إيرفين، كاليفورنيا - أعلنت اليوم شركة إنفينو ميديكال كوربوريشن (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:NVNO)، وهي شركة أجهزة طبية، عن نتائج مشجعة من تجربتها المحورية في الولايات المتحدة الأمريكية SAVVE، والتي تشير إلى شفاء كبير في المرضى الذين يعانون من القرحة الوريدية باستخدام منتجها VenoValve. وسيتم عرض النتائج في الاجتماع السنوي لجمعية جراحة الأوعية الدموية 2024 في شيكاغو.
قيّمت التجربة واحدًا وعشرين مريضًا مصابًا بالقرحة الوريدية، بإجمالي ثلاثين قرحة. عند مرور عام واحد، أظهر 91% من هؤلاء المرضى شفاءً تامًا أو تحسنًا في قرحهم. والجدير بالذكر أن المرضى الذين يعانون من قرح مدتها سنة أو أقل قبل تلقي الصمام الوريدي قد شُفيوا جميعًا شفاءً تامًا، حيث شفي ثلثاهم خلال 90 يومًا بعد الجراحة. كما أظهرت القرحات التي استمرت لأكثر من عام قبل العلاج شفاءً أو تحسناً ملحوظاً (89%)، مع انخفاض متوسط حجم القرحة الكلي بنسبة 85%.
وقد أظهر جهاز VenoValve، وهو جهاز جراحي مصمم لعلاج القصور الوريدي المزمن الحاد (CVI)، إمكانات في مجموعة من المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات التقليدية، بما في ذلك العناية بالجروح أو العلاج بالضغط أو الاستئصال أو الدعامات. تشير نتائج دراسة SAVVE إلى أن التدخل المبكر باستخدام VenoValve، في غضون عام من حدوث القرحة، يمكن أن يؤدي إلى نتائج أفضل.
يتم دعم البيانات المؤقتة الإيجابية للتجربة من خلال تحليل الصور المتقدم باستخدام جهاز معايرة علمي مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذكاء الاصطناعي لتتبع التئام الجروح بمرور الوقت.
يمكن أن يؤدي تجلط الأوردة الوريدية الوريدية العميقة، الذي غالباً ما ينجم عن الجلطات الوريدية العميقة، إلى تورم الساق والألم والوذمة والتقرحات الوريدية. ويجري تقييم VenoValve في دراسة غير معماة بذراع واحدة ومتعددة المراكز لخمسة وسبعين مريضًا من مرضى التجلط الوريدي الوريدي القلبية الوريدي في 21 موقعًا في الولايات المتحدة. وقد طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ما لا يقل عن عام واحد من البيانات عن جميع المرضى قبل النظر في طلب الشركة للحصول على الموافقة، والذي من المتوقع أن يتم تقديمه في الربع الأخير من عام 2024.
كما تعمل شركة "إنفينو ميديكال"، التي تركز على الحلول التعويضية الحيوية للأمراض الوريدية، على تطوير صمام وريدي غير جراحي قائم على القسطرة "إنفي" لعلاج التصلب الوريدي الوريدي العميق. وذكرت الشركة أن لديها رأس مال كافٍ لدعم العمليات من خلال قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتوقع بشأن صمام VenoValve وحتى نهاية عام 2025.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة enVVeno Medical Corporation.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت شركة إنفينو الطبية عن تحسن سريري كبير في المرضى الذين يعانون من القصور الوريدي المزمن (CVI) من تجربتها المحورية في الولايات المتحدة الأمريكية VenoValve. وكشفت الدراسة أن 94% من المرضى قد شهدوا تحسنًا سريريًا، حيث أظهر 72% منهم فائدة سريرية ذات مغزى. وتسير الشركة على الطريق الصحيح للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الرابع من عام 2024، مع توقع استكمال جمع البيانات بحلول سبتمبر 2024.
وفي تطور مصاحب، أعلنت شركة إنفينو ميديكال عن تعيين أندرو كورماك في منصب الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية. تهدف هذه الخطوة الاستراتيجية إلى توجيه عملية انتقال الشركة من شركة في المرحلة السريرية إلى كيان تجاري، مع التركيز على استراتيجية إطلاق المنتج الخاص ب VenoValve.
وعلاوة على ذلك، قدمت الشركة بيانات الفعالية الجديدة من تجربة VenoValve في ندوة تشارينغ كروس الدولية لعام 2024 في لندن. وسلط العرض التقديمي الضوء على فوائد VenoValve طويلة الأمد لمرضى التصلب الوعائي القلبية الوعائي الحاد. سيتم نشر البيانات علنًا بعد الندوة، مع إتاحة الوصول إلى شرائح العرض التقديمي على موقع الشركة الإلكتروني.
وأخيراً، يبدو المركز المالي للشركة مستقراً، حيث بلغ النقد والاستثمارات 46.4 مليون دولار أمريكي اعتباراً من 31 ديسمبر 2023، ومن المتوقع أن يمول هذا المبلغ العمليات حتى صدور قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن VenoValve ونهاية عام 2025. هذه هي التطورات الأخيرة في جهود شركة enVeno Medical Corporation المستمرة لتوفير حلول مبتكرة لعلاج الأمراض الوريدية.
رؤى استثمارية
في الوقت الذي تعرض فيه شركة enVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO) نتائج تجارب واعدة لمنتجها VenoValve، قد يحرص المستثمرون ومراقبو الصناعة على فهم الصحة المالية وأداء الشركة في السوق. ووفقًا لموقع InvestingPro، فإن شركة NVNO تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما يتماشى مع كفاية رأس مال الشركة المُبلغ عنها من خلال قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتوقع وما بعده. ومع ذلك، من المهم أن نلاحظ أن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة ولديها هوامش ربح إجمالية ضعيفة، وفقًا لنصائح InvestingPro. هذه العوامل حاسمة في الاعتبار عند تقييم جدوى الشركة على المدى الطويل وحاجتها المحتملة لتمويل إضافي.
على صعيد السوق، تبلغ القيمة السوقية لشركة NVNO 62.25 مليون دولار أمريكي، مما يعكس مكانتها كلاعب أصغر في قطاع الأجهزة الطبية. وقد شهد السهم عائدًا مرتفعًا على مدار العام الماضي بنسبة 71.06%، مما قد يعكس تفاؤل المستثمرين بشأن تكنولوجيا الشركة ونتائج التجارب. على الرغم من هذه المكاسب، فإن نسبة السعر إلى الربحية للشركة سالبة عند -2.81، مما يشير إلى أنها ليست مربحة في الوقت الحالي - ولا يتوقع المحللون الربحية هذا العام أيضًا. ومما يؤكد ذلك أيضًا الدخل التشغيلي السلبي للشركة الذي بلغ -23.94 مليون دولار على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في NVNO، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro يمكن أن توفر رؤى أعمق. حاليًا، هناك سبع نصائح أخرى مدرجة على InvestingPro قد تكون ذات أهمية. للوصول إلى هذه الرؤى والمزيد، ضع في اعتبارك استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يوفر رؤية شاملة للمقاييس المالية لشركة EnVeno Medical وأداء السوق.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها