راهواي، نيوجيرسي - أعلنت شركة "ميرك"، وهي شركة عالمية رائدة في مجال الأدوية البيولوجية، عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار "كيترودا" مع العلاج الكيميائي لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان بطانة الرحم المتقدم أو المتكرر في مرحلة متقدمة من سرطان بطانة الرحم، بغض النظر عن حالة إصلاح عدم التطابق. ويمثل هذا المؤشر الثالث الذي توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان بطانة الرحم، والمؤشر الأربعين لدواء "كيترودا" في الولايات المتحدة.
وتدعم هذه الموافقة بيانات من المرحلة الثالثة من تجربة "إن آر جي-جاي 018"، التي أظهرت أن "كيترودا" بالإضافة إلى العلاج الكيميائي قلل من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 40 في المائة لدى المرضى الذين يعانون من أورام تتسم بإصلاح عدم التطابق (pMMR) وبنسبة 70 في المائة لدى المرضى الذين يعانون من أورام تتسم بقصور في إصلاح عدم التطابق (dMMR)، مقارنةً بالعلاج الوهمي مع العلاج الكيميائي.
وسلط الدكتور رامز إسكندر، الباحث الرئيسي في التجربة، الضوء على أهمية العلاج المركب الذي يقدم خيارًا علاجيًا جديدًا في الخطوط الأمامية يُظهر فائدة سريرية ذات مغزى سريريًا للبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض.
ومع ذلك، يمكن أن تحدث تفاعلات ضائرة بوساطة المناعة، والتي قد تكون شديدة أو قاتلة، مع KEYTRUDA، والتي تؤثر على أي جهاز أو نسيج عضوي في أي وقت أثناء العلاج أو بعده. ويشمل ملف السلامة أيضاً مخاطر حدوث ضرر للجنين، والتفاعلات المرتبطة بالتسريب، ومضاعفات زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفية.
تمت رعاية التجربة من قبل المعهد الوطني الأمريكي للسرطان (NCI) بتمويل من المعهد الوطني للسرطان ومشاركة من مجموعات الشبكة الوطنية للتجارب السريرية. وقدمت شركة ميرك التمويل والدعم من خلال اتفاقية البحث والتطوير التعاوني (CRADA) مع المعهد الوطني الأمريكي للسرطان.
سرطان بطانة الرحم هو أكثر أنواع السرطانات النسائية شيوعًا في الولايات المتحدة، ومن المتوقع أن تتجاوز الوفيات الناجمة عن سرطان المبيض في عام 2024، مما يؤكد الحاجة إلى علاجات جديدة.
تمت مراجعة هذه الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إطار مشروع أوربيس، وهي مبادرة للمراجعة المتزامنة لأدوية الأورام بين الشركاء الدوليين. كما تقوم السلطات الصحية في إسرائيل وكندا وأستراليا وسنغافورة والبرازيل والمملكة المتحدة بمراجعة الطلب.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة ميرك وشركاه.
في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة Merck & Co. Inc. خطوات كبيرة في صناعة الأدوية. وقد حافظت شركة Wells Fargo على تصنيفها المتساوي في الوزن على الشركة، متأثرةً باستطلاع للرأي قدم رؤى حول استقبال السوق لدواء Winrevair من Merck. كما حافظت BMO Capital أيضًا على تصنيف Outperform على شركة Merck، وذلك بعد التطورات الهامة في خط أنابيب علاج الأورام والتجارب السريرية.
وقد أعلنت شركة ميرك عن خططها للاستحواذ على شركة EyeBio، مما يمثل خطوة استراتيجية في قطاع طب العيون. سيضيف هذا الاستحواذ دواء EyeBio الجديد المرشح في المرحلة المتأخرة من عملية الاستحواذ، وهو دواء Restoret™ لعلاج الوذمة البقعية السكري والتنكس البقعي الوعائي المرتبط بالعمر في المرحلة المتأخرة من عملية الاستحواذ، إلى مجموعة منتجات ميرك.
وعلاوة على ذلك، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب الترخيص البيولوجي التكميلي (sBLA) لدواء KEYTRUDA من شركة ميرك للمراجعة ذات الأولوية، وهو علاج محتمل لورم الظهارة المتوسطة الخبيث. وقد تم تحديد تاريخ الإجراء المستهدف لهذه المراجعة في 25 سبتمبر 2024.
هذه تطورات حديثة تعكس التزام شركة ميرك بتطوير العلوم وتحسين نتائج المرضى في مجال رعاية مرضى السرطان والمجالات العلاجية الأخرى. ونظرًا لأن هذه تطورات حديثة، سيكون من المثير للاهتمام متابعة كيفية تطورها وتأثيرها على مسار الشركة في مجال الرعاية الصحية.
رؤى InvestingPro
لقد عززت موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (Merck) الأخيرة على دواء KEYTRUDA لعلاج سرطان بطانة الرحم من مكانة الشركة كلاعب بارز في صناعة الأدوية. وبفضل قيمتها السوقية القوية التي تبلغ 322.98 مليار دولار أمريكي وحضورها الكبير في مجال الأورام، تستعد شركة Merck لمواصلة تأثيرها على سوق الرعاية الصحية.
لا تزال الصحة المالية للشركة قوية، كما يتضح من هامش الدخل التشغيلي الصحي الذي بلغ 28.55% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. علاوة على ذلك، فإن التزام شركة ميرك تجاه المساهمين واضح من خلال سجلها الرائع في الحفاظ على توزيعات الأرباح لمدة 54 عامًا متتالية، ويبلغ عائد توزيعات الأرباح 2.39% اعتبارًا من منتصف عام 2024. هذا التفاني في تحقيق عوائد ثابتة للمساهمين مدعوم أيضًا بنمو توزيعات الأرباح بنسبة 5.48% في الفترة نفسها.
تكشف نصائح InvestingPro أن شركة Merck قد رفعت توزيعات أرباحها لمدة 13 عامًا متتالية، ومن المتوقع أن ينمو صافي الدخل هذا العام، وهو ما قد يكون خبرًا واعدًا للمستثمرين الذين يبحثون عن النمو والدخل على حد سواء. علاوة على ذلك، يتم تداول سهم الشركة بشكل عام بتقلبات سعرية منخفضة، مما يوفر درجة من الاستقرار في محفظة المستثمر.
بالنسبة للراغبين في استكشاف المزيد من الأفكار، هناك 12 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة لشركة Merck، والتي يمكنك الوصول إليها بخصم حصري بنسبة 10% باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+.
مع استمرار شركة Merck في التقدم في صناعة الأدوية من خلال العلاجات المبتكرة مثل KEYTRUDA، قد يجد المستثمرون قيمة في مراقبة الصحة المالية للشركة وأداء السوق عن كثب.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها