نيويورك - أعلنت شركة BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BCLI)، وهي شركة مطورة لعلاجات الخلايا الجذعية البالغة للأمراض العصبية التنكسية، عن تعيين الدكتور هارتون هارتون هارتونيان نائباً جديداً لرئيسها التنفيذي ورئيساً تنفيذياً للعمليات اعتباراً من يوم الاثنين.
وسيتولى هارتونيان، الذي يتمتع بخبرة تزيد عن ثلاثة عقود من الخبرة في مجال صناعة الأدوية الحيوية، الإشراف على عمليات الشركة، مع التركيز على الجاهزية التجارية لمنصاتها العلاجية، بما في ذلك NurOwn® للتصلب الجانبي الضموري (ALS).
تشمل الخلفية الواسعة لمدير العمليات الجديد تأسيس شركة BioCentriq، وهي منشأة للعلاج الخلوي والجيني CDMO، وقيادتها إلى الاستحواذ على 73 مليون دولار في عام 2022. كما كان له دور فعال في نمو أربع شركات للتكنولوجيا الحيوية. وقد شغل العديد من مناصب الرئيس التنفيذي، مما يدل على قدرته القوية على تحقيق أهداف قوية في كل من الشركات الكبيرة والناشئة.
يحمل هارتونيان درجة الدكتوراه في الهندسة الكيميائية وعمل كأستاذ في معهد نيوجيرسي للتكنولوجيا وجامعة كولومبيا.
وقد أعرب حاييم ليبوفيتس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة BrainStorm، عن ثقته في خبرة هارتونيان في توجيه الشركة عبر تعقيدات إدارة المواد الكيميائية والتسويق التجاري. ويتوق هارتونيان نفسه للاستفادة من خبرته في تطوير علاجات الشركة المبتكرة، خاصةً مع اقتراب الشركة من المرحلة الثالثة ب من دراسة تسجيل المرحلة 3 ب من NurOwn®.
تشتهر شركة BrainStorm Cell Therapeutics بعملها على NurOwn®، وهي منصة تكنولوجية تُستخدم لإنتاج خلايا MSC-NTF ذاتية المنشأ، والتي حصلت على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية لعلاج التصلب الجانبي الضموري. وقد أكملت الشركة تجربة المرحلة الثالثة في مرض التصلب الجانبي الضموري الضموري والمرحلة الثانية في التصلب المتعدد المترقّي، بدعم من منح من معهد كاليفورنيا للطب التجديدي والجمعية الوطنية للتصلب المتعدد على التوالي.
يستند هذا المقال إلى بيان صحفي صادر عن شركة BrainStorm Cell Therapeutics.
في أخبار أخرى حديثة، نجحت شركة BrainStorm Cell Therapeutics في استعادة الامتثال لمتطلبات الحد الأدنى للقيمة السوقية في بورصة ناسداك، مما أدى إلى معالجة المخاوف التي كان من الممكن أن تؤدي إلى شطب محتمل من القائمة.
كما أعلنت الشركة أيضًا عن نشر بيانات المرحلة الثالثة من المؤشرات الحيوية، والتي تشير إلى أن علاجها الخلوي الاستقصائي NurOwn قد يؤثر على المؤشرات الحيوية الرئيسية المتعلقة بالتصلب الجانبي الضموري (ALS). وقد كشف البحث عن ثلاثة مؤشرات حيوية تنبئ بالنتائج السريرية لدى المشاركين الذين عولجوا بالديباميستروسيل: NfL وLAP/TGFB1 وGalectin-1.
في تطور آخر، اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصميم تجربة المرحلة الثالثة (ب) من المرحلة الثالثة من تجربة NurOwn® على مرضى التصلب الجانبي الضموري. هذا الاتفاق، الذي تم التوصل إليه من خلال تقييم البروتوكول الخاص (SPA)، يعزز بروتوكول التجارب السريرية وخطة التحليل الإحصائي، بهدف تعزيز طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) في المستقبل.
ستقيّم تجربة المرحلة الثالثة ب، دراسة BCT-006-US، فعالية NurOwn وسلامته لدى مرضى التصلب الجانبي الضموري الضموري (ALS)، وتستهدف ما يصل إلى 200 شخص في مرحلة مبكرة من تطور المرض.
تخطط BrainStorm لبدء دراسة المرحلة 3 ب في عام 2024، بعد مراجعة البروتوكول مع المحققين، وموافقات مجلس المراجعة المؤسسية، والمشاركة مع مجتمع التصلب الجانبي الضموري الضموري. هذه هي التطورات الأخيرة في جهود الشركة المستمرة لتطوير علاجات محتملة للأمراض العصبية التنكسية.
رؤى استثمارية
في الوقت الذي ترحب فيه شركة BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI) بهارتونيان كنائب الرئيس التنفيذي الجديد والرئيس التنفيذي للعمليات في الشركة، فإن الصحة المالية للشركة وأداء السوق يوفران خلفية للتحديات الاستراتيجية والفرص المستقبلية. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية للشركة 28.04 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس وضعها كلاعب صغير في صناعة الأدوية الحيوية. ترسم المقاييس المالية صورة لشركة لا تحقق أرباحًا في الوقت الحالي، حيث بلغت نسبة السعر إلى الأرباح السالبة -1.8 للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، وأرباح قبل خصم الفوائد والضرائب والاستهلاك والإطفاء -18.5 مليون دولار، على الرغم من نمو بنسبة 23.62% في الفترة نفسها.
تشير نصائح InvestingPro إلى أن شركة BrainStorm Cell Therapeutics تستهلك السيولة النقدية بسرعة، حيث تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل أصولها السائلة. لا يشعر المحللون بالتفاؤل بشأن تحقيق الشركة لأرباح هذا العام، كما يتضح من الضربة الكبيرة التي تعرض لها السهم خلال الأسبوع والشهر الماضيين، حيث بلغ إجمالي العائد السعري -9.68% و -29.44% على التوالي. وعلى الرغم من ذلك، فقد شهد السهم ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار على مدار الأشهر الستة الماضية، حيث بلغ إجمالي العائد 106.13%، مما يشير إلى بعض التفاؤل لدى المستثمرين بشأن الآفاق المستقبلية للشركة.
قد يرغب المستثمرون الذين يتابعون شركة BrainStorm Cell Therapeutics في النظر في هذه المقاييس المالية وأداء السوق أثناء تقييمهم لقدرة الشركة على المضي قدمًا في تسويق علاجاتها. بالنسبة لأولئك الذين يبحثون عن تحليل أعمق، يقدم InvestingPro رؤى إضافية، مع ما مجموعه 11 نصيحة من نصائح InvestingPro متاحة لشركة BCLI على https://www.investing.com/pro/BCLI. للوصول إلى هذه الرؤى القيّمة، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها