يوم الجمعة، حافظ سهم شركة Regenxbio Inc. (NASDAQ: RGNX) على تصنيف الشراء والسعر المستهدف 38.00 دولارًا من H.C. Wainwright. يأتي هذا التأكيد في أعقاب إعلان الشركة الأخير بشأن التقدم المحرز في عقارها المرشح RGX-121 لعلاج داء عديد السكاريد المخاطي من النوع الثاني (MPS II)، المعروف أيضًا باسم متلازمة هنتر.
وفي وقت سابق من هذا الأسبوع، أكملت شركة Regenxbio اجتماعاً قبل تقديم طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اقتراح Regenxbio باستخدام مستويات السائل النخاعي من كبريتات الهيباران D2S6 كنقطة نهاية بديلة، والتي يمكن أن تدعم الموافقة المعجلة على RGX-121.
وتستعد الشركة للبدء في تقديم طلب الموافقة المعجلة على BLA في الربع الثالث من عام 2024. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تجري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تفتيشًا على مركز الابتكار التصنيعي التابع لشركة Regenxbio في النصف الأول من عام 2025. وقد أكدت الشركة قابلية المقارنة بين دوائها التجاري السائب ومواد التجارب السريرية، التي تم إنتاجها باستخدام عملية منصة NAVXpress الخاصة بها.
من المتوقع أن تبدأ تجربة تأكيدية لعقار RGX-121 في تسجيل المرضى في النصف الثاني من عام 2025، قبل الموافقة المعجلة المحتملة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لقد حققت المرحلة المحورية من تجربة CAMPSIITE بالفعل نقطة النهاية الأولية، مما يدل على انخفاض كبير في مستويات D2S6 في السائل النخاعي بعد 16 أسبوعًا من العلاج بعقار RGX-121.
كما يمكن أن يؤدي التطوير الناجح والموافقة المحتملة على RGX-121 إلى حصول Regenxbio على قسيمة مراجعة ذات أولوية، والتي تقدر قيمتها بحوالي 100 مليون دولار. ويدعم هذا الإنجاز، إلى جانب التقدم الذي أحرزه العقار، تصنيف الشراء والسعر المستهدف لسهم Regenxbio من قبل شركة H.C. Wainwright.
في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة Regenxbio Inc. خطوات كبيرة في عملياتها. فالشركة في طريقها إلى تقديم طلب ترخيص بيولوجي متجدد (BLA) ل RGX-121، وهو علاج جيني مرشح لعلاج داء عديدات السكاريد المخاطية من النوع الثاني (MPS II)، المعروف أيضًا باسم متلازمة هنتر. ومن المتوقع أن تبدأ عملية التقديم هذه في الربع الثالث من عام 2024.
حافظت شركة RBC Capital على تصنيفها المتفوق على سهم Regenxbio، مستشهدةً بالموقع الاستراتيجي للشركة في السوق. أشارت الشركة إلى أنه بغض النظر عن النتائج المحتملة من قرار PDUFA القادم لعقار منافس من قبل Sarepta Therapeutics، فإن Regenxbio في وضع جيد لدخول السوق.
كما أعلنت شركة Regenxbio عن انتقال القيادة في الشركة، حيث سيتولى كوران سيمبسون منصب الرئيس والمدير التنفيذي. تحافظ الشركة على توقعاتها المالية، وتتوقع تمويلًا تشغيليًا حتى عام 2026.
أكدت شركة H.C. Wainwright، وهي شركة تحليل، مؤخرًا على تصنيف الشراء على سهم Regenxbio ورفعت السعر المستهدف إلى 38.00 دولارًا أمريكيًا. أعلنت الشركة عن ربع أول مثمر بإجمالي إيرادات بلغت 15.6 مليون دولار وصافي خسارة قدرها 63.3 مليون دولار، بانخفاض عن الخسارة المقدرة بـ 70.7 مليون دولار.
هذه هي آخر التطورات في عمليات الشركة، مما يوفر للمستثمرين لمحة عن أنشطة الشركة الأخيرة وخططها المستقبلية.
InvestingPro Insights
مع تقدم شركة Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX) في تطوير عقارها المرشح RGX-121، من المهم للمستثمرين مراقبة الصحة المالية للشركة وأداء السوق. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Regenxbio حاليًا 585.16 مليون دولار، وبلغت نسبة السعر إلى القيمة الدفترية على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 1.5. وعلى الرغم من التحديات، إلا أن أصول الشركة السائلة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، وهي علامة إيجابية لاستقرارها المالي.
تُشير نصائح InvestingPro إلى أن سهم Regenxbio في منطقة ذروة البيع استنادًا إلى مؤشر القوة النسبية (RSI)، مما قد يشير إلى احتمال حدوث انتعاش محتمل. بالإضافة إلى ذلك، يتم تداول الشركة بالقرب من أدنى مستوى لها خلال 52 أسبوعًا. بالنسبة للمستثمرين الذين يفكرون في إجراء تحليل أعمق، تتوفر نصائح إضافية من InvestingPro، والتي يمكن العثور عليها على: https://www.investing.com/pro/RGNX. قد تساعد هذه الرؤى في تقييم المخاطر والفرص المرتبطة بسهم Regenxbio، خاصة في ضوء التطورات الأخيرة.
بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى الوصول إلى هذه الرؤى القيمة، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يتيح لك المزيد من التحليلات والنصائح المتعمقة لإبلاغ قراراتك الاستثمارية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها