكس هذه الأرقام تفاؤل المستثمرين بعد التطورات الإيجابية في التجارب السريرية للشركة. وعلاوة على ذلك، يتم تداول سهم SELLAS حاليًا عند 78.37% من أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، مع سعر إغلاق سابق بلغ 1.5 دولار أمريكي.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن المزيد من التحليل المتعمق، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/SLS، بما في ذلك رؤى حول هوامش الربح الإجمالي للشركة، وتقلب سعر السهم، والمزيد. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro أو Pro+ للوصول إلى هذه الرؤى القيمة.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها