نيويورك - أعلنت شركة Mind Medicine (MindMed) (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MNMD)، وهي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير علاجات لاضطرابات صحة الدماغ، عن اختتام اجتماع نهاية المرحلة الثانية (EOP2) بنجاح مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وتدعم نتائج الاجتماع تقدم عقار MM120، وهو ثنائي إيثيل أميد حمض الليسرجيك (LSD) ثنائي الطرطرات، إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج اضطراب القلق العام (GAD) لدى البالغين.
وقد استند اجتماع EOP2 إلى نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية للمرحلة الثانية من التجارب السريرية التي أجرتها شركة MindMed، MMED008، والتي أظهرت أن MM120 قد استوفى نقاط النهاية الأولية والثانوية الرئيسية. وكشفت الدراسة عن تحسينات سريعة وذات مغزى سريريًا وذات دلالة إحصائية في أعراض القلق كما تم قياسها بمقياس هاملتون لتصنيف القلق (HAM-A) في الأسبوع 4 والأسبوع 12.
أظهرت مجموعة جرعة 100 ميكروغرام معدل استجابة سريرية بنسبة 65٪ ومعدل مغفرة سريرية بنسبة 48٪، واستمرت حتى الأسبوع 12. كانت جرعة MM120 جيدة التحمل بشكل عام، حيث كانت معظم الأحداث الضائرة خفيفة إلى معتدلة وعابرة ومتسقة مع الآثار الحادة المتوقعة للدواء.
وأعرب روب بارو، الرئيس التنفيذي لشركة MindMed، عن ارتياحه لملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأكد أنه من المقرر أن يبدأ برنامج المرحلة الثالثة من عقار MM120 في النصف الثاني من عام 2024. وسلط الطبيب دانيال ر. كارلين، كبير المسؤولين الطبيين في "مايند ميد"، الضوء على إمكانات عقار "إم إم 120"، خاصة بالنظر إلى عدم وجود علاجات جديدة لاضطراب نقص الانتباه المزمن منذ آخر موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2007.
ويُعدّ الاضطراب العصبي المزمن حالة منتشرة تؤثر على ما يقرب من 20 مليون بالغ في الولايات المتحدة وحدها. ويتميز بالقلق المفرط والاضطراب المتلازم للقلق بشأن الأمور اليومية. وتقوم شركة MindMed بتطوير عقار MM120، وهو شكل ملح الطرطرات من عقار LSD، كعلاج لاضطراب اضطراب القلق والاضطراب المزمن وهو قيد البحث لعلاج اضطرابات صحية خطيرة أخرى في الدماغ.
تستند هذه المعلومات إلى بيان صحفي صادر عن مايند ميد.
في أخبار أخرى حديثة، كشفت النتائج المالية لشركة MindMed للربع الأول من عام 2024 عن انخفاض أرباح السهم الواحد عن التوقعات. وعلى الرغم من ذلك، حافظت شركات مثل Oppenheimer وRBC Capital على تصنيفات Outperform، معربةً عن ثقتها في البرامج السريرية المستمرة لشركة MindMed. كما كررت شركة Baird أيضًا تصنيفها المتفوق والسعر المستهدف لسهم MindMed عند 27.00 دولارًا أمريكيًا، مما يسلط الضوء على إمكانات المرشح الرائد للشركة، MM120، في علاج اضطراب القلق العام.
وبصرف النظر عن هذه التطورات، قررت مايند ميد شطب أسهمها العادية طوعًا من بورصة Cboe الكندية نظرًا لأن غالبية حجم تداولها في بورصة ناسداك. ومن المتوقع أن يكون الانتقال سلساً وستبقى الأسهم متاحة للمساهمين الكنديين من خلال بورصة ناسداك.
وفي خطوة أخرى مهمة، أعلنت "مايند ميد" عن طرح أسهمها المتوقع أن يحقق عائدات إجمالية تبلغ حوالي 175 مليون دولار أمريكي، مما جذب مستثمرين جدد مثل "ديب تراك كابيتال" و"كومودور كابيتال".
هذه من بين التطورات الأخيرة لشركة MindMed.
InvestingPro Insights
وصلت شركة Mind Medicine (MindMed) (NASDAQ: MNMD) إلى لحظة محورية مع دعم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتطوير عقار MM120 في المرحلة الثالثة من التجارب، مما قد يمثل خطوة مهمة إلى الأمام في علاج اضطراب القلق العام. وبينما يفكر المستثمرون في الآثار المترتبة على هذا التطور، تقدم بيانات InvestingPro نظرة أعمق على الصحة المالية للشركة وأداء السوق.
وتبلغ القيمة السوقية للشركة 526.11 مليون دولار أمريكي، مما يعكس معنويات المستثمرين وحجم أعمال الشركة في مجال الأدوية الحيوية. على الرغم من التحديات التي تواجهها الشركة في الربحية، حيث بلغت نسبة السعر إلى الربحية السلبية على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 -4.2، إلا أن MindMed تتمتع بوضع نقدي ملحوظ، حيث تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية. هذا الاستقرار المالي أمر بالغ الأهمية مع شروع الشركة في تجارب المرحلة الثالثة المكلفة.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء أيضًا على أن سهم MindMed قد شهد تقلبات كبيرة، مع ارتفاع كبير في الأسعار خلال الأشهر الستة الماضية، حيث حقق عائدًا بنسبة 118.51%. ومع ذلك، شهد الأسبوع الأخير تراجعًا، مع انخفاض إجمالي العائد السعري بنسبة 8.56%. قام المحللون بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، مما يشير إلى تحول إيجابي محتمل في التوقعات المالية للشركة. بالإضافة إلى ذلك، لا تدفع MindMed توزيعات الأرباح، وهو أمر شائع بالنسبة لشركات التكنولوجيا الحيوية التي تركز على النمو والتي تعيد استثمار أرباحها في البحث والتطوير.
للمهتمين بمزيد من التحليلات والنصائح الإضافية من InvestingPro، هناك 10 رؤى أخرى متاحة لشركة MindMed على InvestingPro. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يتيح لك الوصول إلى ثروة من بيانات الاستثمار وآراء الخبراء لإبلاغ قراراتك الاستثمارية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها